РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1727/14 от 05.11.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1727/14 от 05.11.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-1727/14 от 05.11.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
{uuruuuuil
Mnxucrcpcno cApuooxprEl
Poccnfrcf,oi rDcAcpaqlr
OEAEPA.IIbHA' CJIY)KEA NO HA.43OPY
B COEPE 3JIPABOOXPAIIEHTIf,
Cy6rerru o6paqeurt
(PoG3APAAHA,q3OP)
Or8lsucxa{ nlr. 4, qp.
I, Mocna,
109074
neKapcTBerrHBD( cpe,qcTB
Tene$on: (495) 698 45 38; 698 15 74
"4r
-///////
Teppnropllarnubre opranbr
(Degepa;rrnoft cJryx6lr rro H4A3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeE[t
Opranusaqm, ocJ@ecrBJrrroulr{e
gKcrrepTrr3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHLrX CpeACTB
O nocryuernr ffiQopMarutl
o BErrBJIeHnu Eeao6poKaqecTBeHHL,rX
ne(apcTBeEHED( cpeACTB
Me4uqlurcrule oprau[r3arlufi
Opranrr yrrpaBJreur{t
3ApaBOOXparreHneM cy66eKToB
Poccufi crof (De4epaqr.rz
@eAepamnas cnfx6a uo rr4A3opy r clpepe 3ApaBooxpauenu, coo6qaer o
nocrJmJreEnr{ nxQopvaqnn o BbrrBJrer rII neKapcrBeHrroro qpeuapara, KaqecrBo
KOTOpOTO Ee orBelraer ycraHoBJreHHbrM rpe60rauueu, B XOAe rpoBeAerr[,
rocyAapcTBeHHOrO KorrTpoJrr KaqecTBa reKapcTBerrHE[X CpeACTB:
@fEV d4MIOyAOCM[I> pocs4panu44sopa (Karancxufi
Qnluan):
- Mauunr, pacrBop gnr unsyrni 150 nar/r''r 200 rraa, 6yrumcu
Arrf, KpoBn u
KpoB$aMeur{renen (28), ropo6rca KaprourrEre (.{.nr cmqnonapoa), nponsnoAcrBa
1. 3a6parouaxnue
OAO HIIK (3CKOM), poccur (rna.Aeaeq HV3oorrbrrr.rqa Ha crzurqufi Kupoa OAO AOpOrn>>,
Oru6prcrod rpocleKr, a. 151, r. Knpon, Kupoacrar o6aacu), fiora3areJrb
< - cepnn 010613.
Oe4epamxar cnyx6a tro HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpagegr.e coo6rqaer o
lp[ocTaHoBnerrur peaJrr{3arlrr Brrrrre)n(a3arruofi cepau Jre1apcrBeggoro [pe[apaTa.
PocsApaBnqAsop lpeAJr.rraer cy6rertau o6par{ennr n"*up"o""r-" cpeAcrB,
ME4,IqI.IHCKI.IM OPTAHIT3AIIUJIM NPOBECTII IIPOBEPKY HArIT4-qlnI'
YrASArrrrOi CEP:rI:/neKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, o pe3yJr6Tar€x xoropoft na$opuzponaG
reppuropuaJlbnrri
opran PoceApaBnag3opa.
Teppuropnanrnuu opra'aM pocs4parnagropa o6ecue""rr KoHTpoJrb 3a
BbrrBJreHr{eM r.r r{35rrleM ng o6parrleunr yrasanuoi cepull JleKapcrBeHHoro
cpeAcrBa.
O uponeAennofi pa6ote un(popuuponar pocsgpaauagsop.
@eAeparnnax cnlar6a no rraA3opy r c0epe 3Ap{rBooxpaHeHrir yKa3BrBaer
r,r3roroBlrreJrro (npo4arqy, mnly, BhrnoJrurrc[IeMy
Qy*q"" anocrpaHr{oro
II3roroBlrreJrr) yrarannofi cepr,tr,t JrexapcrBerrHoro cpeAcrsa Ha neo6xoaunrocru
npoBeAerrur Meporprurr'rfi, [peAycMorpenHhD( crarbefi 38 @e.qepaJ6uoro 3ar(oEa or
27 .12.2002 J{bl 84-03 <Pocs4paur44sop [peArr]IcbrBaer rr3roroBureruo (npo4aBqy, rflitry, BBrrloJlurrrorqeMy
Qy"*qrrn EuocrpEurnoro r{groroBrneJrr) a re.renue Aecrrr{ Arret or Aarrr ny6Jrlrxaqrll
nn(popuaunoxuoro tracbMa Ha oab[quarrnoM cafire PoceApannagsopa [peAcraBr{Tb
o
[poBeAenHotr pa6ore, BK:noqar [porpaMMy ruepoupuxrrft rro
rrpeAorBpaqeuuro rrpuqurretur BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c
rrocJreAyroqefi 4ocruxoft Ha 6yMarKHoM Hocr{Tene.
cBeAenr{r
@e4epanrnar crryx6a uo rraA3opy B c$epe 3ApaBooxpaseuur o6parqaer BunMar{ne,
HENPEACTABTEI {E IIJIII HECBOEBPEMEHIIOE qPEACTABJIEETE, JItr6O qPEACTABNCHIIE
3aBeAOMO rreAOCTOBepEbD( CBegenrfi a Poce4pann4A3op, a raKxe HeBEITIOJTHeHUe B
ycrarroBJreHrGrf, cpor qpeAnncantlr, peureuus Poco4parna4sopa BJreqer
orBercrBenrrocrb, rrpeAycMorpemrFo coorBercrBerrno cr.19.7.8. a s,.21 cr.l9.5 KoAerca
Poccnficroft Oe4epaquu o6 44umuctparr{BrrBrx rrpaBonapyrrrenruD(
qTO
Bpuo pyxono,u{TeJrt
f.B.Iamroqr8 (499) 578 01 87
,{.B.flapxouemo
Mnxucrcpcno cApuooxprEl
Poccnfrcf,oi rDcAcpaqlr
OEAEPA.IIbHA' CJIY)KEA NO HA.43OPY
B COEPE 3JIPABOOXPAIIEHTIf,
Cy6rerru o6paqeurt
(PoG3APAAHA,q3OP)
Or8lsucxa{ nlr. 4, qp.
I, Mocna,
109074
neKapcTBerrHBD( cpe,qcTB
Tene$on: (495) 698 45 38; 698 15 74
"4r
-///////
Teppnropllarnubre opranbr
(Degepa;rrnoft cJryx6lr rro H4A3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeE[t
Opranusaqm, ocJ@ecrBJrrroulr{e
gKcrrepTrr3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHLrX CpeACTB
O nocryuernr ffiQopMarutl
o BErrBJIeHnu Eeao6poKaqecTBeHHL,rX
ne(apcTBeEHED( cpeACTB
Me4uqlurcrule oprau[r3arlufi
Opranrr yrrpaBJreur{t
3ApaBOOXparreHneM cy66eKToB
Poccufi crof (De4epaqr.rz
@eAepamnas cnfx6a uo rr4A3opy r clpepe 3ApaBooxpauenu, coo6qaer o
nocrJmJreEnr{ nxQopvaqnn o BbrrBJrer rII neKapcrBeHrroro qpeuapara, KaqecrBo
KOTOpOTO Ee orBelraer ycraHoBJreHHbrM rpe60rauueu, B XOAe rpoBeAerr[,
rocyAapcTBeHHOrO KorrTpoJrr KaqecTBa reKapcTBerrHE[X CpeACTB:
@fEV d4MIOyAOCM[I> pocs4panu44sopa (Karancxufi
Qnluan):
- Mauunr, pacrBop gnr unsyrni 150 nar/r''r 200 rraa, 6yrumcu
Arrf, KpoBn u
KpoB$aMeur{renen (28), ropo6rca KaprourrEre (.{.nr cmqnonapoa), nponsnoAcrBa
1. 3a6parouaxnue
OAO HIIK (3CKOM), poccur (rna.Aeaeq HV3
Oru6prcrod rpocleKr, a. 151, r. Knpon, Kupoacrar o6aacu), fiora3areJrb
<
Oe4epamxar cnyx6a tro HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpagegr.e coo6rqaer o
lp[ocTaHoBnerrur peaJrr{3arlrr Brrrrre)n(a3arruofi cepau Jre1apcrBeggoro [pe[apaTa.
PocsApaBnqAsop lpeAJr.rraer cy6rertau o6par{ennr n"*up"o""r-" cpeAcrB,
ME4,IqI.IHCKI.IM OPTAHIT3AIIUJIM NPOBECTII IIPOBEPKY HArIT4-qlnI'
YrASArrrrOi CEP:rI:/neKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, o pe3yJr6Tar€x xoropoft na$opuzponaG
reppuropuaJlbnrri
opran PoceApaBnag3opa.
Teppuropnanrnuu opra'aM pocs4parnagropa o6ecue""rr KoHTpoJrb 3a
BbrrBJreHr{eM r.r r{35rrleM ng o6parrleunr yrasanuoi cepull JleKapcrBeHHoro
cpeAcrBa.
O uponeAennofi pa6ote un(popuuponar pocsgpaauagsop.
@eAeparnnax cnlar6a no rraA3opy r c0epe 3Ap{rBooxpaHeHrir yKa3BrBaer
r,r3roroBlrreJrro (npo4arqy, mnly, BhrnoJrurrc[IeMy
Qy*q"" anocrpaHr{oro
II3roroBlrreJrr) yrarannofi cepr,tr,t JrexapcrBerrHoro cpeAcrsa Ha neo6xoaunrocru
npoBeAerrur Meporprurr'rfi, [peAycMorpenHhD( crarbefi 38 @e.qepaJ6uoro 3ar(oEa or
27 .12.2002 J{bl 84-03 <
Qy"*qrrn EuocrpEurnoro r{groroBrneJrr) a re.renue Aecrrr{ Arret or Aarrr ny6Jrlrxaqrll
nn(popuaunoxuoro tracbMa Ha oab[quarrnoM cafire PoceApannagsopa [peAcraBr{Tb
o
[poBeAenHotr pa6ore, BK:noqar [porpaMMy ruepoupuxrrft rro
rrpeAorBpaqeuuro rrpuqurretur BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c
rrocJreAyroqefi 4ocruxoft Ha 6yMarKHoM Hocr{Tene.
cBeAenr{r
@e4epanrnar crryx6a uo rraA3opy B c$epe 3ApaBooxpaseuur o6parqaer BunMar{ne,
HENPEACTABTEI {E IIJIII HECBOEBPEMEHIIOE qPEACTABJIEETE, JItr6O qPEACTABNCHIIE
3aBeAOMO rreAOCTOBepEbD( CBegenrfi a Poce4pann4A3op, a raKxe HeBEITIOJTHeHUe B
ycrarroBJreHrGrf, cpor qpeAnncantlr, peureuus Poco4parna4sopa BJreqer
orBercrBenrrocrb, rrpeAycMorpemrFo coorBercrBerrno cr.19.7.8. a s,.21 cr.l9.5 KoAerca
Poccnficroft Oe4epaquu o6 44umuctparr{BrrBrx rrpaBonapyrrrenruD(
qTO
Bpuo pyxono,u{TeJrt
f.B.Iamroqr
,{.B.flapxouemo
Mnxucrcpcno cApuooxprEl {uuruuuuil Poccnfrcf,oi rDcAcpaqlr OEAEPA.IIbHA' CJIY)KEA NO HA.43OPY B COEPE 3JIPABOOXPAIIEHTIf, (PoG3APAAHA,q3OP) Cy6rerru o6paqeurt neKapcTBerrHBD( cpe,qcTB Or8lsucxa{ nlr. 4, qp. I, Mocna, 109074 Tene$on: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppnropllarnubre opranbr "4r -/////// (Degepa;rrnoft cJryx6lr rro H4A3opy B coepe 3ApaBooxpaHeE[t
Opranusaqm, ocJ@ecrBJrrroulr{e gKcrrepTrr3y KaqecTBa O nocryuernr ffiQopMarutl JreKapcTBeHHLrX CpeACTB o BErrBJIeHnu Eeao6poKaqecTBeHHL,rX ne(apcTBeEHED( cpeACTB Me4uqlurcrule oprau[r3arlufi
Opranrr yrrpaBJreur{t 3ApaBOOXparreHneM cy66eKToB Poccufi crof (De4epaqr.rz
@eAepamnas cnfx6a uo rr4A3opy r clpepe 3ApaBooxpauenu, coo6qaer o nocrJmJreEnr{ nxQopvaqnn o BbrrBJrer rII neKapcrBeHrroro qpeuapara, KaqecrBo KOTOpOTO Ee orBelraer ycraHoBJreHHbrM rpe60rauueu, B XOAe rpoBeAerr[, rocyAapcTBeHHOrO KorrTpoJrr KaqecTBa reKapcTBerrHE[X CpeACTB:
1. 3a6parouaxnue @fEV d4MIOyAOCM[I> pocs4panu44sopa (Karancxufi Qnluan):
- Mauunr, pacrBop gnr unsyrni 150 nar/r''r 200 rraa, 6yrumcu Arrf, KpoBn u KpoB$aMeur{renen (28), ropo6rca KaprourrEre (.{.nr cmqnonapoa), nponsnoAcrBa OAO HIIK (3CKOM), poccur (rna.Aeaeq HV3>, Oru6prcrod rpocleKr, a. 151, r. Knpon, Kupoacrar o6aacu), fiora3areJrb < - cepnn 010613.
Oe4epamxar cnyx6a tro HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpagegr.e coo6rqaer o lp[ocTaHoBnerrur peaJrr{3arlrr Brrrrre)n(a3arruofi cepau Jre1apcrBeggoro [pe[apaTa.
PocsApaBnqAsop lpeAJr.rraer cy6rertau o6par{ennr n"*up"o""r-" cpeAcrB, ME4,IqI.IHCKI.IM OPTAHIT3AIIUJIM NPOBECTII IIPOBEPKY HArIT4-qlnI'
YrASArrrrOi CEP:rI:/- neKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, o pe3yJr6Tar€x xoropoft na$opuzponaG reppuropuaJlbnrri opran PoceApaBnag3opa.
Teppuropnanrnuu opra'aM pocs4parnagropa o6ecue""rr KoHTpoJrb 3a BbrrBJreHr{eM r.r r{35rrleM ng o6parrleunr yrasanuoi cepull JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O uponeAennofi pa6ote un(popuuponar pocsgpaauagsop.
@eAeparnnax cnlar6a no rraA3opy r c0epe 3Ap{rBooxpaHeHrir yKa3BrBaer r,r3roroBlrreJrro (npo4arqy, mnly, BhrnoJrurrc[IeMy Qy*q"" anocrpaHr{oro II3roroBlrreJrr) yrarannofi cepr,tr,t JrexapcrBerrHoro cpeAcrsa Ha neo6xoaunrocru npoBeAerrur Meporprurr'rfi, [peAycMorpenHhD( crarbefi 38 @e.qepaJ6uoro 3ar(oEa or 27 .12.2002 J{bl 84-03 < Pocs4paur44sop [peArr]IcbrBaer rr3roroBureruo (npo4aBqy, rflitry, BBrrloJlurrrorqeMy Qy"*qrrn EuocrpEurnoro r{groroBrneJrr) a re.renue Aecrrr{ Arret or Aarrr ny6Jrlrxaqrll nn(popuaunoxuoro tracbMa Ha oab[quarrnoM cafire PoceApannagsopa [peAcraBr{Tb cBeAenr{r o [poBeAenHotr pa6ore, BK:noqar [porpaMMy ruepoupuxrrft rro rrpeAorBpaqeuuro rrpuqurretur BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c rrocJreAyroqefi 4ocruxoft Ha 6yMarKHoM Hocr{Tene.
@e4epanrnar crryx6a uo rraA3opy B c$epe 3ApaBooxpaseuur o6parqaer BunMar{ne, qTO HENPEACTABTEI {E IIJIII HECBOEBPEMEHIIOE qPEACTABJIEETE, JItr6O qPEACTABNCHIIE 3aBeAOMO rreAOCTOBepEbD( CBegenrfi a Poce4pann4A3op, a raKxe HeBEITIOJTHeHUe B ycrarroBJreHrGrf, cpor qpeAnncantlr, peureuus Poco4parna4sopa BJreqer orBercrBenrrocrb, rrpeAycMorpemrFo coorBercrBerrno cr.19.7.8. a s,.21 cr.l9.5 KoAerca Poccnficroft Oe4epaquu o6 44umuctparr{BrrBrx rrpaBonapyrrrenruD(
Bpuo pyxono,u{TeJrt ,{.B.flapxouemo
f.B.Iamroqr
Opranusaqm, ocJ@ecrBJrrroulr{e gKcrrepTrr3y KaqecTBa O nocryuernr ffiQopMarutl JreKapcTBeHHLrX CpeACTB o BErrBJIeHnu Eeao6poKaqecTBeHHL,rX ne(apcTBeEHED( cpeACTB Me4uqlurcrule oprau[r3arlufi
Opranrr yrrpaBJreur{t 3ApaBOOXparreHneM cy66eKToB Poccufi crof (De4epaqr.rz
@eAepamnas cnfx6a uo rr4A3opy r clpepe 3ApaBooxpauenu, coo6qaer o nocrJmJreEnr{ nxQopvaqnn o BbrrBJrer rII neKapcrBeHrroro qpeuapara, KaqecrBo KOTOpOTO Ee orBelraer ycraHoBJreHHbrM rpe60rauueu, B XOAe rpoBeAerr[, rocyAapcTBeHHOrO KorrTpoJrr KaqecTBa reKapcTBerrHE[X CpeACTB:
1. 3a6parouaxnue @fEV d4MIOyAOCM[I> pocs4panu44sopa (Karancxufi Qnluan):
- Mauunr, pacrBop gnr unsyrni 150 nar/r''r 200 rraa, 6yrumcu Arrf, KpoBn u KpoB$aMeur{renen (28), ropo6rca KaprourrEre (.{.nr cmqnonapoa), nponsnoAcrBa OAO HIIK (3CKOM), poccur (rna.Aeaeq HV3
Oe4epamxar cnyx6a tro HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpagegr.e coo6rqaer o lp[ocTaHoBnerrur peaJrr{3arlrr Brrrrre)n(a3arruofi cepau Jre1apcrBeggoro [pe[apaTa.
PocsApaBnqAsop lpeAJr.rraer cy6rertau o6par{ennr n"*up"o""r-" cpeAcrB, ME4,IqI.IHCKI.IM OPTAHIT3AIIUJIM NPOBECTII IIPOBEPKY HArIT4-qlnI'
YrASArrrrOi CEP:rI:/- neKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, o pe3yJr6Tar€x xoropoft na$opuzponaG reppuropuaJlbnrri opran PoceApaBnag3opa.
Teppuropnanrnuu opra'aM pocs4parnagropa o6ecue""rr KoHTpoJrb 3a BbrrBJreHr{eM r.r r{35rrleM ng o6parrleunr yrasanuoi cepull JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O uponeAennofi pa6ote un(popuuponar pocsgpaauagsop.
@eAeparnnax cnlar6a no rraA3opy r c0epe 3Ap{rBooxpaHeHrir yKa3BrBaer r,r3roroBlrreJrro (npo4arqy, mnly, BhrnoJrurrc[IeMy Qy*q"" anocrpaHr{oro II3roroBlrreJrr) yrarannofi cepr,tr,t JrexapcrBerrHoro cpeAcrsa Ha neo6xoaunrocru npoBeAerrur Meporprurr'rfi, [peAycMorpenHhD( crarbefi 38 @e.qepaJ6uoro 3ar(oEa or 27 .12.2002 J{bl 84-03 <
@e4epanrnar crryx6a uo rraA3opy B c$epe 3ApaBooxpaseuur o6parqaer BunMar{ne, qTO HENPEACTABTEI {E IIJIII HECBOEBPEMEHIIOE qPEACTABJIEETE, JItr6O qPEACTABNCHIIE 3aBeAOMO rreAOCTOBepEbD( CBegenrfi a Poce4pann4A3op, a raKxe HeBEITIOJTHeHUe B ycrarroBJreHrGrf, cpor qpeAnncantlr, peureuus Poco4parna4sopa BJreqer orBercrBenrrocrb, rrpeAycMorpemrFo coorBercrBerrno cr.19.7.8. a s,.21 cr.l9.5 KoAerca Poccnficroft Oe4epaquu o6 44umuctparr{BrrBrx rrpaBonapyrrrenruD(
Bpuo pyxono,u{TeJrt ,{.B.flapxouemo
f.B.Iamroqr
sence eres _ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Слазянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы САИ СЕЙ № СИНИЙ и Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Нам Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации © выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров), производства
ОАО НИК «ЭСКОМ», Россия (владелец НУЗ «Отделенческая клиническая
больница на станции Киров ОАО «Российские железные дороги»,
Октябрьский проспект, д. 151, г. Киров, Кировская область), показатель
«Восстанавливающие сахара» - серии 010613.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя} указанной серии лекарственного средства на необходимость
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Слазянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы САИ СЕЙ № СИНИЙ и Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Нам Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации © выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров), производства
ОАО НИК «ЭСКОМ», Россия (владелец НУЗ «Отделенческая клиническая
больница на станции Киров ОАО «Российские железные дороги»,
Октябрьский проспект, д. 151, г. Киров, Кировская область), показатель
«Восстанавливающие сахара» - серии 010613.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя} указанной серии лекарственного средства на необходимость
Скачать документ: Письмо 02И-1727/14 от 05.11.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
