РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1665/14 от 24.10.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1665/14 от 24.10.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1665/14 от 24.10.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Ilfu xrcrcpcuo s[paloorprEctf,
Poccricrol Oc4cpaqgr
|
OE,UEPAJbHIS cIIy}I(sA NO HA,IISOPY
B COBPE 3,IPABOOXPAHEHTIS
(POC3APABHA,{3OP)
Cnat'{cros nL 4, crp. I, Mocs8, 109074
Tordor: (495) 698 45 3t; 698 15 74
Jrfg
604
0r
Cy6rerrana o6paqennf,
neKapcTBeHHLrx cpeAcTB
M
Ha
illlil!|lillti]ilililu
2005680
12.09.2014
r
I
Peuresue o .4aJrbHefinei peturrl3aIIr
neKapcTBeHHOrO npenapaTa
'I
IIo p$yJrbTaTaM KOHTpOT' KaqecTBa
Qegepanruar cJryx6a rro HaA3Opy B coepe 3ApaBooxpaHeEzfi Ha ocHoBaHI{I,I
pe3ynbraToB KouTpont KaqecTBa o6pa3IIoB neKapcTBeHnoro npefiapaTa (Hu'IpoKcon[HyE@, ra6nerr ceprara 210513 npol,r3BoAcrBa oAo
(I-IeHTp
JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa (npororon ucrrblTanllfi fEV3 CnepanoBcKoft o6nacrl'I
KoHrpoJrr KaqecTBa I,I cepTI4(bI{KaIIlrI4 lIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB or l7 .07 .2014
Ne 2098), coo6uaer, rrro AaHHbre o6pa3rlbr coorBercrByror rpe6oBanlztM HopMarlrBHofi
peanlr3aql{u B
AoKyMeHrarIr4I4 P N002051/01-301211 r IloAnexar Aarlbgeilreft
KOJrHqecrBe 1502 ynaronxn.
OAHoepeI\,IeHHo coo6ulaeM, qro Bolpoc o ArulbHeftIxeft peatuzawl'I Apyrnx
flapruir yKa3aHHor cepull [penapara MOXer 6bITb paccMo'IpeH reppuTopnanbHblMl4
opraHaMn Pocs4panHagaopa nocjle rrpeAocTaBJIeHI I Cy6beKTaMI',I o6pauleHl4t
o.urBepxAaroulrx KaqecTBo JIeKapcrBeHHOrO
JreKapcrBeHHblx cpeAcrB cBe,[eH]'Ir,
cpeAcTBa.
Bpr.ro
pyroao4urelr
E.narana H.A.
8(499)578-02-19
M.A.Myparxo
Poccricrol Oc4cpaqgr
|
OE,UEPAJbHIS cIIy}I(sA NO HA,IISOPY
B COBPE 3,IPABOOXPAHEHTIS
(POC3APABHA,{3OP)
Cnat'{cros nL 4, crp. I, Mocs8, 109074
Tordor: (495) 698 45 3t; 698 15 74
Jrfg
604
0r
Cy6rerrana o6paqennf,
neKapcTBeHHLrx cpeAcTB
M
Ha
illlil!|lillti]ilililu
2005680
12.09.2014
r
I
Peuresue o .4aJrbHefinei peturrl3aIIr
neKapcTBeHHOrO npenapaTa
'I
IIo p$yJrbTaTaM KOHTpOT' KaqecTBa
Qegepanruar cJryx6a rro HaA3Opy B coepe 3ApaBooxpaHeEzfi Ha ocHoBaHI{I,I
pe3ynbraToB KouTpont KaqecTBa o6pa3IIoB neKapcTBeHnoro npefiapaTa (Hu'IpoKcon[HyE@, ra6nerr ceprara 210513 npol,r3BoAcrBa oAo
JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa (npororon ucrrblTanllfi fEV3 CnepanoBcKoft o6nacrl'I
KoHrpoJrr KaqecTBa I,I cepTI4(bI{KaIIlrI4 lIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB or l7 .07 .2014
Ne 2098), coo6uaer, rrro AaHHbre o6pa3rlbr coorBercrByror rpe6oBanlztM HopMarlrBHofi
peanlr3aql{u B
AoKyMeHrarIr4I4 P N002051/01-301211 r IloAnexar Aarlbgeilreft
KOJrHqecrBe 1502 ynaronxn.
OAHoepeI\,IeHHo coo6ulaeM, qro Bolpoc o ArulbHeftIxeft peatuzawl'I Apyrnx
flapruir yKa3aHHor cepull [penapara MOXer 6bITb paccMo'IpeH reppuTopnanbHblMl4
opraHaMn Pocs4panHagaopa nocjle rrpeAocTaBJIeHI I Cy6beKTaMI',I o6pauleHl4t
o.urBepxAaroulrx KaqecTBo JIeKapcrBeHHOrO
JreKapcrBeHHblx cpeAcrB cBe,[eH]'Ir,
cpeAcTBa.
Bpr.ro
pyroao4urelr
E.narana H.A.
8(499)578-02-19
M.A.Myparxo
Ilfu xrcrcpcuo s[paloorprEctf, |
Poccricrol Oc4cpaqgr OE,UEPAJbHIS cIIy}I(sA NO HA,IISOPY illlil!|lillti]ilililu B COBPE 3,IPABOOXPAHEHTIS 2005680 (POC3APABHA,{3OP)
Cnat'{cros nL 4, crp. I, Mocs8, 109074 Tordor: (495) 698 45 3t; 698 15 74 Cy6rerrana o6paqennf, neKapcTBeHHLrx cpeAcTB M Ha Jrfg 604 0r 12.09.2014 r I
Peuresue o .4aJrbHefinei peturrl3aIIr 'I neKapcTBeHHOrO npenapaTa IIo p$yJrbTaTaM KOHTpOT' KaqecTBa
Qegepanruar cJryx6a rro HaA3Opy B coepe 3ApaBooxpaHeEzfi Ha ocHoBaHI{I,I pe3ynbraToB KouTpont KaqecTBa o6pa3IIoB neKapcTBeHnoro npefiapaTa (Hu'IpoKcon[H- yE@, ra6nerr ceprara 210513 npol,r3BoAcrBa oAo OAHoepeI\,IeHHo coo6ulaeM, qro Bolpoc o ArulbHeftIxeft peatuzawl'I Apyrnx flapruir yKa3aHHor cepull [penapara MOXer 6bITb paccMo'IpeH reppuTopnanbHblMl4 opraHaMn Pocs4panHagaopa nocjle rrpeAocTaBJIeHI I Cy6beKTaMI',I o6pauleHl4t JreKapcrBeHHblx cpeAcrB cBe,[eH]'Ir, o.urBepxAaroulrx KaqecTBo JIeKapcrBeHHOrO cpeAcTBa.
Bpr.ro pyroao4urelr M.A.Myparxo
E.narana H.A.
8(499)578-02-19
Poccricrol Oc4cpaqgr OE,UEPAJbHIS cIIy}I(sA NO HA,IISOPY illlil!|lillti]ilililu B COBPE 3,IPABOOXPAHEHTIS 2005680 (POC3APABHA,{3OP)
Cnat'{cros nL 4, crp. I, Mocs8, 109074 Tordor: (495) 698 45 3t; 698 15 74 Cy6rerrana o6paqennf, neKapcTBeHHLrx cpeAcTB M Ha Jrfg 604 0r 12.09.2014 r I
Peuresue o .4aJrbHefinei peturrl3aIIr 'I neKapcTBeHHOrO npenapaTa IIo p$yJrbTaTaM KOHTpOT' KaqecTBa
Qegepanruar cJryx6a rro HaA3Opy B coepe 3ApaBooxpaHeEzfi Ha ocHoBaHI{I,I pe3ynbraToB KouTpont KaqecTBa o6pa3IIoB neKapcTBeHnoro npefiapaTa (Hu'IpoKcon[H- yE@, ra6nerr ceprara 210513 npol,r3BoAcrBa oAo
Bpr.ro pyroao4urelr M.A.Myparxo
E.narana H.A.
8(499)578-02-19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. HEU |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2005680 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъ ектам обр ащения
MMC МЫ _ № ФИ JCCO PY лекарственных средств
На № _ 604 от 12.09.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нитроксолин- УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50» серии 210513 производства ОАО «Уралбиофарм», образцы которого отобраны со склада производителя лекарственного средства (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств от 17.07.2014 № 2998), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р NO002051/01-30121!1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1502 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления ‘субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.
Врио руководителя W / М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. HEU |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2005680 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъ ектам обр ащения
MMC МЫ _ № ФИ JCCO PY лекарственных средств
На № _ 604 от 12.09.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нитроксолин- УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50» серии 210513 производства ОАО «Уралбиофарм», образцы которого отобраны со склада производителя лекарственного средства (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств от 17.07.2014 № 2998), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р NO002051/01-30121!1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1502 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления ‘субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.
Врио руководителя W / М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1665/14 от 24.10.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
