РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1672/14 от 24.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1672/14 от 24.10.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Mxxrcrcpcrro arplloorPaEcllr

ilililffiililtilmI
2005692

Poccrlcrol Oclcpelgr
OE[DPNIbH.ilf, C.IIY)I(EA IIO HAISOPY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHUS

Cy6rexrrr o6paqeHilt

(PO6,qPAAHA,[3OP)

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
CnarErcrar rn. 4, crp. l, Mocna,

109074

TcreOoE: (495) 698 45 3t; 698 15 74

TeppuropualbHble opraHbl
(De4epanrnofi cJryx6bl rro HaA3opy

,f/u42fr_

a cSepe 3ApaBooxpaHeHl{t

Ha J$

Opranuaaqralr, ocyrqecrBJltloulue
3KC[epTLI3Y KaqeCTBa
JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB

06 or:rrse

ug

o6paueullt

Me4uquncxNe opraHu3aIIlII{

JIeKapcTBeHHOro npenapaTa

Opranu ynpaBnelruf,
3ApaBOOxpaHeHr,IeM cy66eKTOB
Poccr,rft croft @e4epaqrau

@e4epanurax clyx6a rro rraA3opy r c$epe 3ApaBooxpauenr.rr lrnQopvnpyeT, rITo
OAO or3blBaer I,I3 o6pauleHrlt JIeKapcrBeHHEIfi npenapar <ynaKoBKI{ 6estsqefixonrre
10
arcrr{BI,IpoBaHHufi-YE(D, ra6nerxu 250
KoHrypHbre) cephlit 20114, 160314 npotr3BoAcrBa oAo cBfl3qt C ero HecooTBeTcTBr.reM Tpe6oBaH[qM HOpMar]rBHOfi AO(yMeHrarIr,I 11o
[oKa3aTeJrIO
Mr

Ur.,

reKapcrBeHgoro [pefiapaTa cy6seKTbr o6paqeHr,rr JreKapcrBeHgbrx cpeAcTB
rr{cbMoM Pocs4paeua4sopa ot 05'09.2014 l"lbolI4-1363/14.
r.rHoopMr.rpoBaHbr
- -Pocs4paauaA3op
upeAnaraer OAO w3fb'iTrru r.r3 o6paIrIeHI4rI yKa3aHHbrx cepl,Ift neKapcrBeHHoro flpeflapaTa.

@e4epalrnaa crryx6a no Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeul'It npeAnafaer
cy6beKTaM o6pa[Ienut JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB [peAocTaBI'ITb B Teppl'rTopl'ralnbHblfi
opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAesE , [oATBepxAnIo II{e Bo3BpaT yKa3aHHLIx Cepzi
JreKapcrBeHHoro flpenapara rIocraBuII4KaM ([pou3BoAI'ITen]o).

Teppnropualrurnra opraHaM Poco4paoxa4sopa o6ec[e.{[rb KoHTponb 3a
Bo3BpaToM BhIIIIeyKa3aHHbIx cepvir JIeKapcTBeHHoro npeflapaTa [ocTaBIUIt(aM

Bpr.ro

pyronoqnren

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypaurro

Mxxrcrcpcrro arplloorPaEcllr Poccrlcrol Oclcpelgr ilililffiililtilmI 2005692 OE[DPNIbH.ilf, C.IIY)I(EA IIO HAISOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHUS (PO6,qPAAHA,[3OP) Cy6rexrrr o6paqeHilt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CnarErcrar rn. 4, crp. l, Mocna, 109074 TcreOoE: (495) 698 45 3t; 698 15 74 TeppuropualbHble opraHbl (De4epanrnofi cJryx6bl rro HaA3opy ,f/u42fr_ a cSepe 3ApaBooxpaHeHl{t Ha J$
Opranuaaqralr, ocyrqecrBJltloulue 3KC[epTLI3Y KaqeCTBa JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB 06 or:rrse ug o6paueullt JIeKapcTBeHHOro npenapaTa Me4uquncxNe opraHu3aIIlII{

Opranu ynpaBnelruf, 3ApaBOOxpaHeHr,IeM cy66eKTOB Poccr,rft croft @e4epaqrau

@e4epanurax clyx6a rro rraA3opy r c$epe 3ApaBooxpauenr.rr lrnQopvnpyeT, rITo OAO or3blBaer I,I3 o6pauleHrlt JIeKapcrBeHHEIfi npenapar < - -Pocs4paauaA3op r.rHoopMr.rpoBaHbr upeAnaraer OAO @e4epalrnaa crryx6a no Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeul'It npeAnafaer cy6beKTaM o6pa[Ienut JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB [peAocTaBI'ITb B Teppl'rTopl'ralnbHblfi opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAesE , [oATBepxAnIo II{e Bo3BpaT yKa3aHHLIx Cepzi JreKapcrBeHHoro flpenapara rIocraBuII4KaM ([pou3BoAI'ITen]o).
Teppnropualrurnra opraHaM Poco4paoxa4sopa o6ec[e.{[rb KoHTponb 3a Bo3BpaToM BhIIIIeyKa3aHHbIx cepvir JIeKapcTBeHHoro npeflapaTa [ocTaBIUIt(aM

Bpr.ro pyronoqnren M.A.Mypaurro

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Мастерство зпразоохрашения ПИ, Российской Федерации 2005692.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
И РИ № СИИ ИРИ Федеральной службы по надзору
в сфере 3 авоохранения На or фере здр р
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств.
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные» серий 20114, 160314 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Адсорбционная способность». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.09.2014 №01И-1363/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работемнформировать Росздравнадзор.

И
Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1672/14 от 24.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи