РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1682/14 от 24.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1682/14 от 24.10.2014

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Mxnnctcpcrao .Aparoorpaacnf,
Poccrficxofi OeAcpaqEu

r

oEAEPAJIbHAg c.nu|(DA nO HA[3OPy
B COEPE 3IIPABOOXPAHEHUS
(POC3.qPABHA,I3OP)
CJlarrRcxar

rr.

4, qrp.

l,

Moooa,

ilu{uuuuuutil

Cy6rexru

o6parqenr.rr
JreKapcTBeHHBrx cpeAcTB

109024

TeaeQor: (495) 698 45 38; 698 15

i4

!( tc ,?cr/m ak -/6[t///
/'

HaJl&

TeppuropuaarHbre opraHrr
@egepa-urnofi cnyx6lr no HaA3opy
r coepe 3ApaBooxpaHeHr4q
Opranr.rsaqnu, ocyruecrBrqrcIque
sKCnepTH3y KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

O npnocrauoueuur,r pe{urfi 3arlutr
neKapcTBeHHoro IIpenapaTa

Me4zquucxze opraurr3arlr4r.r

Opranu ylpaBJreHr,rt
3ApaBooxpaHeuuerr,r cy6rerroe
Pocclrfi cxofi (De4epaquu

Qe4epanrnar cJryx6a
HaA3opy o cQepe 3ApaBooxpa'eHr.rJr r.t H0opMr4pyer o
''o
lpl4HqroM perueHnrr OOO (HIIO
llerporarc @aprr,r> rrpr4 ocraroBr.rrL peiurr43arlurc
JleKapcrBeHHoro flpeflapara fp[nno3Har rpr4B:ureHrH€ur
Il HaKTr,rBr,rpoBaHHiur fioJlr,IMep-cy6le4unuvnar), cycneR3r4s. /JrA BHyrpyMbrrrrerrHoro rI
TIoAKO)KHO|O BBeAeHI,It 0,5 Ul/gosa, 1 goea, 0,5 v.n
- IIInpI,IuEr o.qHopa3oBbre) ceprjr]
(HfIo
120814 rpou3BoAcrBa ooo
rlerponaxc (Dapu> (poccr.rx) B cBq3r4 c pa3BurraeM
HexeJrarenbHhrx no6oqnrrx peaxqufi a gyraurcroft pecuy6auxe.
Pocsgpannagsop npeAnaraer cy6terrav o6paulexu-a reKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
MeAr{rIr.rHcKr{M OpraHr,r3arlu.rrM [poBecrr.r npoBepKy HaJrLyrvra yrasanuofi cepvu
JleKapcrBeHHoro upenapara, o pe3yJrLTarax xoropofi unQopuuponarr :reppuropualrurift
opran Pocs4paBnaA3opa.

Teppuropuaasxurra opraHaM Poca4paana4sopa ooec[eql,ITb KOHTpOJIb 3a
BbIrBJIeHr.reM r4 I,I3bf,TLIeM rar o6par4euur yrarannofi cepuu JreKapcTBeHHoro npenapaTa.
O npore4enuofi pa6ore ausoplrr.rponarr

Bpuo pyronognrelr

E.A. Jlarlauosa
E (499) 5?8-01-88

M.A.Mypaurro

Mxnnctcpcrao .Aparoorpaacnf, r Poccrficxofi OeAcpaqEu ilu{uuuuuutil oEAEPAJIbHAg c.nu|(DA nO HA[3OPy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHUS (POC3.qPABHA,I3OP) Cy6rexru o6parqenr.rr JreKapcTBeHHBrx cpeAcTB CJlarrRcxar rr. 4, qrp. l, Moooa, 109024 TeaeQor: (495) 698 45 38; 698 15 i4 TeppuropuaarHbre opraHrr !( tc ,?cr/m ak -/6[t/// @egepa-urnofi cnyx6lr no HaA3opy r coepe 3ApaBooxpaHeHr4q HaJl& /'
Opranr.rsaqnu, ocyruecrBrqrcIque sKCnepTH3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB O npnocrauoueuur,r pe{urfi 3arlutr neKapcTBeHHoro IIpenapaTa Me4zquucxze opraurr3arlr4r.r
Opranu ylpaBJreHr,rt 3ApaBooxpaHeuuerr,r cy6rerroe Pocclrfi cxofi (De4epaquu

Qe4epanrnar cJryx6a HaA3opy o cQepe 3ApaBooxpa'eHr.rJr r.t H0opMr4pyer o lpl4HqroM perueHnrr OOO (HIIO ''o llerporarc @aprr,r> rrpr4 ocraroBr.rrL peiurr43arlurc JleKapcrBeHHoro flpeflapara 120814 rpou3BoAcrBa ooo (HfIo rlerponaxc (Dapu> (poccr.rx) B cBq3r4 c pa3BurraeM HexeJrarenbHhrx no6oqnrrx peaxqufi a gyraurcroft pecuy6auxe.
Pocsgpannagsop npeAnaraer cy6terrav o6paulexu-a reKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr{rIr.rHcKr{M OpraHr,r3arlu.rrM [poBecrr.r npoBepKy HaJrLyrvra yrasanuofi cepvu JleKapcrBeHHoro upenapara, o pe3yJrLTarax xoropofi unQopuuponarr :reppuropualrurift opran Pocs4paBnaA3opa.
Teppuropuaasxurra opraHaM Poca4paana4sopa ooec[eql,ITb KOHTpOJIb 3a BbIrBJIeHr.reM r4 I,I3bf,TLIeM rar o6par4euur yrarannofi cepuu JreKapcTBeHHoro npenapaTa.
O npore4enuofi pa6ore ausoplrr.rponarr

Bpuo pyronognrelr M.A.Mypaurro

E.A. Jlarlauosa E (499) 5?8-01-88

a ПИ
Российской Федерации 28
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY КИ № Cll 6 И | Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Ha № or фере здр р
[ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств O приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «НПО Петровакс Фарм» приостановить реализацию лекарственного препарата «Гриппол плюс® (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная), суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза, 1 доза, 0,5 мл — шприцы одноразовые» серии 120814 производства ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия) в связи с развитием нежелательных побочных реакций в Чувашской Республике.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ( М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1682/14 от 24.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи