РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1702/14 от 28.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1702/14 от 28.10.2014

Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Тиаприд»

MxExcrcpcrEo 3apaBqrrpaEl
Poccrficxoft Ocncpaqgr

ililtilil]||lillill
2005705

OF'T{FPAJIbHAtr CIIYJI(EA NO HA,[3OPY
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS
(POC3,4PABHAA3OP)
Cnsrsflc!Tereoou: (495) 69t 45 38; 698 15 74

"!,?-

/0-

l2/t/

rc

Cy6tertarrl o6parreHl'Is
JreKapcrBeHHblx cpeAcrB

o/t' //0,/,

Ha It&

06

nsuenenzr.r pa3Mepa flepBlr'lHofi

u BTopuu{of ynaKoBoK neKapcrBeHlroro
cpegcrna

oe4epa.nrnaa cnyx6a rro HaA3Opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHl4t coo6ulaer 06
Lr3MeHeHI,IIt pa3Mepa [epBI{vHOi ylaKoBKLr (32 uu x 76 rrarra BMecTo: 30 r''rrr'r x 77 utvr),
BTopr.rqHofi ynu*ou*" (36 ruu x 20 nur.r x 82 rralr BMecTo: 32 rran'r x 16 rr'rrr'r x 82 rrav),
r.trunana navru (36 nrrr,r x 20 MM BMecTo: 32 rran'r x 16 urr'r), a TaKXe Mecra IIaHeceHIIs
neperrlennofi ran$oprr,raqrara (norr,repa cepnr, cpoKa TAHOoTI) Ha IraqKe (c noJI ua
KJIarraH) I,I MecTa HaHeCeHLIt ruTp1rXOBOTO ro4a (c KJIanaHa Ha IOJI9) JIe(apCTBeHHorO
npeflapara [pou3BOAcTBa oAo ynaKoBOK.
BHeCeHI,reM I,I3MeHeIII{fi B HopMaTIIBHyIO AOKyMeHTaIIllrc I'I MaKeTbI
H3MeHeHH6IMIC
Jlerapc'rrennoe cpeAcTBo
vr> c

MaKeraMri nepnuvxofi
20914.

Bpuo pyroso.qutelr

14.A.Eraruna
8 (499) 578 02-19

r.r

nropuvnoi ynaKoBoK 6yAer aunycraTbcfl, }laqvH.as c

cepl4vl

M.A.Mvparuro

MxExcrcpcrEo 3apaBqrrpaEl Poccrficxoft Ocncpaqgr ililtilil]||lillill 2005705 OF'T{FPAJIbHAtr CIIYJI(EA NO HA,[3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS (POC3,4PABHAA3OP) Cy6tertarrl o6parreHl'Is Cnsrsflc!
"!,?- /0- l2/t/ rc o/t' //0,/, Ha It&

06 nsuenenzr.r pa3Mepa flepBlr'lHofi u BTopuu{of ynaKoBoK neKapcrBeHlroro cpegcrna

oe4epa.nrnaa cnyx6a rro HaA3Opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHl4t coo6ulaer 06 Lr3MeHeHI,IIt pa3Mepa [epBI{vHOi ylaKoBKLr (32 uu x 76 rrarra BMecTo: 30 r''rrr'r x 77 utvr), BTopr.rqHofi ynu*ou*" (36 ruu x 20 nur.r x 82 rralr BMecTo: 32 rran'r x 16 rr'rrr'r x 82 rrav), r.trunana navru (36 nrrr,r x 20 MM BMecTo: 32 rran'r x 16 urr'r), a TaKXe Mecra IIaHeceHIIs neperrlennofi ran$oprr,raqrara (norr,repa cepnr, cpoKa TAHOoTI) Ha IraqKe (c noJI ua KJIarraH) I,I MecTa HaHeCeHLIt ruTp1rXOBOTO ro4a (c KJIanaHa Ha IOJI9) JIe(apCTBeHHorO npeflapara [pou3BOAcTBa oAo Jlerapc'rrennoe cpeAcTBo c H3MeHeHH6IMIC MaKeraMri nepnuvxofi r.r nropuvnoi ynaKoBoK 6yAer aunycraTbcfl, }laqvH.as c cepl4vl 20914.

Bpuo pyroso.qutelr M.A.Mvparuro

14.A.Eraruna 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
00.00 № Ott SLORY Нам Г. | —

Об изменении размера первичной
и вторичной упаковок лекарственного средства «Тиаприд»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 MM х 76 мм вместо: 30 ммх 77 мм), вторичной упаковки (36 MM x 20 MM x 82 мм вместо: 32 mM x 16 mM x 82 MM), клапана пачки (36 мм x 20 мм вместо: 32 MM х 16 MM), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного препарата «Тиаприд, таблетки 100 мг» производства ОАО «Органика», в связи с
М
Субъектам обращения лекарственных средств
внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.

Лекарственное средство «ТГиаприд, таблетки 100 мг» с измененными макетами первичной и вторичной упаковок будет выпускаться, начиная с серии
20914.

Врио руководителя
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1702/14 от 28.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи