РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1671/14 от 24.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1671/14 от 24.10.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Mnxrcrtpcrro sapeloorpsrl
Poccrficrol Oelcpaqlr
aEqEPAflbHA.S ClIy)I(5A nO HA,[3OPy
B COEPE 3JIPABOOXPAIEHIS
(POCSAPABHA,qSOP)
C,rsrlrcr.rr nrr. 4, qp. 1, Mocno" 109074
Teac$ou: (495) 69t 45 38;698 l5 74

Jq /r?. ,t{)///

r,r'

p///*/[:///(

Ha IS

iluu[[{l$un
Cy6rerrrr o6parqexue
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Tepprropuanbubre opfturhr
@egepanrHoft crry)K66r no HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeH[JI

Oprarusaqlru, ocyulecrBJuroqlre
gKClleprr{3y KarrecrBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcrB

06 orsuse us o6panleHl,It
neKapcTBeHHofo [penaparTa

MeAurlr.rncrr,re opraH[3ar[.rr{

Opraurr y[paBJreruat
3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy66eKroB

Poccuftcrofi @egepaquu

@e4epanrnar cJryx6a no HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaneul,It trHQopMl'Ipyer, r{To
OOO or3brBa r.r3 o6palleHr.rr JreKapcrBeHHoro fipe[apara (yronb aKTn BLIpoBaHHbIft, Ta6rerKI.I
250 ur 10 urr., yrraKoBKr{ 6estr.Iefixosne KoHTypHEIe) cepafl 260314 [poI,I3BoAcrBa
OOO AOKyMeHTaqiln no floKa3arenlo (Mr4Kpo6uoloruqecxat qucrora>. O srlf,greHuu
yrasaunofi ceplrlr JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa cy6rerThl o6paurenl'It JIeKapcrBeHBBIx
cpeAcrB un$oprvrrponaubr rucEMoM Poca4paanagsopao'r 26.09.2014 NsOlZ-1493/14.
Pocsgpanna4:op rpeAnaraer OOO yKEBaHHOfi Cepr{r4 JreKapcTBeHHoro npeflapara.
@e4epanruae crryx6a 11o Ha"II3opy B cQepe 3ApaBooxpaHegut flpeAJlaraer
cy6beKTaM o6paqeHldt JIeKapcTBeHHED( cpeAcTB IIpeAocTaBLITb a teppuropualrnrrfi
opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHHt, TIoATBepXAaIOIU e BO3Bpar yKa3aHHOi Cepr'II4
JreKapcrBeHHoro flpenapaTa nocraBluuKaM (npor.I3noaurerno).
Tepplrropra"nrnuu opraHaM Pocsgpauna4aopa o6ecrteqllTr KoHTpoJrE 3a
BO3BpaToM BEIIUeyKa3aHHOi Ceptalrr JIeKapcTBeHHOro flpelapaTa [ocTaBIIIItKaM
Poc:4panHagrop.
(npolrsnogurenro). O rpoBeAeuuofi

Bpuo pyrcoaoglrrerr

E.A.,rlaMasoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypautro

Mnxrcrtpcrro sapeloorpsrl iluu[[{l$un Poccrficrol Oelcpaqlr aEqEPAflbHA.S ClIy)I(5A nO HA,[3OPy B COEPE 3JIPABOOXPAIEHIS (POCSAPABHA,qSOP) Cy6rerrrr o6parqexue JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB C,rsrlrcr.rr nrr. 4, qp. 1, Mocno" 109074 Teac$ou: (495) 69t 45 38;698 l5 74 Tepprropuanbubre opfturhr Jq /r?. ,t{)/// r,r' p///*/[:///( @egepanrHoft crry)K66r no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeH[JI Ha IS
Oprarusaqlru, ocyulecrBJuroqlre gKClleprr{3y KarrecrBa neKapcTBeHHbrx cpeAcrB 06 orsuse us o6panleHl,It neKapcTBeHHofo [penaparTa MeAurlr.rncrr,re opraH[3ar[.rr{

Opraurr y[paBJreruat 3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy66eKroB Poccuftcrofi @egepaquu

@e4epanrnar cJryx6a no HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaneul,It trHQopMl'Ipyer, r{To OOO . O srlf,greHuu yrasaunofi ceplrlr JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa cy6rerThl o6paurenl'It JIeKapcrBeHBBIx cpeAcrB un$oprvrrponaubr rucEMoM Poca4paanagsopao'r 26.09.2014 NsOlZ-1493/14.
Pocsgpanna4:op rpeAnaraer OOO @e4epanruae crryx6a 11o Ha"II3opy B cQepe 3ApaBooxpaHegut flpeAJlaraer cy6beKTaM o6paqeHldt JIeKapcTBeHHED( cpeAcTB IIpeAocTaBLITb a teppuropualrnrrfi opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHHt, TIoATBepXAaIOIU e BO3Bpar yKa3aHHOi Cepr'II4 JreKapcrBeHHoro flpenapaTa nocraBluuKaM (npor.I3noaurerno).
Tepplrropra"nrnuu opraHaM Pocsgpauna4aopa o6ecrteqllTr KoHTpoJrE 3a BO3BpaToM BEIIUeyKa3aHHOi Ceptalrr JIeKapcTBeHHOro flpelapaTa [ocTaBIIIItKaM (npolrsnogurenro). O rpoBeAeuuofi Poc:4panHagrop.

Bpuo pyrcoaoglrrerr M.A.Mypautro

E.A.,rlaMasoBa 8 (499) 578-01-88

они ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы MY И ИИ № ФИ 67 ии Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № on фере здр р
[ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств.
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 260314 производства ООО «Асфарма» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.09.2014 №01И-1493/14.

Росздравнадзор предлагает OOO — «Анжеро-Судженский — химико- фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информирорать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1671/14 от 24.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи