MxEf, crtpcrDo sApllrxrxparclrtt Poccrlcrofi OeAcpaqra oEqEPAJrbrrAtr cIIyxsA no HA,qSoPy ruUruWl|u$
B COEPE S,UPABOOXPAHEHITI (POG,qPABHAA3OP) Cy6rerr:au o6pa[IeHr,rq Crralnrcxar rrrr. 4, crp, 1, Mocra, 109074 TorciDor: (495) 698 45 3t; 69t 15 74 ireKapcrBeHHbrx cpeAcrB
Q5-1/2W-- * !rr- //J/ T/
Ha l&

06 r.rsr\4eueHr.lu pa:uepa nepnuvuoft u nropuvuoft ynaKoBo( JreKapcrBeuHofo cpeAcrBa

@e4epaltna.r cnyx6a rro Ha.q3opy r c$epe 3ApaBooxpauenur . coo6qaer o6 H3MeHeHr,ru pa3Mepa nepnra.Irrofi yrraKoBKr,r (38 uu x 92 rr,rrr,r BMecro: 36 nrru x gg rrrrr,r), BTopr4qHofi ylaKoBK[ (42 uu x 21 MM x 98 rrau BMecro: 38 rr,rm x 15 nanr x 96 rraru), KJranaHa nauxu (42 rr,rrra x 2l MM BMecro: 38 rrlu x 15 urra), a raK)Ke Mecra HageceHr4, neperleunofi un$oprraaquz (norraepa cepvv, cpoKa ro4nocru) Ha naqKe (c nolx na rcnanaH) u Mecra HaHeceHr,rr ulTpr,rxoBoto Kora Ha na.rre (c KrarraHa ua nole) ,rreKapcrBeHHoro flperrapara JlerapcrnenHoe cpeAcrBo c r.r3MeHeHgbrMr,r MaKeraMr.t nepnravnofr u nropuvHoi y[aKoBoK 6yger nurrycrarbcr, Haq?rH€ur c cepr4rlr 709t4.

Bprzo pyxonogzrena ,{.B.llapxorr,reuxo

U.A.Etaruua 8 (499) s78 02-19

Министерство здравоохранения WN |
Российской Федерации i 2007479
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
ОО ИИИХХ _ м ОИ ИГУ
На № OT Об изменении размера первичной
и вторичной упаковок лекарственного средства «Трамадол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения: сообщает об изменении размера первичной упаковки (38 мм x 92 мм вместо: 36 MM x 89 мм), вторичной упаковки (42 MM x 21 MM x 98 мм вместо: 38 мм x 15 MM x 96 мм), клапана пачки (42 мм x 21 мм вместо: 38 MM x 15 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода на пачке (с клапана на поле) лекарственного препарата «Трамадол, таблетки 100 мг» производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.

Лекарственное средство «Трамадол, таблетки 100 мг» с измененными макетами первичной и вторичной упаковок будет выпускаться, начиная с серии 70914. |

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19