MrEtcrapcrBo rAparooxprraEsr ilililililtnffi|[
200575€, Poccntcxofi Ocacprqlt OEAEPATbHA.S CJIyX(EA IIO HA.IISOPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIS (POC3IPABHA,IISOP) Cy6ser,u o6pauleHl'1t neKapcTBeHHbrx cpeAcTB C.lalrHcns rul 4, crp. I, MocEs" 109074 TcreooE: (495) 698 45 38; 69t l5 74 Teppnropualbuble oPftIHbI (De4epanrnoi crryx6bl rro HaA3oPY ,tz_u,,fuu_ r cQepe 3APaBooxPaHeHvt Ha JYp Opranusaurlr, ocyulecrBJrtKtlque gKCIIepTr.I3y KaqecTBa O nocryn.nennn uutf opuauuu JIeKapcTBeHHhIX CpeACTB o BrTrBJIeHI{I{ ne4o6poxavecrnennrn<
neKapcTBeHlrbrr( cpeacTB MeAurluncrue opraHI,I3aIIIlI,I
Opranrt ylpaBJreHl{t 3ApaBooxpaHeHHeM cy6beKToB Poccuficxoft @eAepaquu

@egepalrnar crryx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHl,It coo6 Iaer o KoTOpbIx rrocTyrrJleHr{r4 r.rHoopMar{uu o BbrrBJreHr.ru JIeKapcTBeEHbIx cpeAcTB, KaqecTBo He oTBeqaer ycraIIoBJIeHHbIM Tpe6OBaHI'ItM:
I. 3a6paroraunrre fEY3 CnepAnorcrofi o6nacru - Kanuq fioAraA, cy6cTaHrlr.u-flopouroK AIrl UpI4TOTOBJIeHI' HecTepI'IJlbHbIx JreKapcTBeHHErX $Oprrr 25 xr, 4aoftuofi uonl'IgTLIneHOBhIfi [aKeT, nOMeUIennHfr s macrrarosrrft *o""ii""p, yKy[opeunrlft noJI]rorI,IJIeHoBoft rpururoft c pe3l{HoBofi npoxla4r (I4ngut), rocraBrrlr4K 3AO <@apvont>, crepAloscras o6flacrl, noKa3arerr'r: - cePHn P-369114 or 03.2014'

2.3a6paxonannHe fEy3 Keveponcroft o6racru _ Ypo$oc$a6ol@, nopourox AJrr flplrroroBJreHr{t pacTBopa AIIr BHyrpLtBeHHoro u""aar"r 1,0 r, Qlaxonu (1), na.Ku KaproHHble, flpoI,I3BoAcTBa ooo
(Poccm), [ocTaBulriK ooo oK <@apuaronnoJla)), r. Mocrna, IIoK€BaTeIb Teppuropraaltuuv oprafi,rM Pocs4paunagsopa no clepAnoncrofi o6[acTu, r. MOcKee n MOCronCxoft O6tactu o6eCneqUrl KOHTpOIL 3a IlltITIleM I'I3 O6paqellufl t4 yHraqToXeHLIeM B ycTaHoBJIeHHOM [optAKe yKa3auHbIX rrapTUf IIeAO6poKaqecTBeHI]bIx JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB.
 z
(De4eparurax crryx6a ro HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpauenu-t coo6qaet o lpnocrarroBneHu r4 peanlr3arl[fi r.rnbrx napruit BhIIIreyKa3aHHrrx cepui rIeKapcrBeHHBIx cpeAcTB.
Pocsgpanna4sop npeAJlaraet cy6rertau o6paqeuur JreKapcrBeHHblx cpeAcrB, MeArrrIrrHcKr{M opraHI43aIII{tM npoBecrll upoBepKy HaJru.rus' yKa3aHHhIX cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax Koropoi nHibopMupoBarr reppuropuanrrnui opran PocegpaBHaA3opa.
Teppuropraa-nrnrru opraHaM Poco4pannag:opa o6ecnequtr KoHTpoJIb sa BErrBJreH[eM v Lls'baTuev' rc o6paqeHl,Ls yKEBaHHEIx cepuft nerapcTBeHHEx cpeAc:ra. O npoae,4exnofi pa60re nnSoprranpoaatr Pocsgpaaualeop.
(Degepanrrrar crryx6a no HaA3opy n cQepe 3Ap€lBooxpaueHl,It yKa3hlBaer r.r3roroBrareJrro (npoAarqy, Jrlrqy, BhluonHqlouleMy !|ynxqr,ru I,IHocTpaHHoro r.r3roroBr,rreJrr) yxasannrx cepufi neKapcrBeHHhlx cpeAcrB Ha neo6xo4nnaoc'rr [poBeAeHr.rr uepoupu-nrufi, [peAycMorpeHHblx crarbefi 3 8 Oe4epzurEuoro 3aKoua or 27 .12.2002 Ib I 84-O3 <>.
Pocs4pannagsop npeAnllcrlBaer l,I3roroBltrelIo (npo4aally, JII{qy, BblnonHrlrouleMy $yxrqr.ru r.rHocrpaHrroro r{3roroBureJlt) a revenue Aecrr 4 gneft or garu rry6nnxaquu rnnlf oprraaqnonuoro rucbMa Ha oQuquamnon caire Pocs4panxagsopa npeAcraBLITb cBeAeHr.rr o nponegennofi pa6ote, BKIIIoq€u [pofpaMMy rrleponpuxrufi rro npeAorBparqeHr.rrc rrpr{qllHenl4t BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroqeft 4ocrurxofi xa 6yuaxnoru HocIaTeJIe.
(De4epamnaa cnyx6a rlo HaA3opy r cQepe 3ApttBooxpaHenr,r.a o6paqaer BHIaMaHI{e'
IITO HCIPCACTABNEHIE I{JII,I HECBOEBPCMEHHOE IIPEACTABJIEH}TC, IU6O IlPEACTABNEHUE 3aBeAoMo HeAocroBepHbrx cnegexufi n Pocs4paana43op, a raKxe HeBbI[oJIHeHve B ycraHoBJreunblfi cpor npeArII,IcaHLIt, pefireHl{t Pocs4paeHagsopa BJIeqer orBercrBeHHocrb, rrpeAycMorpeHHylo coorBercrBeHno m,19,7.8. nT .2l c't.19.5 Ko4exca Poccrafi cxofi (Degepaqur.r o6 a,qnrunr,rcrparl4BHhlx

Bpno pyronogurerx M.A.Mypaurxo

E.A. Jlauauoaa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения ГВ Российской Федерации.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения
лекарственных средств
—

Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Я (2. 4% № WU - SESE HY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств |
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Калия йодид, субстанция-порошок для приготовления нестерильных лекарственных форм 25 кг, двойной полиэтиленовый пакет, помещенный в пластиковый контейнер, укупоренный полиэтиленовой крышкой с резиновой прокладкой и с контролем первого вскрытия, производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), поставщик ЗАО «Фармопт», Свердловская область, показатели: «Прозрачность раствора», «Барий» - серии Р-369/14 от 03.2014.

2. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Урофосфабол®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АБОЛмед» (Россия), поставщик ООО ФК «Фармакоппола», г. Москва, показатель «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов по боковым краям} — серии 040913.

Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. |