РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1685/14 от 27.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1685/14 от 27.10.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

MnnEcrtpcalo gAprxmrpaEcrxt

Poccrlcxoi

rDc,qcprqEx

OF'{FPAJIbHA]E CJIY]I(SA NO HAIISOPY
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHNS
(POC3,EPABHA,q3OP)

iluuuw|llul
Cy6rerrrr o6pauleHnt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Caarnrcrrr urr. 4, cap. I, Mocna"

109074

TercQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74

//./(1.-/p//

N

HaN

Teppnropr.ranrHbre opraubr
(Degepaarnofi c:rpK6hr rro HaA3opy
a c$epe 3ApaBooxpaHeHlrrr
Oprauusaqr,ru, ocyrqecrBmroulr{e
3KcrrepTn3y KarrecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

06 or:Hse us o6pau1err,rt
JIeKapcTBeHEOTO

npe[apaTa

Me4uqr,rxcrue opraur.r3

aqr.rr4

Opranu ylpaBnenr.rrr
3ApaBOOxpaHeHr{eM cyoBeKToB

Poccuficrofi @egepaqua

@egepanrnax cJryx6a rro HaA3opy n crfepe 3ApaBooxpaHennx un$opurapyer, rrro
oAo dKPI.DQIH> or3brBaer a3 o6paulenr,r.r JreKapcrBeuurrfi npenapar <TaorerKr,r 250 rrar 10 urt.,6nrcreprr (2),na'qIru KaproHHhre> cepuu30314 upor{3BoAcrBa

@apuarlerrrrecrurfi 3aBoA HecoorBercrBlreM rpe6oranr.rxu nopuarr.ranofi AoKyMeHTaIIWT IIO [oKa3areJIK)

<npenapara cy6rerru o6paulenur JIexapcrBeHHrD( cpeAcrB r.tr$oprtruponanBr rprcbMoM
Poce4panxags opa o"r 25.09.2014 Ng0ll4-147 9 I 14.
Pocsgpanua4rop [peArraraer OAO (AKpI.,DgItb rpeAocraBr{rb cBeAeHr.r, 06
Lr3uflTtru lrs o6parqenu.n yxasanuoft cep[r.r JreKapcrBeHrroro [peflapara.
@eAepa.n'rar crryx6a rro HaA3opy n cr[epe 3ApaBooxpaneHrur rrpeAJraraer
cy6reropran Pocs4paBHaA3opa CBe,qeHlUr, [oATBepxAEUOr4r,re Bo3Bpar yrarannofi cepuz
JreKapcrBeuuoro fipe[apara fiocraBrrlr,rxaM (nponrno4urearo).
Teppztopua.nrnrlrr opraHaM Poco4paanaAsopa o6ecnewrtr Ko''ponb 3a
BO3BparOM nrrureyraeannofi cepH[ JreKapcrBeHHoro [penapara rrocraBrrluKaM
(upousnoguremo). O npore4erurofi
un$oprrrr,rponam Poe4panna4sop.

Bpuo pyxoao4uren-r

E.A. Jlava&osa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypanrro

MnnEcrtpcalo gAprxmrpaEcrxt iluuuw|llul Poccrlcxoi rDc,qcprqEx OF'{FPAJIbHA]E CJIY]I(SA NO HAIISOPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHNS (POC3,EPABHA,q3OP) Cy6rerrrr o6pauleHnt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Caarnrcrrr urr. 4, cap. I, Mocna" 109074 TercQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppnropr.ranrHbre opraubr (Degepaarnofi c:rpK6hr rro HaA3opy //./(1.-/p// N a c$epe 3ApaBooxpaHeHlrrr HaN Oprauusaqr,ru, ocyrqecrBmroulr{e 3KcrrepTn3y KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 or:Hse us o6pau1err,rt JIeKapcTBeHEOTO npe[apaTa Me4uqr,rxcrue opraur.r3 aqr.rr4
Opranu ylpaBnenr.rrr 3ApaBOOxpaHeHr{eM cyoBeKToB Poccuficrofi @egepaqua

@egepanrnax cJryx6a rro HaA3opy n crfepe 3ApaBooxpaHennx un$opurapyer, rrro oAo dKPI.DQIH> or3brBaer a3 o6paulenr,r.r JreKapcrBeuurrfi npenapar < cepuu30314 upor{3BoAcrBa @apuarlerrrrecrurfi 3aBoA Pocsgpanua4rop [peArraraer OAO (AKpI.,DgItb rpeAocraBr{rb cBeAeHr.r, 06 Lr3uflTtru lrs o6parqenu.n yxasanuoft cep[r.r JreKapcrBeHrroro [peflapara.
@eAepa.n'rar crryx6a rro HaA3opy n cr[epe 3ApaBooxpaneHrur rrpeAJraraer cy6rer Teppztopua.nrnrlrr opraHaM Poco4paanaAsopa o6ecnewrtr Ko''ponb 3a BO3BparOM nrrureyraeannofi cepH[ JreKapcrBeHHoro [penapara rrocraBrrluKaM (upousnoguremo). O npore4erurofi un$oprrrr,rponam Poe4panna4sop.

Bpuo pyxoao4uren-r M.A.Mypanrro

E.A. Jlava&osa 8 (499) 578-01-88

|

05723
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
| 8; 698 15 74 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 7 Территориальные органы
2 У 0 HV¥OY № (И АРИЯ Федеральной службы No надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средство Об отзыве из обращения лекарственного препарата ь Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «АКРИХИН» отзывает из обращения лекарственный препарат «ТГрихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 30314 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы ПИСЬМОМ Росздравнадзора от 25.09.2014 №01И-1479/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1685/14 от 27.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи