llnnxcrepcoo sapeaooxpircrf,t Poccrfrcxol Oclcpaqrr OEJIEPATbHAS GIIYjI(EA NO HAIIIIOPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTIS (Po$.qPABHA,q3OP) Cy6remu o6paulennr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnsrrrcrof, rrlr. 4, crp, I, Mocna, 109074 TercQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppuropnalbr{bre opraHlr o,f.l/. yrtl/ m ozr-/4fl/ @e4eparuuofi cJryx6hr rro HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpauerrlrt HaIs Opranusaqua, ocyulecrBJurroqlre 9Kc[epTr,r3y KaqecTBa O neo6xo.roruocrI,r u3brrrls JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB IeKapcTBeHHOrO flpellapaTa -/
MeAr.rquncxue opraur.rcaqr.ru
Opranu yflpaBJreur.rt 3ApaBOOxpaHeHr{eM cy66eKToB Poccuicrofi @eAepaqun

@egepaaurar cJryx6a rro Ha,q3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHenvs Ha ocuoBaHr.rr cBeAeHr,rft, qpeAocraBneHnux 3AO Kounalrueft , coo6qaer o Heo6xoAuMocrr.r r43'b'irvtt neKapcrBeHHofo upe[apara < flo rnuQopnraqun 3AO Kounanuu (EaKcrep> ceplrlr 4C016G AaHHoro JreKapcrBeuHoro flpenapara Ha reppr.rropr,rro Poccuficroft @egepaquu He BBo3rrJracb t,r He rrpoxoArrJra o6rearemuyro [porleAypy rroATBepx.qenl4t coorBgrcrBnf,.
@egepanraa.r crryx6a no Ha,43opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHvr rrpeArafaer cy6rerrav o6pauenu.e JreKapcrBenrhrx cpeAcrB r.r MeAurIr{HcKr,rM opraHr43arlwrM [POBeCTrr rrpoBepKy l.{.aJwrLfitt yrraKoBoK yKa3aHHofi cep[]r JreKapcTBeHHoro cpe.qcTBa, Ha KoTOpbx oTcyrcTByeT MapK[poBKa Ha pyccKoM q3blKe, o pe3ynbTaTax 6611rpoii ran$opunponarb reppr{Top}raJrnufi opran Pocs4panna4sopa.
Teppuropuaarnrnu opraHaM Poco4paruagsopa o6ecne.{r4t KoHTponb 3a BErrBJIeEueM u vsl,r'rnev, r{3 o6pauleunr y[aKoBoK yK€BaHHofi ceplrr{ JreKapcrBeurroro cpeAcTBa, Ha KoTopbrx oTcyTcTByeT MapKr4poBKa Ha pyccKoM .rr3brKe.
O pesynrrarax nponegenuoft pa6orbr r.rH$opMupoBarb PocaApaBna,q3op.

Bpuo pyxono4r.rrena .{.B.Ilapxoueuxo

E.A. Jlauauoaa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OB MC Я № Cby fio й of Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО Компанией «Бакстер», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Эндоксан 200 мг» серии 4C016G, имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на немецком языке.

Но информации ЗАО Компании «Бакстер» серия 4C016G данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации He ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. |

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д В.Пархоменко
Е.А. Ламанова $8 (499) 578 01 88