;ffil|IilillllilillI 2()05699 M|iEncrcpc.fEo r,qpaloorPill Poccxlcrol Oo.lcptqlr OE,UEPNIbHAS CIW)I(5A TTO HAA3OPY B COEPE 3JIPESOOXPAHEHIT (FOC3APAAHAA3OP) Cy6remrr o6parqenl,Ls JreKapcTBeHHbD( CpeACTB Caurrrqrsr nn. 4, crp. l, Mocna" 109074 Tqooor: (49D 698 45 3t; 698 15 ?4 Teppuropzanrnbre oprarrhl //_ttt_itu-,* (Degepamuofi crryx6rl rlo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHut HaJ\&

Oprauusaquu, oc)EecrBJrrrorque 9Kc[eprr{3y KaqecrBa 0 nocryu;Iemu rntlopua\uu neKapcTBeHHbrx cpeAcrB o BlrtBJlenutr HeAo6poxavecraeFsr'n(
neKapcTBeEEhrx cpeAcrB MeAnrluncru e opranrr3aqr{[

Oprann y[pErBJreHLrt 3ApaBooxparrenuerra cy6rerror Poccuficroft @e4epaqun

(De4eparuna,r cnyrx6a rro HaA3opy a crfepe sApaBooxpanelrrrtr coo6qaer o rrocr5mJleHurr unrfopuaqun o BblrrBJreHrrr,r nerapcrBerrnoro [pe[apara, KaqecrBo Koroporo He orBerlaer ycral{oBJIeHIIbIM rpe6oranu.eu, B xoAe [poBeAerl]It rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrt KaqecTBa IeKapcTBeI rED( cPeAcTB:
1. 3a6paxonannue OIEY (I4MISyAOCMII> Pocs4pann44sopa (Kasancrufi $alrllaa) - Aunogununo ta6netrn l0 rur, 10 rur., )[raKoBKB ssefiroshre KoHTypHbre (3), ua.ucu Kaprounbre, rponsBoAcrBa OOO (PO3OAPM), Poccus (rl4genrqu:
OOO yJr. Knpona, A. 76, r. Kpacnocno6o4cr, Kpacnocao6oAcrufi "BnraOapM)>, pafiox, Pecny6mnra Mop,qorur; fY3 ), yn. Eorgalra Xuenrnrulxoro, A. 30, r. Yarrnoscr, Ylraroacral o6nacm), [ora3areJr6
- ceprr 0041112.

@egeparrnax cnyx6a tro HaA3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHenux coo6qaer o lplrocrarloBJlegnl{ peulu3arln[ BTrrrne)rr(a3arlrloft ceplltt JreKapcrBenHoro fpelapara.
Pocs4paon44sop 4peA;raraer cy6rerrau o6parqennr Jrer(apcrBerruED( cpeAcrB, MeA[rIr{HcKnM opraHrr3arlr,rlrM npoBecrr.r [poBepKy :aaJrutlns yraraunoft cepr{r,r neKapcrBeHnoro cpeAcrts4 o pe3ynbrarrx rotopofi rur(poprraupoaatr reppllropnanrnufi opran PocsgpaaHaA3opa.
Teppllropna.nrnruu oprarraM PocgApanna,qsopa o6ecne.rurr KolrpoJrb 3a BhrrBJreH[eM r{ rr3brr[eM ns o6parr{eutr yrasaxxofi ceprru JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O uposeAeHxofi pa6ore r,rnrf oprur,rpoaarr Pocs4paauagsop.
@e4epanrnar crryor6a no rraA3opy a crlepe 3ApaBooxparrenur yKa3brBaer r{groroBl,rreirro (upogaaqy, Jrlrly, BhrrroJrHrroqeMy OyH qlIn r{Hoc,rpaHHoro  z
LI3TOTOBI{TeJI') yKBaHI{Or CepEII JIeKaPCTBeEHOTO CpeAcTBa Ha IIeo6xoAI{MocTb rrpoBeAell[t Mepoupt[f,T[fi, [peAycMOTpeHHbIx cTaTbeft 38 @e4epamxoro 3aKOHa oT 27 .12,2002 }lll 84-@3 (O rexl {qecKoM peryrupoBallrn>).
Pocs4pannaAsop trpe,qlncblBaeT I{3roToB[TeJIIO (npo4anUy, JII{Uy, BhIIIonHtIouIeMy rlyxrq1414 uxoctpanxoro u3roToBnTeJIt) a re.renle Aecy'irlr AIIei oT AaTEI lry6nlKaqn6 uH0opMarlnogHoro [r{cEMa Ha o(burluaJrrroM calre Poce4panuagropa npeAcraBrlrb cBeAeH[{ o [poBeAeHHo[ pa6ore, BKlIOtIaf, rlporpaMMy MepollplrtTl'Ifi IIo flpe,qoTBparqeHr o uprqfiEerruff BpeAa, Ha aApec: controus@roszdravnadzor.ru c rrocJreAyroqei AocbIJIKofi Ha 6yMaxEoM lrocrrreJle.
(De4epaarnar clyx6a tro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr{r oopaqaer BrruMarr[e, qro rrenpeAcraBJreHr.re r{JI}t HecBoeBpeMerrHoe [peAcraBJreHlre, JII{6o [peAcraBJIeHI{e 3aBeAOMo HeAocToBepgrrr( cBeAeIIui B PoCaApaBHaA3op, a Ta1xe IIeBI'rnOJtrIeHEe B ycraHoBJreEHLrft CpOK rIPeAm{CaHUt, pemeErrr PocrApaauagsopa BJIerIer oTBercrBerrgocTb, rrpeAycMoTpeHIIFo cooTBercTBeEHo cr,19.7.8. u T .2l cT.l9.5 KoAerca Poccrficxoft @e4epaqrn 06 4qMuHncrparuBublx EHTI')(

Bpuo pyxoao,ryrrcrx M.A.Mypamro

l.B.Iarlrowa 8 (499) 578 01 87

a,
Министерство здравоохранения 2005699 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы НИД. № 9 LOGOYY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № CT Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)
- Амлодипин, таблетки 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО — «РОЗФАРМ»,. Россия (владельцы:
ООО «ВитаФарм», ул. Кирова, д. 76, г. Краснослободск, Краснослободский район, Республика Мордовия; ГУЗ «Ульяновский областной клинический центр профессиональной патологии», ул. Богдана Хмельницкого, д. 30,
г. Ульяновск, Ульяновская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 0041112.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции — иностранного