MrxrcrtpcDo grpaloorprlcErr ilu{flt|uilu{rn Poccnficrol OGAcpsJur oElIEPAJIbH.lfl GlrvxEA no HAA3oPv B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIS (PrO$.[PABHAA3oP) Cy6rertrr o6parqenua JreKapcrBeHHbrx cpeAclB Caaaflrcxar tr,r. 4, glp. 1, MocEa, 109074 Terc0oE: (495) 698 45 3t; 698 15 74 Teppuropnarrnble opraHbl (De4epannrofi crryx6br rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxPaHeHI4t HaM OpraHr,rsaqlu, ocyIqecrBJltloullae 3KC[ePTI{3y KaqecTBa JreKapcrBeHHblx cpeAcTB 06 orsblBe H3 o6parrleulrt neKapcrBeHHoro upeflapara MeAlrqrnncxne opraulr3aquu
Opranrr yrpaBneHut 3ApaBooxpaHexuer'r cy6rexroa Poccuftcrofi @egepaqun

(De4epanrnax cJryx6a no HaA3opy n coepe 3ApaBooxpaHeHl4t I'IHQopMIrpyer o rrpoBeAegr.rg 3AO Korvruarurefi (EaKcTep> npolleAypbl oT3bIBa v3 o6paulen11a JreKapcrBeHnoro rperapara cepuu 13E16A6 rrpon3BoAcTBa (Eenrrvts,) B cBntr c oTcyTcTBI'IeM Ha HeKoTopblx KapToHHEIX KOpO6KaX MapKI'rpoBKu AaTLI CpOKa TOAHOCTI{ n HOMepa cepun.
Pocr4paana4rop npeAJraraer 3AO Korr,rnanll14 (BaKcrep) [peAocraBLITL cBeAeHut 06 n3TATtrLr I,I3 o6paqeul,Ir{ yKa3aHuofi cepuu neKapcrBeHuoro flpeflapara.
@e4epa.lrnar cnyx6a IIo HaA3opy B coepe 3lpaBooxpaHeHHr rrpeAJIaI'aeT cy6rexra1l o6paqeHur iIeKapcTBeHHbIX cpeAcTB npeAocraBl'ITb n teppuropuaargrri oprag Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHLIt, [oATBepXAaIoqIIe Bo3BpaT y1a3aggoi cepul4 JreKapcrBeHHoro npeflapara nocraBIrII4KaM (Aeruapanry)'
Tepplrropuanrnrw opraHaM Pocs4pauuagsopa o6ecleql'ITb KoHrponL 3a BO3BpaTOM BbIIIIeyK€BaHHOfi cepwlr JIeKapCTBeHHoTO npeflapaTa IIOCTaBIIII'IKaM (aernapanry). O nponeAeHuoi pa6ore HHqopMHpo Pocr4paeuagrop.

Bplro pyxonogurelr M.A.Mvparuro

E.A. JIaMaHosa I (499) 578-01-88

оон Ди
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в“
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
A № (WA SCC ИЯ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha № фере здравоохр Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО Компанией «Бакстер» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Бревиблок, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, контейнеры (1), пакеты (1), коробки картонные, для стационаров» серии 13Е16Аб производства «Бакстер С.А.» (Бельгия) в связи с отсутствием на некоторых картонных коробках маркировки даты срока годности и номера серии.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88