Muurcrcpcrao rrpa!.xrxpral fi|ilffiil|mtffiil[
Poccxtcrol Oclcpeqle 2005714 OEIEPAJIbHAS CITY]I(EA NO HAITrcPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS (POCqAPABHAA3OP) Cy6rerrrr o6paqeHu neKapcTBeHHhx cpeAcTB Crsrnrqnf, qrt. ,1, sap. I, MocE4 109074 Tcre{oa: (495) 698 45 3t; 69t 15 74 Teppr.rropuanbHlre opraubr /2a44/r_ M ozt -t6,f6//r' (Degepanruofi cJryx6br tro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHrt HaJt&

Opraulrsaquu, ocyulecrBJrrroulue gKolepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHBD( CpeACTB 06 orsbrne ug o6pauleur.rt JreKapcTBeHHoro npeuapaTa Meguquncrue oplaur,r3arlr4 r.r
Opranu ynpaBJrenr,r.rr 3ApaBooxpaHenreu cy6rerroa Poccuficrofi @e4epaqvu

@e4epanruaa cnyx6a no Ha,q3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeuux unsoprr.rupyer, qro OAO (AKPID(I4H) or3brBaer r.r3 o6panlenr.rs JreKapcrBenHbri npenapar Pocs4panxa4eop npeAnaraer oAo [peAocraBnrb cre4enur o6 ttg'blrvrvr ur o6parqennx yxarannofi cepnfi JleKapcrBeunoro npe[apara.
(Degeparuuax crryx6a rro HaA3opy r crfepe 3AprlBooxpaHeHm rrpeAJraraer cy6rerrau o6panlennr JreKapcrBeHHlD( cpeAcrB [peAocraBr.rrb B Teppr{Topr{a6nrrfi opran PocsgpaBrraA3opa cBe$e:flu'., [oATBepxAaroque Bo3Bpar yraraunoft cepr.ru JreKapcrBeuHoro npeuapara rrocraBrrlr,rKaM (npor.rsnogurenrc), Teppnropnanrnrru opranaM poc:4paruaAsopa o6ecne.r[rr KoHTpoJrE 3a Bo3BparoM nrrureyrasannoft cePnfi JleKapcrBeHHoro npe[apara IIocraBIrIgK6M (npousao4utemo). O upone4eHnoi pa6ore nnQopnavporarr pocsgpaexaqsop.

Bpuo pyrono4urenr M.A.Mypauro

E,A. JIaMaHoB& 8 (499) 578-01-88

: AE Министерство здравоохранения
Российской Федерации 5714
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территори альные органы
al ф. Wh № Ww - SOGE, и Федеральной службы по надзору И в сфере здравоохранения На № от Г” 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «АКРИХИН» отзывает из обращения лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 80413 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы ПИСЬМОМ Росздравнадзора от 05.09.2014 №01И-1364/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, нодтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя my, М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88