РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1667/14 от 24.10.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1667/14 от 24.10.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1667/14 от 24.10.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mxrrc-repcrao sApuoorpaEcf, rrr
Poccrlcqol Oc4cpergr
ruuruulu$
oEAEPAJIbHAS C"[y]IlEiq, IIO HA,qSOpy
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI{N
(POG.qPABHAA3OP)
Cy6rerru
o6parr{enr.rx
JreKapcTBerrHErx cPeAcrn
CrraDnrcx8s ruL 4, clp. I, Mocsa, 109074
TcJrcrlo8: (495) 698 45 3t; 69t 15 74
JLe=fuLM d/1-,/6f////
Ha
Jr&
'/
or
Tepptropranrulre oprarrlr
(De4epaarnofi cnyx6u rro rraA3opy
r u[epe
3ApaaooxpaneHrnf,
Oprannsaqun, ocyqecrBJurrorq[e
9KCUepT[3y KaqecTBa
O nocrynnennu rorQoprr.rargr.r
o BEttBJreExtr ne4o6poravectremrn<
JreKapcTBeHHbD( CpeACTB
neKapcTBerrHhD( cpeAcTB
Me.qlquncxle oprarru3aqrlu
Opranu yflp€tBJreunt
3ApaBooxpaHeHneu
cy6rerroa
Poccnicrofi Oegepaqrn
(De4epaarrae crryor6a rro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpauexue
coo6qaer o
Ilocr)mJlelruE zuQopuaqua o BEITIBJIeHI.IIT JIeKapcrBerrIIED( rlpe[aparoB, KaqecrBo
KOTOPETX HE OTtsEqAET YCTAITOBJIEHHbIM TPE6OB€IHIUM, B XOAE IIPOBEACEU,f,
rocylapcTBermoro KoHTpoJtf, KatrecTBa neKapcTBeqHBrX
1..3a6paroaannue
CpeACTB:
(DfEy
Qr.rman):
- Yroas aKTr{BrlpoBaunrri, ta6netru 250 rr,rr 10 mr., yrraxoBKr4 6esrf,.refixosbre
Korrrypnhre, upor,r3BoAcrBa OOO (ACOAPMA), poccru (ua4eneq
OOO), yJr. I{eurpanrnar, g, 28a, c. Kmovn, Krno.rencrni pafio',
,trraficrufi rpafi), uoxararern2. 3a6paronaunne -
(lIMII3yAOCMfb
poco4paBrr4A3opa (Karancxuft
rfarnran):
ArlerapAor, ra6nerxu rrorp'rrbre KlnrequopacrBopuuofi o6oroqroi 100 ur
l0 mr., yrraKoBKu .rqeftrosbre KonrypHble (3), ua.rrr.r KaprorrHbre, [por{3BoAcrBa
OAO>, Poccur (sraAererl I-Ey3 pM paionuar 6onrunqar>, yr. Jlecuar, A. Z3A, c. Eornmoe I4rnaroao,
FonrrueEnrarorcruft pafion, Pecny6aura Mop40nur), rroK€BareJrbrpuMecr{)> - ceprur 1200613.
Teppnropr,ranrnbrM oprarraM pocgApagnaAgopa rto Anmficxouy
rpan, pecuy6alrre
Mop4oaaa o6ecne.ru* Ko'Tponb 3a u36trlleM zs o6pan\enu" t ytt*ro*eHlleM
B
ycrtuIoBJIeEHoM rlopt'4Ke yKa3arIHEIx naptnft ne4o6poxarecraeurr6rx
JreKapcrBegHbrx
cPeAcTB.
rro HaA3opy r c$epe 3ApurBooxpanenur coo6rqaer o
penD{3aql'rn rIHbIx naprnf Bbruleyra3auuux cepufi JreKapcrBeHg6rx
OeAepaaruas cnyx6a
[pI{ocraHoBJIeH}II{
cpeAcrB.
PocsApaBxa,qsop [peAJraraer
cy6rerra.u o6pauenm neKapcrBeHHED( cpeAcrB,
MeAlrIr{HcKr{M oprau}rsarlr'rf,M upoBecrx rlpoBepKy ll.aJr*rv.r4t yKa3aHH6Ix cepnfi
JreKapcrBeurrhrx cpeAcrB, o pe3yJrbrar€rx roropofi unQopuuponarr tepputopualrnufi
oprau Pocs4paBu4A3opa.
Teppnropuanrrrurr opranaM Pocs4parnagsopa o6ecue.ryrrr KoIITpoJIb 3a
BbrrrBJreHlreM n rr3brr[eM us o6patqear.r.r yKa3aIIHbIx cepti rexapcmeHllbrx cpeAcrB,
O nponegernroi pa6ore un([opuupoaau PocgApasuaAsop.
@e4epanruax cnyx6a uo Ha,q3opy a c$epe 3ApaBooxpaaenllt yICasLIBaer
r{3roroBr{TeJrrc (upo4anqy, Jrnqy, BblrlomlrlolqeMy r}ynruzr l,IHocrparluoro
r{3roroBr{TeJrr) yrasannrrx cepnft JreKapcrBeHnblx cpeAcrB Ha neo6xoAnraocu
rrpoBeAerMr rrrepouprrnrfi, flpeAycMorpennrrx ctarrefi 3827 .12.2002 Nsl 84-O3 .
Pocsgpanxq4sop npeAnr{crrBaer rr3roroBrlreruo (npo4aruy, ntrry, BH[oJIHrIIoqeMy
$ynruuu r,rHocrpaunoro r{3roroBrrreJrr) r reueune Aectr[ 4ueft or 4atu rry6nr,rxaqr,u
unQopruaquonuoro nucbMa na oipuquamnou cafire Pocsgpaan4gsopa npeAcraBr{Tb
cBeAeullr o uponegeunoi pa6ore, BKIIIoqat [porpaMMy Irreponpurrrti rro
rrpeAorBpalqeur o flpuqrurenrrfl BpeAa, Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c
nocre,qyroqefi Aocruxoi ua 6yuaxuou HocnreJle.
@e4epamxar crryx6a lro rr4A3opy r cQepe 3ApaBooxpaueuur o6par{aet BHI{MaHne,
qro HetrpeAcraBneHr,re untr HecBoeBpeMeuuoe rrpeAcraBJrerrue, ru6o [peAcraBJreHtre
3aBeAoMo HeAocroBepHED( cne,qengfi a Pocr4panuag3op, a rarxe HeBLrtrorHeHEe B
ycrauoBJreuHlrfi
cpox
[peArrr,rcanr{r,
peueur{r Pocogparx44sopa
BJreqer
orBercrBenrrocrr, rrpeAycMorpeHlryo coorBercrBerrno cr.19.7.8. n s.2l ar.l9.5 KoAerca
Bpuo pyroro,4rrere
I.B.IaInoq8 (499) 578 01 87
M.A.Mypauro
Poccrlcqol Oc4cpergr
ruuruulu$
oEAEPAJIbHAS C"[y]IlEiq, IIO HA,qSOpy
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI{N
(POG.qPABHAA3OP)
Cy6rerru
o6parr{enr.rx
JreKapcTBerrHErx cPeAcrn
CrraDnrcx8s ruL 4, clp. I, Mocsa, 109074
TcJrcrlo8: (495) 698 45 3t; 69t 15 74
JLe=fuLM d/1-,/6f////
Ha
Jr&
'/
or
Tepptropranrulre oprarrlr
(De4epaarnofi cnyx6u rro rraA3opy
r u[epe
3ApaaooxpaneHrnf,
Oprannsaqun, ocyqecrBJurrorq[e
9KCUepT[3y KaqecTBa
O nocrynnennu rorQoprr.rargr.r
o BEttBJreExtr ne4o6poravectremrn<
JreKapcTBeHHbD( CpeACTB
neKapcTBerrHhD( cpeAcTB
Me.qlquncxle oprarru3aqrlu
Opranu yflp€tBJreunt
3ApaBooxpaHeHneu
cy6rerroa
Poccnicrofi Oegepaqrn
(De4epaarrae crryor6a rro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpauexue
coo6qaer o
Ilocr)mJlelruE zuQopuaqua o BEITIBJIeHI.IIT JIeKapcrBerrIIED( rlpe[aparoB, KaqecrBo
KOTOPETX HE OTtsEqAET YCTAITOBJIEHHbIM TPE6OB€IHIUM, B XOAE IIPOBEACEU,f,
rocylapcTBermoro KoHTpoJtf, KatrecTBa neKapcTBeqHBrX
1..3a6paroaannue
CpeACTB:
(DfEy
Qr.rman):
- Yroas aKTr{BrlpoBaunrri, ta6netru 250 rr,rr 10 mr., yrraxoBKr4 6esrf,.refixosbre
Korrrypnhre, upor,r3BoAcrBa OOO (ACOAPMA), poccru (ua4eneq
OOO
,trraficrufi rpafi), uoxararern
(lIMII3yAOCMfb
poco4paBrr4A3opa (Karancxuft
rfarnran):
ArlerapAor, ra6nerxu rrorp'rrbre KlnrequopacrBopuuofi o6oroqroi 100 ur
l0 mr., yrraKoBKu .rqeftrosbre KonrypHble (3), ua.rrr.r KaprorrHbre, [por{3BoAcrBa
OAO
FonrrueEnrarorcruft pafion, Pecny6aura Mop40nur), rroK€BareJrb
Teppnropr,ranrnbrM oprarraM pocgApagnaAgopa rto Anmficxouy
rpan, pecuy6alrre
Mop4oaaa o6ecne.ru* Ko'Tponb 3a u36trlleM zs o6pan\enu" t ytt*ro*eHlleM
B
ycrtuIoBJIeEHoM rlopt'4Ke yKa3arIHEIx naptnft ne4o6poxarecraeurr6rx
JreKapcrBegHbrx
cPeAcTB.
rro HaA3opy r c$epe 3ApurBooxpanenur coo6rqaer o
penD{3aql'rn rIHbIx naprnf Bbruleyra3auuux cepufi JreKapcrBeHg6rx
OeAepaaruas cnyx6a
[pI{ocraHoBJIeH}II{
cpeAcrB.
PocsApaBxa,qsop [peAJraraer
cy6rerra.u o6pauenm neKapcrBeHHED( cpeAcrB,
MeAlrIr{HcKr{M oprau}rsarlr'rf,M upoBecrx rlpoBepKy ll.aJr*rv.r4t yKa3aHH6Ix cepnfi
JreKapcrBeurrhrx cpeAcrB, o pe3yJrbrar€rx roropofi unQopuuponarr tepputopualrnufi
oprau Pocs4paBu4A3opa.
Teppnropuanrrrurr opranaM Pocs4parnagsopa o6ecue.ryrrr KoIITpoJIb 3a
BbrrrBJreHlreM n rr3brr[eM us o6patqear.r.r yKa3aIIHbIx cepti rexapcmeHllbrx cpeAcrB,
O nponegernroi pa6ore un([opuupoaau PocgApasuaAsop.
@e4epanruax cnyx6a uo Ha,q3opy a c$epe 3ApaBooxpaaenllt yICasLIBaer
r{3roroBr{TeJrrc (upo4anqy, Jrnqy, BblrlomlrlolqeMy r}ynruzr l,IHocrparluoro
r{3roroBr{TeJrr) yrasannrrx cepnft JreKapcrBeHnblx cpeAcrB Ha neo6xoAnraocu
rrpoBeAerMr rrrepouprrnrfi, flpeAycMorpennrrx ctarrefi 38
Pocsgpanxq4sop npeAnr{crrBaer rr3roroBrlreruo (npo4aruy, ntrry, BH[oJIHrIIoqeMy
$ynruuu r,rHocrpaunoro r{3roroBrrreJrr) r reueune Aectr[ 4ueft or 4atu rry6nr,rxaqr,u
unQopruaquonuoro nucbMa na oipuquamnou cafire Pocsgpaan4gsopa npeAcraBr{Tb
cBeAeullr o uponegeunoi pa6ore, BKIIIoqat [porpaMMy Irreponpurrrti rro
rrpeAorBpalqeur o flpuqrurenrrfl BpeAa, Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c
nocre,qyroqefi Aocruxoi ua 6yuaxuou HocnreJle.
@e4epamxar crryx6a lro rr4A3opy r cQepe 3ApaBooxpaueuur o6par{aet BHI{MaHne,
qro HetrpeAcraBneHr,re untr HecBoeBpeMeuuoe rrpeAcraBJrerrue, ru6o [peAcraBJreHtre
3aBeAoMo HeAocroBepHED( cne,qengfi a Pocr4panuag3op, a rarxe HeBLrtrorHeHEe B
ycrauoBJreuHlrfi
cpox
[peArrr,rcanr{r,
peueur{r Pocogparx44sopa
BJreqer
orBercrBenrrocrr, rrpeAycMorpeHlryo coorBercrBerrno cr.19.7.8. n s.2l ar.l9.5 KoAerca
Bpuo pyroro,4rrere
I.B.IaInoq
M.A.Mypauro
Mxrrc-repcrao sApuoorpaEcf, rrr Poccrlcqol Oc4cpergr ruuruulu$
oEAEPAJIbHAS C"[y]IlEiq, IIO HA,qSOpy B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI{N (POG.qPABHAA3OP) Cy6rerru o6parr{enr.rx CrraDnrcx8s ruL 4, clp. I, Mocsa, 109074 JreKapcTBerrHErx cPeAcrn TcJrcrlo8: (495) 698 45 3t; 69t 15 74
Tepptropranrulre oprarrlr JLe=fuLM d/1-,/6f//// (De4epaarnofi cnyx6u rro rraA3opy Ha Jr& or '/ r u[epe 3ApaaooxpaneHrnf,
Oprannsaqun, ocyqecrBJurrorq[e 9KCUepT[3y KaqecTBa O nocrynnennu rorQoprr.rargr.r JreKapcTBeHHbD( CpeACTB o BEttBJreExtr ne4o6poravectremrn<
neKapcTBerrHhD( cpeAcTB Me.qlquncxle oprarru3aqrlu
Opranu yflp€tBJreunt 3ApaBooxpaHeHneu cy6rerroa Poccnicrofi Oegepaqrn
(De4epaarrae crryor6a rro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpauexue coo6qaer o Ilocr)mJlelruE zuQopuaqua o BEITIBJIeHI.IIT JIeKapcrBerrIIED( rlpe[aparoB, KaqecrBo KOTOPETX HE OTtsEqAET YCTAITOBJIEHHbIM TPE6OB€IHIUM, B XOAE IIPOBEACEU,f, rocylapcTBermoro KoHTpoJtf, KatrecTBa neKapcTBeqHBrX CpeACTB:
1..3a6paroaannue (DfEy - Yroas aKTr{BrlpoBaunrri, ta6netru 250 rr,rr 10 mr., yrraxoBKr4 6esrf,.refixosbre Korrrypnhre, upor,r3BoAcrBa OOO (ACOAPMA), poccru (ua4eneq OOO ), yJr. I{eurpanrnar, g, 28a, c. Kmovn, Krno.rencrni pafio', ,trraficrufi rpafi), uoxararern 2. 3a6paronaunne - ArlerapAor, ra6nerxu rrorp'rrbre KlnrequopacrBopuuofi o6oroqroi 100 ur l0 mr., yrraKoBKu .rqeftrosbre KonrypHble (3), ua.rrr.r KaprorrHbre, [por{3BoAcrBa OAO >, Poccur (sraAererl I-Ey3 pM , yr. Jlecuar, A. Z3A, c. Eornmoe I4rnaroao, FonrrueEnrarorcruft pafion, Pecny6aura Mop40nur), rroK€BareJrb - ceprur 1200613.
Teppnropr,ranrnbrM oprarraM pocgApagnaAgopa rto Anmficxouy rpan, pecuy6alrre Mop4oaaa o6ecne.ru* Ko'Tponb 3a u36trlleM zs o6pan\enu" t ytt*ro*eHlleM B ycrtuIoBJIeEHoM rlopt'4Ke yKa3arIHEIx naptnft ne4o6poxarecraeurr6rx JreKapcrBegHbrx cPeAcTB.
OeAepaaruas cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApurBooxpanenur coo6rqaer o [pI{ocraHoBJIeH}II{ penD{3aql'rn rIHbIx naprnf Bbruleyra3auuux cepufi JreKapcrBeHg6rx cpeAcrB.
PocsApaBxa,qsop [peAJraraer cy6rerra.u o6pauenm neKapcrBeHHED( cpeAcrB, MeAlrIr{HcKr{M oprau}rsarlr'rf,M upoBecrx rlpoBepKy ll.aJr*rv.r4t yKa3aHH6Ix cepnfi JreKapcrBeurrhrx cpeAcrB, o pe3yJrbrar€rx roropofi unQopuuponarr tepputopualrnufi oprau Pocs4paBu4A3opa.
Teppnropuanrrrurr opranaM Pocs4parnagsopa o6ecue.ryrrr KoIITpoJIb 3a BbrrrBJreHlreM n rr3brr[eM us o6patqear.r.r yKa3aIIHbIx cepti rexapcmeHllbrx cpeAcrB, O nponegernroi pa6ore un([opuupoaau PocgApasuaAsop.
@e4epanruax cnyx6a uo Ha,q3opy a c$epe 3ApaBooxpaaenllt yICasLIBaer r{3roroBr{TeJrrc (upo4anqy, Jrnqy, BblrlomlrlolqeMy r}ynruzr l,IHocrparluoro r{3roroBr{TeJrr) yrasannrrx cepnft JreKapcrBeHnblx cpeAcrB Ha neo6xoAnraocu rrpoBeAerMr rrrepouprrnrfi, flpeAycMorpennrrx ctarrefi 38.
Pocsgpanxq4sop npeAnr{crrBaer rr3roroBrlreruo (npo4aruy, ntrry, BH[oJIHrIIoqeMy $ynruuu r,rHocrpaunoro r{3roroBrrreJrr) r reueune Aectr[ 4ueft or 4atu rry6nr,rxaqr,u unQopruaquonuoro nucbMa na oipuquamnou cafire Pocsgpaan4gsopa npeAcraBr{Tb cBeAeullr o uponegeunoi pa6ore, BKIIIoqat [porpaMMy Irreponpurrrti rro rrpeAorBpalqeur o flpuqrurenrrfl BpeAa, Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre,qyroqefi Aocruxoi ua 6yuaxuou HocnreJle.
@e4epamxar crryx6a lro rr4A3opy r cQepe 3ApaBooxpaueuur o6par{aet BHI{MaHne, qro HetrpeAcraBneHr,re untr HecBoeBpeMeuuoe rrpeAcraBJrerrue, ru6o [peAcraBJreHtre 3aBeAoMo HeAocroBepHED( cne,qengfi a Pocr4panuag3op, a rarxe HeBLrtrorHeHEe B ycrauoBJreuHlrfi cpox [peArrr,rcanr{r, peueur{r Pocogparx44sopa BJreqer orBercrBenrrocrr, rrpeAycMorpeHlryo coorBercrBerrno cr.19.7.8. n s.2l ar.l9.5 KoAerca
Bpuo pyroro,4rrere M.A.Mypauro
I.B.IaInoq
oEAEPAJIbHAS C"[y]IlEiq, IIO HA,qSOpy B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI{N (POG.qPABHAA3OP) Cy6rerru o6parr{enr.rx CrraDnrcx8s ruL 4, clp. I, Mocsa, 109074 JreKapcTBerrHErx cPeAcrn TcJrcrlo8: (495) 698 45 3t; 69t 15 74
Tepptropranrulre oprarrlr JLe=fuLM d/1-,/6f//// (De4epaarnofi cnyx6u rro rraA3opy Ha Jr& or '/ r u[epe 3ApaaooxpaneHrnf,
Oprannsaqun, ocyqecrBJurrorq[e 9KCUepT[3y KaqecTBa O nocrynnennu rorQoprr.rargr.r JreKapcTBeHHbD( CpeACTB o BEttBJreExtr ne4o6poravectremrn<
neKapcTBerrHhD( cpeAcTB Me.qlquncxle oprarru3aqrlu
Opranu yflp€tBJreunt 3ApaBooxpaHeHneu cy6rerroa Poccnicrofi Oegepaqrn
(De4epaarrae crryor6a rro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpauexue coo6qaer o Ilocr)mJlelruE zuQopuaqua o BEITIBJIeHI.IIT JIeKapcrBerrIIED( rlpe[aparoB, KaqecrBo KOTOPETX HE OTtsEqAET YCTAITOBJIEHHbIM TPE6OB€IHIUM, B XOAE IIPOBEACEU,f, rocylapcTBermoro KoHTpoJtf, KatrecTBa neKapcTBeqHBrX CpeACTB:
1..3a6paroaannue (DfEy
Teppnropr,ranrnbrM oprarraM pocgApagnaAgopa rto Anmficxouy rpan, pecuy6alrre Mop4oaaa o6ecne.ru* Ko'Tponb 3a u36trlleM zs o6pan\enu" t ytt*ro*eHlleM B ycrtuIoBJIeEHoM rlopt'4Ke yKa3arIHEIx naptnft ne4o6poxarecraeurr6rx JreKapcrBegHbrx cPeAcTB.
OeAepaaruas cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApurBooxpanenur coo6rqaer o [pI{ocraHoBJIeH}II{ penD{3aql'rn rIHbIx naprnf Bbruleyra3auuux cepufi JreKapcrBeHg6rx cpeAcrB.
PocsApaBxa,qsop [peAJraraer cy6rerra.u o6pauenm neKapcrBeHHED( cpeAcrB, MeAlrIr{HcKr{M oprau}rsarlr'rf,M upoBecrx rlpoBepKy ll.aJr*rv.r4t yKa3aHH6Ix cepnfi JreKapcrBeurrhrx cpeAcrB, o pe3yJrbrar€rx roropofi unQopuuponarr tepputopualrnufi oprau Pocs4paBu4A3opa.
Teppnropuanrrrurr opranaM Pocs4parnagsopa o6ecue.ryrrr KoIITpoJIb 3a BbrrrBJreHlreM n rr3brr[eM us o6patqear.r.r yKa3aIIHbIx cepti rexapcmeHllbrx cpeAcrB, O nponegernroi pa6ore un([opuupoaau PocgApasuaAsop.
@e4epanruax cnyx6a uo Ha,q3opy a c$epe 3ApaBooxpaaenllt yICasLIBaer r{3roroBr{TeJrrc (upo4anqy, Jrnqy, BblrlomlrlolqeMy r}ynruzr l,IHocrparluoro r{3roroBr{TeJrr) yrasannrrx cepnft JreKapcrBeHnblx cpeAcrB Ha neo6xoAnraocu rrpoBeAerMr rrrepouprrnrfi, flpeAycMorpennrrx ctarrefi 38
Pocsgpanxq4sop npeAnr{crrBaer rr3roroBrlreruo (npo4aruy, ntrry, BH[oJIHrIIoqeMy $ynruuu r,rHocrpaunoro r{3roroBrrreJrr) r reueune Aectr[ 4ueft or 4atu rry6nr,rxaqr,u unQopruaquonuoro nucbMa na oipuquamnou cafire Pocsgpaan4gsopa npeAcraBr{Tb cBeAeullr o uponegeunoi pa6ore, BKIIIoqat [porpaMMy Irreponpurrrti rro rrpeAorBpalqeur o flpuqrurenrrfl BpeAa, Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre,qyroqefi Aocruxoi ua 6yuaxuou HocnreJle.
@e4epamxar crryx6a lro rr4A3opy r cQepe 3ApaBooxpaueuur o6par{aet BHI{MaHne, qro HetrpeAcraBneHr,re untr HecBoeBpeMeuuoe rrpeAcraBJrerrue, ru6o [peAcraBJreHtre 3aBeAoMo HeAocroBepHED( cne,qengfi a Pocr4panuag3op, a rarxe HeBLrtrorHeHEe B ycrauoBJreuHlrfi cpox [peArrr,rcanr{r, peueur{r Pocogparx44sopa BJreqer orBercrBenrrocrr, rrpeAycMorpeHlryo coorBercrBerrno cr.19.7.8. n s.2l ar.l9.5 KoAerca
Bpuo pyroro,4rrere M.A.Mypauro
I.B.IaInoq
Российской Федерации
maces иран ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения ва $, ол, Mec, ВЮ лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 Территориальные органы
AY 12. LS: Я м GLU - LOOP III Федеральной службы по надзору
На № a в сфере здравоохранения [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации | лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные, производства ООО «AC@APMA», Россия (владелец ООО «Фармал», ул. Центральная, д. 28а, с. Ключи, Ключевский район, Алтайский край), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 150214.
2. Забракованные DF BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУЗ РМ «Большеигнатовская центральная районная больница», ул. Лесная, д. 23A, с. Большое Игнатово, Большеигнатовский район, Республика Мордовия), показатель «Посторонние примеси» - серии 1200613.
Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
maces иран ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения ва $, ол, Mec, ВЮ лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 Территориальные органы
AY 12. LS: Я м GLU - LOOP III Федеральной службы по надзору
На № a в сфере здравоохранения [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации | лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные, производства ООО «AC@APMA», Россия (владелец ООО «Фармал», ул. Центральная, д. 28а, с. Ключи, Ключевский район, Алтайский край), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 150214.
2. Забракованные DF BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУЗ РМ «Большеигнатовская центральная районная больница», ул. Лесная, д. 23A, с. Большое Игнатово, Большеигнатовский район, Республика Мордовия), показатель «Посторонние примеси» - серии 1200613.
Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
Скачать документ: Письмо 01И-1667/14 от 24.10.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
