MnnxcrcpcBo gAprloorprxcE r PoccBicroi Oclcpeqsn ilungu[l$Ju$
OEAEPAJIbHAf, GIIY}I(5A NO HNI3OPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHUS (POC3.4PAAHAA3OP) Cy6rerru o6paqeHr.rt neKapcTBeHHhrx cpeAcTB ."lrercrlq nr. 4, crp. I, Mocga, l09OZl TereQor; (495) 69E 45 3t; 698 15 74 Teppuropua-nluEre opraHEr ,fL-42. ClZ. rc @egepanunofi cnyx6u no Ha,q3opy Ha It&
r cSepe 3ApaBooxpaHeHr4t
Opranusaqrau, ocyqecrBnrroqfie 3KCIrepT[3y KaqecTBa JreKapcTBeHHBrX CpeACTB 06 onbrBe as o6paqeaur JreKapcTBeHHoro upelapaTa Megnquncrn e opraHr{3aqr4r4
Oprauu ylpaBneHut 3rpaBooxpanenueu cy6rexron Poccr,rft cxoi (De4epaquu

@eAepa*nas crryx6a rro Har3opy r c$epe 3ApaBooxpauenu-r r.rnsopnrr,rpyer, qro oAo
cepun 441213 nporl:nogcraa OAO o srrrBreHr.ru yxa:axnofi ceprlu JreKapcrBeugoro <>, <fiPe[apara cy6rexrrr o6paqeuz.r JreKapcrBeHaErx cpeAcrB rElr$opnruporaHbr rrrrc6MoM Pocs4paona4aopa or 24.09.201 4 Ng0lll4-147 6/ | 4.
PocgApasHaAgop upeAnaraet OAO rpeAocraaurr cne4euu.a o6 n3LATvwr ze o6parqexraa yxarannoi cepur.r JrerapcrBeHnoro flpenapara.
(De4epa-nrnaa c.nyx6a Iro HaA3opy o csepe , .4pu"oo*pu".Hr{, npeAnaraer cy6remaru o6parqennx JreKapcrBeHHErX cpeAcrB npeAocraBr,rrb r reppuropuanHrufr opran Poca4paBHaA3opa cBeAeHr,rr, [oATBepxAaroqne Bo3Bpar yxasanuoft ceplrn JrexapcrBeHHoro flpeflapara [ocralBtrIr,tx{rM (npousaogurenro).
Teppzropuanrnrrrr,r opraHaM pocsgpauuagsopa o6ecne.rurr KoHTpoJrE 3a BO3BparOM rrrrueyxasannoft cepEr.r JreKapcrBeHHOrO npe[apara flocraBrrlr.rKaM ([poLr3BoAaremo). O npone4ennofi pafre nnsopvr.rponatr poegpannagsop.

Bpuo pyronoglrrela M.A.Mvparuxo

E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

Mancreperno aapancoxpaxemns CI Российской Федерации 2005679 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 Иан Территориальные органы
LY А BLY в Cf СЗВУИЯ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Г. | 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 441213 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Распадаемость», «Растворение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.09.2014 №01И-1476/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя [и М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
—