MxErcrrpcTro saprtooxP&rl r\u$uuuu[
Poccrlcxol OcAGpaqEx (DEITEPAJIbHAf, GIIY)I(TA NO HA,[,3OPY B COEPE 3'IPABq)XPAHEHSS Cy6rerrrr o6Pauleuvt (PoC3APABHA,E3oP) ireKapcTBesHbD( CpeAcTB cJlsrrl|crof, IuL 4, srp. l, Mocrea, 109074 Tca@r: (495) 698 45 3t; 69t 15 74 Teppnropualbllble oPraHbI (De4epalrnoft crryx6u tro HaI3oPY n cQepe 3APaBooxpaHeHI4t
Opranuoauuu, ocyulecrBJltlotrI[e 9KC[epTI{3y KaqecTBa O nocrynnenuu ruQoPMaqru JIeKapcTBeIrHhIX cpeACTB o BburBJreHtr[ Heao6poKaqecrBeHEElx JreKapcTBeHHED( npeflapaToB MeAurluncxr're oPraHI'I3aIIIII'I
Opranu ynpaBJleunt 3ApaBooxpaHeHlreM cy6seKTOB Poccnficroft (De4ePaqun

oeAepanrnar cJryx6a no rraA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHut coo6qaer o locTynJreHI{I{ un(popvaquu o BbltBJlesuu JIeKapcTBeHHhrX npeflapaToB, KalIecTBo KOTOpbIX He oTBeqaeT ycTaHoBneHHbIM Tpe6OBaHI'ItM:

l.3a6paxoranHhre OI-Ey (I{MI3yAOCM[I> PocsApaBHaA3opa (@ulual ropoAa Exarepnx6ypra):
- Manux cylrQar, pacrBop AJr.rr BnyTptrBeHuoro BBeAeHnq 250 rrar/rran 10 ul, aMnynbl (10), xopo6xu KaproHHble' rpol, 3BoAcrBa OAO <.{a,rrxurvr$apru>
(Poccua), rocraBrrlr{K ooo >, cnepAloncrax o6aacrr, rroKa3aTeJrb <> (uacrr ynaroBoK I,IMeeT neronapnrrfi eug) - cepnn 210714.
2.3a6paronanurre - Acxop6nnonajl KIICJIoTa, pacTBop AJI' BlryTpllBeHHoro I{ BIryTpI'IMLII[eqHoro BBeAeHr{r 50 vr/un 2 rr,rn, aurrynrr (5), ynaronrur x'IefirosHe KoHTypHbIe (2), naurz KapronHhle, rpol{3BoAcrBa OAO (Poccur), nocrasqur OOO , Cranpononrcruft rpafi,, [o(a3areJl6 <
3. 3a6paronannue EY Oucroi o6lacra :

- Me:r$ora:raua@ 850, ta6netru [oKpbIThIe nneHoqnofi o6onoqxofi 850 vr 10 urt., ynaKoBKlr s.refixosrre KoHTypHhre (12), uavra KaproHHble, npol{3BoAcrBa (Apre3an @aprr,ra fira6X n Ko.Kf>> (feprvranrr), AeKllapaqrt o coorBercrBu[ Ns POCC  L

DE.@M14.A24718 or 05.06.2014, uocraBull',IK ooo TepprroplEalrururl opraHaM Pocs4paonaAsopa ro Ovcrofi' Coep4noocroft o6paqenua u o6nacuricru"porron""*ory rparo o6ecnerll'Tb KoHTporb 3a 36srI'IeM us IT

yH}rrrToxeHr4eM B yCTaHoBJTeHHOM nOptAKe yKa3aHHBIX naprnfi HeAO6poKaqecTBeHHbIx
JreKapcrBeHHLD( flpe[aparoB' O pesylrratax nnt[oprvrupoaam Pocs4panua4sop'
@e4eparrrrraxcrryx6aIIoHaA3opyac$epe3ApaBooxpaHeHI,IJInpeAJla|aeT IIpOBeCTI4 cy6texrarr,r o6paqeuzr JreKapcTBeHHBD( CPeAcTB, MeAI,IqIIHCKI{M OpraHrBaII[.SM npoBepKy HEurr,rqwr unHx naprnft yKa3aHHbIx JIeKapcTBeHHbIX npenaparoB, a TaKx(e Meponprllrl{t, flpeAycMorp"trr"r. .tu""efi 38 @e.qepaJlbHoro 3aKoHa or 27'12'2002 ttsiS+-OS (O rexgutrecKoM peryJrnpoBalrm,I>. O pe3ynbrarux IEn(poprrauponatr Teppl,rroptlanbnrrft opran Pocs4parnagsopa.
Teppuropranrnrrrta opraHaM Poce4panna4sopa o6ecue.Iutr KoHTpOJI6 3a cy6textauu o6paqenr.r-r JIeKapcTBeHIIbIx cpeAcTB @egepalrnoro 3aKoHa "cnorrHen"""r or 12.04.2010 J& 6l-O3 <06 o6parUenull neKapcrBegHblx cpeAcrB) (cmrur 57) n uacrn co6nroAen[c 3alpeTa Ha peaJlr,r3allmo HeAo6poKauecTBeHHEIx JIeKapcTBeHHBIx cpeAcTB.
(De4epalrxar crryx6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHI,I{ yKEBBIBaeT [3roroBr.rrer.sM (upoAaBqy, Jr]rqy, BBrlongsrouleMy $ynxqr,ru rlHocTp6HHOrO r43roroBlrreJrt) yxa:annrrx cepnfi lerapcrBenHbrx npelapaToB ua ueo6xo4uuoctr npoBeAegr.rs trleponpuxtrft, npeAycMoTpeHgblx cTaTbefi 38 @e4epalbgoro 3aKOHa oT 27 .12,2002 J\!l 84-@3 <>.
Pocr4pasna4aop npeAlllcbrBaer I,I3roroBI'ITemo ([poAaBIIy, Jr[qy' B6IuoJIHtroEIeMy QynrqraN r{HocrpaHHoro r{3roroB[TeJrr) n reuenue AectrI,I AHei or Aarbl TT6JILIKaII]Iu un(poprr.rauuonHofo rrlicBMaHa o$llq14aulbxoM cafiTe Pocs4parna4aopa npeAcraBI'ITE cBeAeHr4rr o npoae4ennoft pa6ore, BKJIIoqat nporpaMMy MeponpurlTllr IIo [peAorBparqeHuro [prFrr.rHeHLIJI BpeAa, Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c uocregyroqefi Aoc6rJrKofi Ha 6yMaxHoM ItocI,ITeJIe.
Oegepanrxax cnyx6a uo HaA3opy a c{epe 3ApaBooxpaHeHI,IJI o6palqaer BHLIMaHIIe'
IITO HETIPEACTABJIEHI4E I{JII,I HECBOCBPEMEHHOE IIPEACTABJIEHUE, II{60 IPCACTETBJIEHI,IE 3aBeAoMo HeAocroBeprrED( cae4enzfi B PocaApaBHaA3op, a raKxe HeBhIrIoJIHeIrIie B ycrauoBJreHrrbrfi cpor qpeAnrIcuHLIJI, peureHlaf, Pocsgpaouagsopa Breqer orBercrBeunocrb, rrpeAycMorpeurryro coorBercrBeuso cr.19.7.8. u'1.21 cr.l9.5 KoAerca Poccuficxoft (De4epaqrrE o6 agrvrunr,rc'rparlrBHbD( [paBoHapyrrJeHwrx.

Bpno pyrono4urem .{.B.flapxoueuro

E.A, Jlavanosa 8 (4e9) s78-01-88

ОЛ
Министерство здравоохранения | 2007496 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
т : (495) 698 45 38; 698 15 74 croton) Территориальные органы
ОА ДУХ № Col tt - MS, ИЯ _ Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
[_ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
екарственных препаратов |
mexape om Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл,
ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия), поставщик ООО «Компания «Лига7», Свердловская область, показатель «Упаковка» (часть упаковок имеет нетоварный вид) - серии 210714.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «НПК «ЭСКОМ» (Россия), поставщик ООО «Прибой», Ставропольский край, показатель «Упаковка» (этикетки ампул с разводами бурого цвета) - серии 330614.

3. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр no сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Метфогамма® 850, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные, производства «Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), декларация о соответствии № РОСС