Mrntcrcpcuo raparoorp.rcrlr ililtilillililllliltilililt[
Poccnficxoft OcAcpaqf,rt 200ss2a oEAEPAJT bHAff CJryxEA nO HA,q3OPy B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHHfl (POC3.qPABHMSoP) Cy6texrrr o6pauleHr.rt JIeKapcTBeHHEIX CpeACTB CralrHcKar ru. 4, crp. l, Moqca, 109074 TereooH: (495) 698 45 38; 698 15 Z4 Teppuropr.ranbHbre opraHbr @e4eparuuofi crryx6br no HaA3opy B cEepe 3ApaBooxpaHeHnq Ha

t- Oprarursaquu, ocy[recrBJrrro lue 9KonepTr,r3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHLIX Cpe.qCTB O srusreHr.rfi reKapcrBeHHoro npenapaTa, Bbr3BaBurero coMHeHHe MeAurluncrue opraHr.r3aur4r{
B TIOAJII,IHHOCTI,I
Opranu ynpaBneHHt 3ApaBooxpaHenuer'a cy6renor Poccuficxoft @egeparlrzu

@e4epanrnar cJryx6a no Ha.q3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHur Ha ocHoBaH'r,r IrHQopMaqfi[, flpeAocraBJreHnofi ooo (Beluxo6 puraunt),, B cB 3vt c coMHeHr{eM B efo IIOAJII,{HHOCTI,I.
(De4epalrrrar cryx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHelruq npeAJrafaeT cy6beKTaM oopauleHltr JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB r.r MeArIlIr,rHcKfiM OpraHv3aur.rrM npoBecrr.r npoBepKy Hallyt.{ut yxaraxuoft cepuu JreKapcrBeHHoro npenapara, o pe3yJrbrarax xoropofi unQoprr.rupoaarb repparopHaar,nufi oprau poc:gpaBHaA3opa.
Teppuropnalrurrru opra'aM poca4panHa4sopa o6ecne.{Hri KoHrpoJrb 3a r: o6paqeulrr yKu|:taHHoi cepr.lH JreKapcrBeHHoro npe[apara.
BbIrB.rreHueM Lr n3'b'.rveM O pesylrrarax npote4eunofi pa6orbr raasopuuporarr pocagpanHa4sop.

Bpuo pyxono4rrelr M.A.Myparurco

E-A.JlaMa|roBa 8 (499) 578-01-88

Минист ерство здравоохранения | | | | ||

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ъекты обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР) Суб раш лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Я Me. MYO № Cll - LULL, V4 и Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № OT
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 MI, шприц-аппликатор с защитным механизмом» серии KK148, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания), в связи с сомнением в его подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ( М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88