РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1691/14 от 27.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1691/14 от 27.10.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

fuilltl[ruuil

Mnnrcrcpcrro arpaBoorparanrr
poccrlcrol Oc,lcpeulr
O.FITFPAJIbHAC CJIYXJTA NO IIAftIOPY
B COEPE S.qPABOOXPAHEHIIS

(PoC3APABHAA3oP)

Cy6remu o6parqeur.rt
JreKapcTBeEHbD( CpeACTB

Cmrrorcr(sf, l1n. 4, crp. l, Moooa, 109024
Teaalou: (495) 698 45 38; 69t t5 74

Teppr.rrcpuanurbre opranbr
(De4epa;rrnofi cJryx6u rro EaA3opy
B coepe 3Ap€lBooxpaHeHn r

f1-4' Jp/r
HaJt&

Oprannrarluu, oc)qecrBJurrorque
gKclepTtr3y KaqecTBa

O nocryu;reaur ua$oplaa\u!
o BEnIBJIeHTTLT rreAo6poKasecTBeEHLrx

Jrer(apclBeEHErx CpeAcTB

JreKapcTBerrHED( CpeacrB

Me4aqtncrne opraun3arl[]r

Opraru ylpaBJrenlu
3ApaBooxpffi eHr,reM cy66eKTOB
Pocqrfrcrofi
(DeAeparrsnar

cryx6a no

flocr)mireHtrU r.rH(bopMaqx[
KOTOPED(

IIE

o

HaA3opy

n

BErf,BJreEirr
OTBEqAET YCTAIIOBJIEEHEIM

cQepe 3ApaBooxpaueuln coo6rqaer o
Jr(

;:?l'ffiff J**IT"";,##".#;

rocyAapcTBeI{HOrO KorrTpoJrf, KaqecTBa reKapcTBerrHbD(
CpeAcrs:

L.3a6parorannrre

OIEy d4MI3yAOCMII)

Qnnnaa):
- Yronr aKTaB[poBarlErri, ra6nerral

pocs4paar44sopa (Xa6apoacruft

250 rur l0 rur., yrraKoBKr{
KoHrypHbre, upon3Bo.qcrBa OOO (ACOAPMA;, po;;6egbf,.refuosrre
(sraAererr
arrrera OOO 328,
r-.
H*;;;;
g.flpm.ropcrurfi
rpafi), norararenr

2. 3a6paxonannne @fBV

_

cepan 10114.

d4M{OyAOCMII>

pocs4paBnaAsopa

(Tarr,r6oacrufi
Qunr.ran):
- Ercaxognn, ra6.nerxa rroKpLrrEre
Kr{melr'opacrBopuuoft o6oaoqroft 5
ur 30 rur.,

ru:1%,.ff;_,.::=':i"ry;Hilli,.tT";ru;:t;#:J:"f
1*
Tarvr6oscra, o6nacrr), roKasarrerrB
_

[i'fi?.^**,

ceprr

,*uJll3f"o:AffiH-^^:TTA

PocsApaanaAgopa

)iHr.rqroxe'r.re'"r",*o:;:;X:TT"#",yffi
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB.

OeAepanrnas

HJ;"#"""eHI

r

.*T^g1 rro

a

rraA3opy
pe€uM3arlru lrHEIx naptri

ro rrpuuopcrouy Kparo,

*:L'ffffi ",#"'d,.?.Hffffi ,:

c{epe 3ApaBooxpaHenax coooqaer o
""r-"y***"ux iepufi neKapcrBerrulrx

2

Pocs4paruagsop flpe4Jraraer cy6rerranr o6pauenr,rx JreKapcrBerrnbD( cpeAcrB,
MeArrqurrcKrrM opr&rr{3arln rM rrpoBecTn rrpoBepKy raaJrwrr4L yKaSarrxErx cepuft
JreKapcrBerrrED( cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropoi nnlpopunponarr teppnropuarmnnfi
opran Pocs4p€rBH4A3opa.
Teppuropralrurnu oprarrllM Pocs4pasnagsopa o6ecne.r[Tb KorrrpoJrb 3a
Bbrf,BJreHr.reM rr u36rrrreM us o6panlenur yKa:laHHbrx cepui lerapcrBeHrrED( cpeAcrB,
O npoae4ennoi pa6ore uur[opunponarr Pocs4parn4gsop.
@eAepanrnar cnyx6a uo HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpauerrr{.f, yKa3ErBaer
r{3roroBr.rreJrro (npoAanqy, JrnrJy, BbrnoJrHrrorqeMy r[ynrquu trHocrpaErroro
rr3roroBr{TeJrr) yrarannrrx ceprEft JreKapcrBeHHLD( CpeACTB Ha neo6xognraocrr
rrpoBeAeHr{r ueponpuerufi, upe.rycMorpeHHbrx crarBefi 38 @egepamHoro 3aKoHa or
27 . 12.2002 Ns I 84-@3 PocsApaonagrop npeArrucbrBaer [3roroB]rreJrro (upo4aaqy, Jrnuy, BrmoJrrrnolqeMy
,ly"*qrr lrnocrp€urnoro r{3roroBnreJrr) n reveure Aecrrrr Arretr or garu uy6mlxaqun
r,rn(f opvaquonHoro []rcbMa na orfr.rqua"nrnou cafire Pocs4paanagsopa rpeAcrErB]rrb

cBeAetr4.r o upone4ennofi pa6ore, BKlroqar [porpaMMy rvreponpnffufi o
rpeAorBParqeH[ro rp}I"rIIHeHrir BpeAa, Ha aApec: contro]_ls@roszdravnadzor.ru c
noc.neAynqefi 4ocrumof ua 6ynaaxnou Hocr{TeJre.
IITO

@egepanrnae crryx6a tro rraA3opy a crlepe 3ApaBooxpa$eunx o6parqaer BnrrManrre,
HETIPEACTTIBJIEHI,IE I.TJII,I EECBOEBPEMEHHOE qPEACTABJIEHNC,

saBeAoMo HeAocroBepHEIx cre4ennfi

a

Pocs4paauqgsop,

a

Mr6O NPEACTABJIEHNE
Tar(xe rreBErrroJrHeEl{e B

CpOr [peArrncafir{rr p€rrrgHrrr pocs4pannagsopa BJrerrer
ortsercrBeHHocrB, rrpeAycMorpenHyro coortsercrBerruo cr.lg.7.g. u.r.2l cr.lg.5 Ko,4erca

ycraHoBJreHHLrfi

Poccr.lficrofi (Deaepaurn o6 aArraunz

Bpno pyxoao4urenx

f.B.famosKa
8 (499) 578 01 87

rrpaBoHapyflreEr{D(.

M.A.Mypamro

fuilltl[ruuil Mnnrcrcpcrro arpaBoorparanrr poccrlcrol Oc,lcpeulr O.FITFPAJIbHAC CJIYXJTA NO IIAftIOPY B COEPE S.qPABOOXPAHEHIIS (PoC3APABHAA3oP) Cy6remu o6parqeur.rt Cmrrorcr(sf, l1n. 4, crp. l, Moooa, 109024 JreKapcTBeEHbD( CpeACTB Teaalou: (495) 698 45 38; 69t t5 74 Teppr.rrcpuanurbre opranbr f1-4' Jp/r (De4epa;rrnofi cJryx6u rro EaA3opy HaJt& B coepe 3Ap€lBooxpaHeHn r

Oprannrarluu, oc)qecrBJurrorque gKclepTtr3y KaqecTBa O nocryu;reaur ua$oplaa\u!
o BEnIBJIeHTTLT rreAo6poKasecTBeEHLrx Jrer(apclBeEHErx CpeAcTB JreKapcTBerrHED( CpeacrB Me4aqtncrne opraun3arl[]r
Opraru ylpaBJrenlu 3ApaBooxpffi eHr,reM cy66eKTOB Pocqrfrcrofi
(DeAeparrsnar cryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueuln coo6rqaer flocr)mireHtrU r.rH(bopMaqx[ o BErf,BJreEirr Jr( o KOTOPED( IIE OTBEqAET YCTAIIOBJIEEHEIM ;:?l'ffiff J**IT"";,##".#;
rocyAapcTBeI{HOrO KorrTpoJrf, KaqecTBa reKapcTBerrHbD(
CpeAcrs:
L.3a6parorannrre OIEy d4MI3yAOCMII) pocs4paar44sopa (Xa6apoacruft Qnnnaa):
- Yronr aKTaB[poBarlErri, ra6nerral 250 rur l0 rur., yrraKoBKr{
KoHrypHbre, upon3Bo.qcrBa OOO (ACOAPMA;, po;;6egbf,.refuosrre arrrera OOO flpm.ropcrurfi 2. 3a6paxonannne @fBV d4M{OyAOCMII> pocs4paBnaAsopa (Tarr,r6oacrufi Qunr.ran):
- Ercaxognn, ra6.nerxa rroKpLrrEre Kr{melr'opacrBopuuoft o6oaoqroft 5 ur 30 rur., ru:1%,.ff;_,.::=':i"ry;Hilli,.tT";ru;:t;#:J:"f Tarvr6oscra, o6nacrr), 1* roKasarrerrB _
[i'fi?.^**, ceprr
,*uJll3f"o:AffiH-^^:TTA PocsApaanaAgopa ro rrpuuopcrouy Kparo, )iHr.rqroxe'r.re'"r",*o:;:;X:TT"#",yffi *:L'ffffi ",#"'d,.?.Hffffi neKapcTBeHHbrx cpeAcTB. ,:
OeAepanrnas .*T^g1 rro rraA3opy a c{epe 3ApaBooxpaHenax coooqaer o r pe€uM3arlru lrHEIx naptri HJ;"#"""eHI ""r-"y***"ux iepufi neKapcrBerrulrx 2
Pocs4paruagsop flpe4Jraraer cy6rerranr o6pauenr,rx JreKapcrBerrnbD( cpeAcrB, MeArrqurrcKrrM opr&rr{3arln rM rrpoBecTn rrpoBepKy raaJrwrr4L yKaSarrxErx cepuft JreKapcrBerrrED( cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropoi nnlpopunponarr teppnropuarmnnfi opran Pocs4p€rBH4A3opa.
Teppuropralrurnu oprarrllM Pocs4pasnagsopa o6ecne.r[Tb KorrrpoJrb 3a Bbrf,BJreHr.reM rr u36rrrreM us o6panlenur yKa:laHHbrx cepui lerapcrBeHrrED( cpeAcrB, O npoae4ennoi pa6ore uur[opunponarr Pocs4parn4gsop.
@eAepanrnar cnyx6a uo HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpauerrr{.f, yKa3ErBaer r{3roroBr.rreJrro (npoAanqy, JrnrJy, BbrnoJrHrrorqeMy r[ynrquu trHocrpaErroro rr3roroBr{TeJrr) yrarannrrx ceprEft JreKapcrBeHHLD( CpeACTB Ha neo6xognraocrr rrpoBeAeHr{r ueponpuerufi, upe.rycMorpeHHbrx crarBefi 38 @egepamHoro 3aKoHa or 27 . 12.2002 Ns I 84-@3 PocsApaonagrop npeArrucbrBaer [3roroB]rreJrro (upo4aaqy, Jrnuy, BrmoJrrrnolqeMy ,ly"*qrr lrnocrp€urnoro r{3roroBnreJrr) n reveure Aecrrrr Arretr or garu uy6mlxaqun r,rn(f opvaquonHoro []rcbMa na orfr.rqua"nrnou cafire Pocs4paanagsopa rpeAcrErB]rrb cBeAetr4.r o upone4ennofi pa6ore, BKlroqar [porpaMMy rvreponpnffufi o rpeAorBParqeH[ro rp}I"rIIHeHrir BpeAa, Ha aApec: contro]_ls@roszdravnadzor.ru c noc.neAynqefi 4ocrumof ua 6ynaaxnou Hocr{TeJre.
@egepanrnae crryx6a tro rraA3opy a crlepe 3ApaBooxpa$eunx o6parqaer BnrrManrre, IITO HETIPEACTTIBJIEHI,IE I.TJII,I EECBOEBPEMEHHOE qPEACTABJIEHNC, Mr6O NPEACTABJIEHNE saBeAoMo HeAocroBepHEIx cre4ennfi a Pocs4paauqgsop, a Tar(xe rreBErrroJrHeEl{e B ycraHoBJreHHLrfi CpOr [peArrncafir{rr p€rrrgHrrr pocs4pannagsopa BJrerrer ortsercrBeHHocrB, rrpeAycMorpenHyro coortsercrBerruo cr.lg.7.g. u.r.2l cr.lg.5 Ko,4erca Poccr.lficrofi (Deaepaurn o6 aArraunz rrpaBoHapyflreEr{D(.

Bpno pyxoao4urenx M.A.Mypamro

f.B.famosKa 8 (499) 578 01 87

|
Министерство здравоохранения
у |

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7]
О РОСЗДРАВА Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы BELO LOIS № Ott ИЯ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения HaN от фере здр р
Г. | ~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт,, упаковки безъячейковые контурные, производства OOO «АСФАРМА», Россия (владелец аптека ООО «Лотус», ул. Комсомольская, д. 326, г. Находка, Приморский край), показатель «Распадаемость» - серии 10114.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия (владелец OOO «Прима», ул. Семашко, д. la, г. Жердевка, Тамбовская область), показатель «Распадаемость» - серии 030414.

Территориальным органам Росздравнадзора по Приморскому краю, Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и
средств.

Скачать документ: Письмо 01И-1691/14 от 27.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи