w M"rr"""p.r"l'liii"-rriEGExr poccxdcrod Oclcpeirr !ll!ilffiIilil|[[n 20os691 OEAEPATbHAS GJIYXDA trO H^ASOPY B COEPE 3APABOOXPAHEHITS (POCsAPABHAA3OP) Cy6remu o6parqeua, CnarrHcxar II,r. 4 crp. l, Mocna, 109O74 JreKapcTBeHHED( CpeAcTB Tercoof,: (495) 69t 45 38i'699 lS j4

,/t-A./a// N p/a-/67ry/ Teppu ropnanrnlre opraHbr (De,qepaaruofi cnyx6hr nL aa*qsopy HaJt& or / r crlepe s4parooxp.ureur.r.,
Opraxusaqur, ocyrqecrBffrrorqle sKCrrepru3y KaqecTBa O uocryu.neunn nrQopnraryn o BLrtBJIeHr.r[ HeAo6poravecraexmo< JreKapcTBeHHED( CpeAcTB Jrer(apcIBeHHBrX CpeAcTB MeAlulancrule opr€ur[3arl[[

Opranu ylpaBJreur{lr 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6BeKToB Poccr.ricroft @eAepaqtu

(De4epanrnar cnyx6a rro H4A3opy r cQepe 3Apa.Booxpageruu coo6rqaer o fiocr)mJreH]rr.r lrn$oprrtaqulr o BErf,BJreHn[ n Koroporo Ee orBeqaer ycraHoBneHHErM rocyAapcTBeHHOfO KOHlpOJrr KaqecTBa neKapcTBeHHhD(
;:eXffit#:""*::lo""h#ffi;;
CpeAcTB:
1. 3a6paronannue @I-EV d4MIIOyAOCMIb pocsapaBnaA3opa (Kasancrufi Quruan) - pacrBoP 4nr unrlysr.ri 2 ur/w l00il, 'acugxex, Oo*o""t no"""""oenoaue (l), narrKE KaproHrrhre,^rrpou3BoAoTBa (Knapnc JlafiQcaftncro (anageneu lAV3 , Llnlus, o',.oromrrecKutr A}rcla'cep Murmcrepcrna 3Ap€rBoox?anenue pecrry6nara Tatapcranrr, cu6npc*r.rft TpaKT, A' 29, t' Ka3a'l, Pecny6nura Tampcrax), rroKa3areir' oegeparrnae cnyx6a no rraA3opy r csepe 3ApaBooxpagennr flprrocra'oBJre'ng peaJrr{3arl[lr BErrrreyKa3arrofi coo6qaer o _ceprz JIeKapcrBeEHOro flpelapara.
PocgApas'qAsop npeAiraraet cy6rerrau oopurq."* MeAr Ir{HcKr{M opra'}r3aqrrrM [poBecrn n5*up.r]"""r-* .p"o"r", nporlp*y H'rn.*n yKa3aHHOi cepr{t4 JleKapcrBeH'oro cpeAcrB4 o peyJrbrar{rx roropon- - un6optnpo"ut"""pp"ropranunrft opran PocsgpilBrr4A3opa.
Tepprtopnarnnunr oprgraM pocs4pannagsopa BhrrBJrer reM n o6ecne. KorrrpoJr' 3a US O6parqeuax yraoaHnof aapro n"*up"r"ar"o.o rrb O upoaeAenrofi 'u3'bqrveM pa6ore nnQ,opnrupoaaru p*rap"""u.q.op. ap"o"""".
@eAepanrnar crpr6a no ,4aropy c$epe 3ApaBooxparerrr4, yKa3BrBaer I3TOTOBIITENIO (NPO4A'qY, T''TIY "
) BEIIIOJIH'IOIqEMY SYr,rqNr, I,IHOCTPAHIIOTO r'r3roroBtrTeJrr) yrasannofi cepry JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa Ha neo6xo,ur.ruocrr rrpoBeAeur{r{ Mepoflplrrrr,rfi, flpeAycMorpeHublx crarbefi 38 @e4eparblloro 3aKoHa or 27 .12.2002 Nel 84-03 Pocsgparu44sop flpeArurcbrBaer I,I3roroBrITerIo ([poAaBIIy, rtr{Y, BbInoJIIIJIIoUIeMy ,by"*qr" nHocrparruoro r{3roroB[TeJlt) n tevenue Aec{Tn gnefi or gatu uy6mmaqrul un(poprr,raunonuoro trr,rcbMa ua o{uqaaaurorra cafire Pocs4paauagsopa npeAcraBltrb cBeAeH[r o npone4enuofi pa6ore, BKIIIoqat [PorpaMMy ueponpu.rrufi no rrpeAorBparqeHulo flpulllluennfl BpeAa, Ha aAPec: control-l s@roszdravnadzor.ru c [ocneAyKrrqefi Aocrurot Ha 6waxHoM Hoc[reJle.
(De4epanrnar cnyx6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueul{t o6paqaer BITITMaHI'Ie, qTo HelpeAcTaBJreH[e nJrI{ EecBoeBpeMeHHoe rIpeAcTtlBJIeHIIe, JIu6o [peAcTalBJIeHIre 3aBeAoMo rreAocroBeplr6D( cBeAeEIrft a Pocsgpaanag3op, a raKxe IIeBEII9JIHeHR9 B ycranornennufi cporc npegnncaaul, peulenat Pocs4paau44sopa BJIeqer orBercrBerruocrB, npeAycMorpeurryp coorBercrBelluo cr.19.7.8. u q.2l ct.l9.5 Kogerca Poccrficroft (Degepaquu o6 aAuuuuctparllBlrblx

Bpro pyrono4urerx M.A.Mypamro

f.B.famro{(a 8 (499) s78 01 87

Mangcrepcraosapanooxpaneens TAN Российской Федерации 2005691 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
AY 2. ИХ № Of - AE: ИРИ Федеральной службы по надзору
Ha or в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных |

лекарственных средств Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)
- Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (владелец ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан», Сибирский тракт,
д. 29, г. Казань, Республика Татарстан), показатель «Молочная кислота» - серии А134599.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость