РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1669/14 от 24.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1669/14 от 24.10.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Mnrrcrepcrao tnpra{rxprrcf,
Pocorlcxoi Ocqcpeqgr

!r

oEAEPAIbHAS clryXEA rro HAll3oPy
A COEPE 3,IPAAOOXPAHEHTIS
(POG3APABHA,q3OP)
CrsE xrcrra u[ 4, cID. I, Mocr8, !09074
T€ne0og: (49t 698 45 38; 69t 15 74

* an //:69//

Jl/ /A /p/u
HaM

ililtilffiilililililt
2005694

Cy6rexrrr o6parqenux
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

TeppuropaaabHbre oprauhr
(Degepaaruof clyx6u ro HaA3opy
a cQepe 3ApaBooxpaHeurrt

Opranusaquu, ocyrqecrBJrrro[Ifie
06 orgrrge us o6panqeurzr
Jre(apcTBeHlroro upenapaTa

3KC[epTr{3y KaqecrBa
JrerapcTBeIIHbIX CpeAcTB

Meguqv ncrze opraHr4 3arlr4r{

Oprauu yupaBJreurdt
3ApaBooxpaHenueu cy6rexror
Poccr.rfi cxofi (Deaepaqua

(De4epanrnax

clyx6a ro

Ha'{3opy a c0epe 3ApaBooxpa'enrax znSopnaupyer, qro
or3TrrBaer ns o6paqeru.rr JreKapcrBeHnrr[
npenapar <aKrnBr{poBaHHuft-YEQ, ra6nerru 250 Mr 10 rrrr; y[aKoBKt4
6ess.sqeirosHe
KoHrypHhre) cepzu I10214 npozsnoAcrBa oAo
(poccza)
B cBr3r{ c ero
rlecoorBercrB'eM T

^.oAo

pe60_sa'r.u'r uopvarunnoft ao*yrirrurl" v
o rroKa3areJrro
>. o BhrrBJreHr,ra yrasarnoft
cepr4u neKapcrBe'Horo
[pe[apara cy6rerrrr o6paulenr.re JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB raHQoiuuponaHbr
I,r'cbMoM
PocsApasga.qs opa or I 2.09.20 I 4 }lb0 I n-l 4 I I / I 4.
Pocs4paena4aop rpeAnaraer oAo
[peAocraBu* cne4eHur o6

nrb\"tvru ar o6paulenux yra3aHuofi cepulr neKapcrBexuoro
[penapara.
(DeAepaaruat cnyxla ro HaA3opy
r cQepe .du";;;;;.H ., rpeArraraer
_
cyOrerrau o6parqennr JleKapcrBeH'brx cpeAcrB flpeAocraBvrb
a reppuropraanrurrl
opraH Pocs4paBHa.q3opa cBeAeHrr.rr, [oATBepxA€uoulrlre Bo3Bpar
yxasanHoi cepnz
reKapcJBeuuoro npenapara nocraBrrlr,tKaM (upoasno4urenro).
Teppuropraanrnrrna opraHaM pocsjpaauaqsopa o6ecneqr.rrr
KoHTpoJrL 3a
BO3BparOM nsrureyxa:anuofi cepuu neKapcrBeHHOrO
upelapara nocraBulr4K€rM
(upor.rsno4ure.rrro). O npone4euuofi'pafore,n4op"rpouuru poLapanna"qaop.

Bpuo pyrorogureru

E.A. ,rlauarroga 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypaurxo

Mnrrcrepcrao tnpra{rxprrcf, !r Pocorlcxoi Ocqcpeqgr ililtilffiilililililt 2005694 oEAEPAIbHAS clryXEA rro HAll3oPy A COEPE 3,IPAAOOXPAHEHTIS (POG3APABHA,q3OP) Cy6rexrrr o6parqenux neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrsE xrcrra u[ 4, cID. I, Mocr8, !09074 T€ne0og: (49t 698 45 38; 69t 15 74 TeppuropaaabHbre oprauhr Jl/ /A /p/u * an //:69// (Degepaaruof clyx6u ro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeurrt HaM
Opranusaquu, ocyrqecrBJrrro[Ifie 3KC[epTr{3y KaqecrBa JrerapcTBeIIHbIX CpeAcTB 06 orgrrge us o6panqeurzr Jre(apcTBeHlroro upenapaTa Meguqv ncrze opraHr4 3arlr4r{

Oprauu yupaBJreurdt 3ApaBooxpaHenueu cy6rexror Poccr.rfi cxofi (Deaepaqua

(De4epanrnax clyx6a ro Ha'{3opy a c0epe 3ApaBooxpa'enrax znSopnaupyer, qro ^ .- oAo or3TrrBaer ns o6paqeru.rr JreKapcrBeHnrr[ npenapar <
(poccza) B cBr3r{ c ero rlecoorBercrB'eM pe60_sa'r.u'r uopvarunnoft T ao*yrirrurl" v o rroKa3areJrro >. o BhrrBJreHr,ra yrasarnoft cepr4u neKapcrBe'Horo [pe[apara cy6rerrrr o6paulenr.re JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB raHQoiuuponaHbr I,r'cbMoM PocsApasga.qs opa or I 2.09.20 I 4 }lb0 I n-l 4 I I / I 4.
Pocs4paena4aop rpeAnaraer oAo
[peAocraBu* cne4eHur o6 nrb\"tvru ar o6paulenux yra3aHuofi cepulr neKapcrBexuoro [penapara.
(DeAepaaruat cnyxla ro HaA3opy _ r cQepe .du";;;;;.H ., rpeArraraer cyOrerrau o6parqennr JleKapcrBeH'brx cpeAcrB flpeAocraBvrb opraH Pocs4paBHa.q3opa cBeAeHrr.rr, [oATBepxA€uoulrlre Bo3Bpar a reppuropraanrurrl yxasanHoi cepnz reKapcJBeuuoro npenapara nocraBrrlr,tKaM (upoasno4urenro).
Teppuropraanrnrrna opraHaM pocsjpaauaqsopa o6ecneqr.rrr KoHTpoJrL 3a BO3BparOM nsrureyxa:anuofi cepuu neKapcrBeHHOrO upelapara nocraBulr4K€rM (upor.rsno4ure.rrro). O npone4euuofi'pafore,n4op"rpouuru poLapanna"qaop.

Bpuo pyrorogureru M.A.Mypaurxo

E.A. ,rlauarroga 8 (499) 578-01-88

Munactepcrao sapanooxpaneaa CRA Российской Федерации 2005694
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
74 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 Территориальные органы
Ww, SO JO) SY № ИИ ON fiz Федеральной службы по надзору О в сфере здравоохранения Ha № от Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные» серии 110214 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Адсорбционная способность». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 №01И-1411/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

о Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1669/14 от 24.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи