РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1729/14 от 05.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1729/14 от 05.11.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Mxrf, cacpcamsapaloorpeE(

Poccxlcrol Oc,qcprqEx
oEJIEPA.TIbH.IX CJIyXEA nO HA.q3OPv
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHTIX
(POG,qPABHM3OP)
Crarf,Hcxaf, nJL 4, crp. l, Moctcs, 109074
Tene@u: (495) 69t 45 38; 69t 15 74

r)i- //^/a// M
Ha

aak-%//

}fi

ruuruuuilfrr

Cy6remn o6parqeulrs
JreKapcTBerrHErx cpeAcTB

TeppnropnaruHble opranbl
@egepanrxoft cnfx6u rIo naA3opy
a cr[epe 3ApaBooxparlextrf,
Oprannsaqnu, ocyqecrBJttlolqle

O nocrynresu[ rn$op:r.ra4rr
o BErtBJIeHua Heao6porarecrnennoro
JrerapcrBeHHoro cpeAcrBa

3KC[epT]I3y KaqecTBa
Jrer(apcTBeHllbrx cpeAcTB
MeAr.rquncrr,re opraHu3allllll

Oprauu ynpaalenre
3Ap{lBooxpaueIruenr cy6rerron
Poccnficrofi @eAepaqnu

(Degepaarnaa cnrx6a IIo rraA3opy n crfepe 3ApaBooxpaHeHllt coo6lqaer o
nocryrrneErrn un(poprr,raUr.m o Bbrf,BJrer rn OIEy (HMISyAOCMII) PocrAparu4aropa
(Caurr-Ilerep6yprcrurfi Qu;uaal) JIeKapcrBeHHoIo [peraparq KaqecTBo Koroporo Ee
OTBeqaer ycTaIIoBJIeHHbIM lpe6oBanuflu, B xoAe npoBeAegnt rOCyAapcTBeBHoro
KOIrrpoJIf, KaqecrBa JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa:

-

Harpur xJIopI{A, pacrBop AJlt llEbeKIIEIt 0,9Vo 190 rtrn, 6yrrumu creK[tHHhle,
Ka;ulxl'IHrpa,qcK€lt o6racrb (sraAerell rry3
r.r3roroBr,rreJrb OOO
"@apuaqux>>,
<.{opoxxar 6olrnnrla xa Ctauqnu KamnunrpaA OAO Aoporu>>, yr. JlerHtfl, A. 1, r. KalrnulHrp4A, Ka-rurnunrpaAcKat o6racr6),
roKasarerlb - cepnu 85 | 1209?,iJ14.

Teppntopnalrnorvry oprany (Degepanrnofi cnpr6u rro IIaA3opy n cSepe
3Ap{tBooxpaneuus no KaruunurpagcKoft o6aacru o6ecuewrtl KoIITpoJIB 3a u3rtrllreM ]I
ygtirrroxegrieM B ycraxoBnellnoM rroptAKe yraraxnoi uaprlrl{ JIeKaPcrBeHIIoro cPeAcrBa
ee BJraAeJIbIIeM. O

Bpr,ro

pesynrtatax r.rnrloprrolporarr Pocs4paalr4A3op.

pyroao4rrelr

f .B.faHroqr€
8 (499) s78 01 87

,{.B.flapxorraexro

Mxrf, cacpcamsapaloorpeE(
Poccxlcrol Oc,qcprqEx ruuruuuilfrr oEJIEPA.TIbH.IX CJIyXEA nO HA.q3OPv B COEPE 3,IPABOOXPAHEHTIX (POG,qPABHM3OP) Cy6remn o6parqeulrs Crarf,Hcxaf, nJL 4, crp. l, Moctcs, 109074 JreKapcTBerrHErx cpeAcTB Tene@u: (495) 69t 45 38; 69t 15 74

r)i- //^/a// M aak-%// TeppnropnaruHble opranbl @egepanrxoft cnfx6u rIo naA3opy Ha }fi a cr[epe 3ApaBooxparlextrf,
Oprannsaqnu, ocyqecrBJttlolqle 3KC[epT]I3y KaqecTBa O nocrynresu[ rn$op:r.ra4rr Jrer(apcTBeHllbrx cpeAcTB o BErtBJIeHua Heao6porarecrnennoro JrerapcrBeHHoro cpeAcrBa MeAr.rquncrr,re opraHu3allllll
Oprauu ynpaalenre 3Ap{lBooxpaueIruenr cy6rerron Poccnficrofi @eAepaqnu

(Degepaarnaa cnrx6a IIo rraA3opy n crfepe 3ApaBooxpaHeHllt coo6lqaer o nocryrrneErrn un(poprr,raUr.m o Bbrf,BJrer rn OIEy (HMISyAOCMII) PocrAparu4aropa (Caurr-Ilerep6yprcrurfi Qu;uaal) JIeKapcrBeHHoIo [peraparq KaqecTBo Koroporo Ee OTBeqaer ycTaIIoBJIeHHbIM lpe6oBanuflu, B xoAe npoBeAegnt rOCyAapcTBeBHoro KOIrrpoJIf, KaqecrBa JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa:
- Harpur xJIopI{A, pacrBop AJlt llEbeKIIEIt 0,9Vo 190 rtrn, 6yrrumu creK[tHHhle, r.r3roroBr,rreJrb OOO Ka;ulxl'IHrpa,qcK€lt o6racrb (sraAerell rry3 "@apuaqux>>, <.{opoxxar 6olrnnrla xa Ctauqnu KamnunrpaA OAO >, yr.
JlerHtfl, A. 1, r.
KalrnulHrp4A, Ka-rurnunrpaAcKat o6racr6), roKasarerlb - cepnu 85 | 1209?,iJ14.
Teppntopnalrnorvry oprany (Degepanrnofi cnpr6u rro IIaA3opy n cSepe 3Ap{tBooxpaneuus no KaruunurpagcKoft o6aacru o6ecuewrtl KoIITpoJIB 3a u3rtrllreM ]I ygtirrroxegrieM B ycraxoBnellnoM rroptAKe yraraxnoi uaprlrl{ JIeKaPcrBeHIIoro cPeAcrBa ee BJraAeJIbIIeM. O pesynrtatax r.rnrloprrolporarr Pocs4paalr4A3op.

Bpr,ro pyroao4rrelr ,{.B.flapxorraexro

f .B.faHroqr€
8 (499) s78 01 87

о pe ea
Российской Федерации 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
05 ИМ № Gli LPL YY Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
Ha Ne or в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 190 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО «Фармация», Калининградская область (владелец НУЗ «Дорожная больница на Станции Калининград ОАО «Российские железные дороги», ул. Летняя, д. 1, г. Калининград, Калининградская область), показатель «Маркировка» - серии 85112092014.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 02И-1729/14 от 05.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи