Mrnrcrcpcno saprEooxparl ilililruillfililulu Poccnlcrol rDcncpeqge 20052.44 OE'IEPATbHAC GINTXEA NO HA.IIIOPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHHS (PoG.qPlsHM3oP) Cy6tercru o6paqeHrat JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cralsrcr(rr urt. 4, flp. 1, MocEs" 109074 Tene$or: (495) 698 45 3t; 69t l5 74 Teppnropr.ranLubre opraHbr @e,qepanrnoft cnyx6Br rro naA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr,I{

Opranrsaquu, ocyulecrBJrrroulue sKonepTr,r3y KaqecrBa JreKapcrBeHHblx cpeAcrB 06 or:une u3 o6paulenlrt neKapcTBeHHoro fipellapara MeAzrluncxue opragu3allurl
Opranrt ynpaBJIeHLIt 3ApaBooxpaqeHr,reM cy6seKroB Poccnfi crofi (Degepaql.ut

Oegepa,rrnaa cJlyx6a rlo HaAsopy B cQepe 3ApaBooxpaxeHl.rt I4H$opMI'Ipyer' rITo OOO (Qpail\nfi/VIratllat) t cBt3lt c o6napyxenueu KPI'rcraiIJILI3aII[n pacrBopurerq.
Pocsgpanna,qsop [peAnaraer OOO npeAocraBllrb cBeAeHI'It 06 usl.,\Tnv us o6pauleuu.r yKa3aHHbIX cepui :rexapcrBeHHoro flpe[apara.
Oegepanruar crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHI4JI npeAJlaraer cy6rexrau o6pauleH[s JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB [peAocTaBI,ITb B Tepplrropl{€UllHLlfi opraH Poc3ApaBxaA3opa cBe1enrrt, [oATBep)KAaIouIIle Bo3Bpar yraraunux cepnfi JreKapcrBeHlror o l1peflapara rIocraBIIII,IKaM (AeruIapaHTyr.
Teppzr:opualrurtu opraHaM Pocr4panna4sopa o6ecne'rltrb KoHTponb 3a Bo3BpaT oM BrIIrreyKa3aHIIHx cepuit JleKapcrBeHHoro upe[apara rlocraBlul4KaM (aernapaury). O npoaegenuoft pa6ore un sarr P
i7 Bplro pyrooo4u:rem M.A.Mypartrxo

E.A. JIaMaroBa 8 (499) 578-01-88

Mamucreperso supanvorpaneas LN Российской Федерации 2005744 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
KL L0- BOLD № CL 00- SELEY И Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Пфайзер» отзывает из обращения лекарственный препарат «Торизел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг [фл. 1,2 мл (1) + р-ль (фл.) 1,8 мл (1)] (1), пачки картонные» серий: AIEM/11, с. р-ля AHZW/1A; ААЕМЛГ, с. р-ля AHZW/1P производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн/Вайет Ледерле С.п.А.» (Франция/Италия) в связи с обнаружением кристаллизации растворителя.

Росздравнадзор предлагает OOO «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе инфЯрмировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88