Mxf, rcrapcalo EApDoorPar|
Poccxtcrol Oc,qcpeqgx tuuwullul (DEuEPA.lIbIlAtr clrvxEA no HAI3OPy B COEPE 3JIPABOOXPAHEH}If, Cy6terrrr o6pauleHllr (PoCaAPABHA'q3OP) ireKapcrBeHHbrx cpeAcTB Cnrsnrsr(|f, ElL 4, qp. l, Moca8, 109074 Tcte$oE: (495) 698 45 3E; 698 15 74 Teppuropuarbnble opraHll N PJ( //,r,j/// (De4epanurofi cJryx(6EI rlo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpar{eHl{t OI
Opraursaquu, ocyqecrBJulloqfi e gKCrleprlr3y KaqecrBa JreKapcrBeHHblx cpeAcTB 06 orguse us o6panlenne JreKapcTBeHHoro flpelapaTa MeAuquscrue opraHll3aqllr.r
Opranu yrpaBneul,If, 3Ap€lBooxpaHenraeIra cy6terror Poccuficrofi @egepaquu

@egepaarnar cnyx6a lro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpanenua r,ruSopvrupyer, qro OAO (AKPITXI4H)) or36rBaer us o6paqenur rreKapcrBeHublft upeuapat <<,{ercauetason, ra6.nerxrn 0.5 rrrr l0 rrrr., y[aKoBKrr sqefirosrre KoHTypHbIe (5), nauxz KaproHHEIe> cepru,I 80813 rpor,r3BoAcrBa OAO <
(Poccvx) B cBr3r,r c ero HecoorBercrBrreM Tpe6oBaHri.f,M nopuarunnoft AoKyr,v{exrarlfi]r no [oKa:rareJrrc <>. O BhrrBrIeHLu4 yxasauuoi cepuu neKapcrBeHHoro npe[apara cy6rexru o6parqenux rrerapcrBenHrrx cpeAcrB r.rn(foprr,trponaHbr rrlrcEMoM Pocs4parnageopa ot I 5. 1 0.20 1 4 NeO U,I- I 599/1 4.
Pocs4paanaqsop rpeArraraer OAO (AKPI4XIIH> rpeAocraBrdrb cregeuux o6 vo'bflTvru us o6pauleune yxasannofi ceprrr4 JreKapcrBeHHoro [pe[apara.
@e4epanrnax crryx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaneHr,rr npeAJraraer cy6rexrau o6paqexnr JreKapcrBeHuErx cpeAcrB npeAocraBnrb r reppuropuamnrri opran Pocr4paBHaA3opa cBeAeH[r, rroATBepxAaroulr{e Bo3Bpar yrasaxnofi cepzr neKapcrBeHHoFo [pe[apaTa rrocTaBulr]rKaM (npor.rsao,uuremo).
Teppzropuanrxrnra opraHaM Pocs4panna4:opa o6ecueqrarr KoHTpoJrE 3a Bo3BparoM aurueyxaranHofr ceprrr4 JreKapcrBeuuoro flpeflapara [ocraBrrlnK€lM (npousao4raremo). O npoae4enxofi pa6ore r.rxQopnavponarr Pocs4paenageop.

Bpzo pyrono4nrenx

E.A. llaMasoBa 8 (499) 578-01-88 M .{.B.flapxolreHxo

т ни п
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ВА MI¥Y _ № @и- ИДИ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «АКРИХИН» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, таблетки 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 80813 производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы ПИСЬМОМ Росздравнадзора от 15.10.2014 №01И-1599/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88