MxxrcrelrcrDo sAprxxrxpaEl ilufl/[il@uurr Poccrlcrol Ocgcpaqgr OE'IEPNIbHAS CJIY]I(EA NO HAIIiIOPY B COEPE 3,qPAAOOXPAHEHI|S (POC3APABHA,q3oP) Cy6rexrrr o6pauleHvt ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cmlqrlcxss u[ 4 crp. l, MocE , 109074 Tene0or: (49O 698 45 3t; 698 15 74 TeppzropnanrlHrre opraurl (De4eparuoft cJryx6Er ro HaA3opy // .t0 lp/tl B coepe 3ApaBooxpaHeHllt HaN Oprauusaqun, ocytrIecrBntrcq[e eKcnepTr,r3y KaqecrBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB 06 orguge r,r3 o6patrIeH[t JreKapcrBeHrrofo [pelapara MeAsrluncrue opranfi 3arII4LI
Opraxu yflpaBneulls sApaBOOXpaHeHAeM Cy66eKroB Poccr.rficrofi @e4epaqr.ru

Oegepanrnax clry)K6a Iro HaA3opy a cSepe 3ApaBooxpaueuwl rIHQopMI,Ipyer, qro [polr3BoAr.rTeJreM [poBoAI,ITCt 4pOIIeAypa OT3bIBa ]r3 O6paUIeHut JIeKapcTBeHHoro npenapara < cepufi 180613, 220414 upol'I3BoAcrBa COOO . O BbrrBJreHr,r[ yKiBarIHEIx cepuft lerapcrBeuaoro npenapara cy6lertu o6pauleur'rr rre(apcrBeHHbrx cpeAcrB r.rnlfopur.lponaHbl n cEMaMI,I Pocs4panna4sopa: or 18.09.2014 Ne0lV-1447 / 14, o'r 16.09.201 4 Ng0lld-l 4441 14.
Pocs4panna4rop upeAJlaraer AeKJIapaHTy AaHHbIx cepui JleKapcrBeHHofo npel1apara OOO flpeAocraBurb cBeAeHI,It o6 ugrstwn nx us o6porrlenul'
(De4epa.nrnax cJlyx6a ro HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpaneullt npeAnaraer cy6remau o6parueHllt JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB upeAocraBl4Tb B TeppI,ITopI'IaJIbHEIfi opraH Poc3ApaBHa43opa cBeAeHrlf,, [oATBepxAulloulae Bo3Bpar yKEBaIIHbIx cepnft JreKapcrBeHHoro [pe[apara nocraBIqLIKaM (AeUapaury;.
Teppuropzanrnrrlr opraHaM Pocs4panuagsopa o6ec[e'{Icrb KoHrpoJIs 3a Bo3BparoM BrIIIIeyKa3aIrHbrx ceplrfi, JI oro fipenapara [ocTaBIIILKttM (4erurapanry). O npoae4euuofi pa6ore Pocs4parna4sop.

Bpro pyrono4rnrenx M.A.MypaIuro

E.A. Jlavanora I (499) 578-01-88

ие рамки ПИН
Российской Федерации 2005730 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территоривденые органы
2% 10. £0 И» 0 И bk sf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Ha Ne or фере здр p
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 180613, 220414 производства СООО «Лекфарм» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.09.2014 №01И-1447/14, от 16.09.2014 №01И-1444/14.

Росздравнадзор предлагает декларанту данных серий лекарственного препарата ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии их из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88