Mrurxcrcpcrto sAparoorpaEcEf, r PoccEficnoi Oc4cpaqrr ruuuululjll OEAEPAJIbHAS CJIIr'T(EA NO HA,[3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI.fl (POCSAPABHAA3OP) Cy6nerrrr o6paueHr4t JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnargxcra.s rur, 4, crp, l, Mocrga, 1090?4 Tere0olr: (495) 69E 45 38: 698 t5 74 TeppuropuanbHbre opraHbr ,1.4 /L._,121L rc @egepanrnofi cnyx6br ro HaA3opy B c$epe 3.qpaBooxpaHeHr.tt HaNi
Opranusaquu, ocyulecrBnrroque 9KcnepTr,r3y Kar{ecTBa O nocryulenun anr[oprvraquu JreKapcTBeHHBrx cpeAcTB o Bbrfl BJreHr{r, HeAo6poKaqecrBeEHLrx ne(apcTBeHH6rx npelapaToB Me4uqnucxue opraHr43arlul,l
Opraxu ynpaBneulrt 3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6beKTOB Pocclrftcxofi @egepaqr,ur

@e4epanrnaa cJryx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnx coo6ulaer o nocTy[neHH]r ranQopuaqHu o BbrtBJreHI4u JreKapcTBeHHbrx npenapaToB, Kar{ecTBo KOTOpbTX He OTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHuqM:

l.3a6parconaunbre CII6 fEY3
- Myraarzn, Ta6rerKlr 50 r',rr l0 rrrr., ylaKoBKr.r 6ebs.refiKoBbre KolrrypHlre (1), rlaqKr4 KaproHH6re, rpor,r3BoAcrBa OOO (VrpauHa), nocraBu{r,rK 3AO (ra6nerrr.r Jrr{nK[€ Ha orqynL, nprl H3BneqeHr,ru Ae$opMupyrorcq) - cepun361112.
2. 3a6paronauurre fEy3 Kerr.reposcrofi o6racrr4 (IIeHTp KoHTponr KaqecrBa LI cepru$uxaqnr.r JrexapcrBeHuhrx cpeAcrB)) :
- l4xtuot1 cylrro3r4Topr.rrl peKTaJrrHEre 200 rrar 5 urr., ynaKoBKr4 .sqefrxogtre KoHTypHbre (2), nauxu Kaprourrrre, [polr3BoAcrBa OAO (pocczx), nocraBrur.rK OOO (ArpopecypcbD), Horocu6upcrax o6.uacrr, noKa3areJrb Teppr.rropuanbubrM opraHanr Poce4paaHai43opa no Honocu6upcxofi o6lacra, r. Canrr-flerep6ypry u JlenuurpaAcKoft o6racrr.r o6ecne.rurr KoHTpoJrr sa v3't flrveM v3 o6pauleuur ln ygllqrox(eHr,reM B ycraHoBJreHHoM floprAxe yKa3anHbrx napruit  HeAoopoKaqecrBerrHbrx JreKapcrBeHHErx lpelaparoB. o pe3ynErarax r4HsopMr,rpoBarL Pocagpaena4sop.
@e4epalrnaa cnyx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rr rpeArraraer cy6remarrr o6pauleur.rr JleKapcrBeHHhrx cpe.qcrB, MeAIIqr.rHcKHM opraHu3arlr{rM npoBecrli rrpoBepKy }Ialrvrqvtfl. unux naprufi yKa3aHHbrx JreKapcrBeHHbrx npeflaparoB, a raKxe Meponp[rrr'rr, [peAycMorpeHHbre c:raGefi 38 (DeAepanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 i\!184-o3 (o rexHnqecKoM peryrrr.rpoBaHr4r,r)). o pe3ynLrarax uH$opvzponarr Teppr.rropr.rirJrbHrri opraH Pocs4parua4aopa.
Teppvropua,rrnrru opraHaM Pocsgparuagropa o6ecueqzrr KoHTpoJrb 3a LIcnorHeHI{eM cy6tercravlt o6paulexur JIeKapcrBeHHLIx cpeAcrB @e4epaluroro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 6l-o3 <06 o6pauenuu reKapcrBeHnhrx cpeAcrB> (crarrr 57) n uacrra co6ruogeHr,rx 3aflpera Ha peanr,r3ar{uro ue4o6poravecrBeHgbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
(De4epa*xar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r yKa3brBaer I{3rOTOBr'rrerrM (npo4arqy, Jrr4rly, BbrnonHrroqeMy $ynrquu hHocrpaHHoro r.r3roroBr,rreJrr) yrarauusrx cepzfi lerapcrBeHHbrx npenaparoB Ha Heo6xo4rzrrlocrr lpoBeAeHur neponpvrrufr, npeAycMorpeHHbrx crarEefi 38 >.
PocsApaBxa,q3op flpeAnr{cbrBaer r,r3roroBr.rreJto (npo4anqy, nu{y, BbrnorH.firoureMy _
r Qyuruuu r.rHocrpaHHoro r.r3roroBr,rrelr) .reueHne lecrrn ruefi or 4aru ny6auxaquu un0oplraquouHoro n?rc6ManaoSuquanrsou cafire Poc:gpanna4:opa npeAcraBHTb cBe,qeHnr o npoae4eanoi pa6ore, BKJrroqarr nporpaMMy veponpurruft no lpeAorBparrleHHro rlpurrr.rHeHur BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocregyrorqefi 4oculxofi na 6yvaxuorr.r HocrrreJre.
@egepa*uar cnyx6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHra o6paulaer BHr4MaHr.re, r{To HenpercraBJreHlle uJrr.I HecBoeBpeMeHHoe npeAcraBJreHue, lu6o npeAcraBJreHve 3aBeAOMO HeAOCToBepHLrX CSeAeu[ft r Poc:4parnaA3op, a raKxe HeBbrnoJrHeHr.re B ycraHoBtreHHbrfr cpox flpeAnrcaHlrq, p€rrr€Hr4fl Pocsgparua4topa BJrer{er orBercrBeHHocrb, [peAycMorpeHHyro coorBercrBeHso cr.19.7.8. u q.2l cr.1g.5 Ko.{exca Poccuftcxoft (De4epaqlrlr o6 eHI4.fiX.

Bpuo pyxoro.qnrenx M.A.Mypaurxo

E.A. JlaMaHoaa E (499) 578-01-88

ни И и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) усъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
23 LO. ВОЙ № ие ЗУ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № т фере здр р
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина), поставщик ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (таблетки липкие на ощупь, при извлечении деформируются) - серии 361112.

2. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Ихтиол, сунпозитории ректальные 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик» (Россия), поставщик ООО «Агроресурсы», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (на контурных ячейковых упаковках следы суппозиторной массы) - серии 40214.

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий