РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1744/14 от 05.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1744/14 от 05.11.2014

Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Метопролол Зентива»

tu"n

u.t

lwt

p*llfi

Poccxicxofi

-""oorprEcnrr

OcAe

iluu/ututxillruil

peq,rx

OF'AF'PAJIbHAS C.IIY)I(EA NO HA\A3OPY
B COEPE SIPABOOXPAHEHIIfi
(POc3APABHA.qsoP)

Cy6rexralr o6pauleHr.rt

Cnaasxsrag nr. 4, crlt. l, Moqcta, 109074
Tererfon: (495) 698 45 38i 698 15 74

06 rsueneuana
r.r

JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB

pa3Mepa [epBr4 qHofi

BTop[r]Hoi y[aKoBoK JreKapcTBeHHOrO

cpeAcrBa (Meronponon 3eurrzsa))

@e4epamuar cnyN6a rro HaA3opy

a

c$epe 3ApaBooxpaHeuur coo6qaer o6

u3MeHeHI'II{ pa3MepoB ynaKoBoqHblx MaTepr{€rnoB Hl4x(enepeirucneHHLrx JreKapcTBeHHbrx

cpeAcrB nporr3BoAcrBa (caHeKa (DapvacrrcruxaJrc a.c.)), croaaqrar pecny6nuxa:
- (Meronponor 3eHTr4Ba ra6nerKn 50 rrar Ns 50> nepnuvgofi ynaxonrr (3g rurr,r x
95 rr,rru x 203 urr.r BMecro: 30 rr.rv x 75 lrrra x 16l rrav), Brop;.ruoft ynaKoBKr.r (42 ir,rv x 3g
MM X 103 MM BMeCTo: 34 uv x 26 tvtw x 79 rrau), aHcrpyKqufi no MeAr4rIr,rHcKoMy
npr4MeHeHrrro (170 nrv x 500 nav BMecro: 140 urr,r x 250 rrau);
- nepazvHofi ynaroaxu (3g urvr x
95 nau x 203 uu BMecro: 30 lru x 75 lru x 161 urr.r), uropravuofi ynaKoBKr.r (42 utr x 22
ult 103 MM BMecro: 45 nrlr I 7 ur'r 103 rr.rv), riHcrpyKrlr4r.r no MeAr{rlHHcKoMy
[pr,rMeHeHrz]o (170 uv x 500 rrana BMecro: 140 rrau x 250 rurra);
- eropuuuofi ynaxoaxz (42 uu x

x

x

x

x

103 urr,r BMecro: 42 uu x 28 nrnr x 103 rrarra), r4ncrpyrrlr.ur rro MeAr4rrr4HcxoMy
npr.rMeHeHlrrc (170 rrrv x 500 vu BMecro: 140 rrav x 250 urrl);
- aropauuofi ynaronxt (42 uu x
22 vru x 103 nau BMecro: 45 ruu x 20 rr.rrr,r x 113 rrav), rzHcrpyKqrzu no MeAr.rurrHcKoMy
nprMeHeur.rrc (170 rulr x 500 vrr,r BMecro: 140 vrra x 250 rvru).
-llerapcrneunrrfi npenapar B ynaKoBKax c
HOBbTMI4 JrrIHefiHbIMr.r pa3MepaMr,I nepnravuoi, oropn.ruofi yIIaKoBoK r.r LrHcrpyKllrrr4 no
MeAr.rr{r4HcKoMy flpuMeHexrlro BlrrrycKaercr., Haqkruar c oxra6pr 2014 rola.

38 rrau

Bpuo pyronograrela

,{.B.llapxorraeuxo

MA,
14.A.Elarusa
8 (499) s78 02-19

tu"n u.t lwt p*llfi -""oorprEcnrr Poccxicxofi OcAe peq,rx iluu/ututxillruil OF'AF'PAJIbHAS C.IIY)I(EA NO HA\A3OPY B COEPE SIPABOOXPAHEHIIfi (POc3APABHA.qsoP)
Cnaasxsrag nr. 4, crlt. l, Moqcta, 109074 Cy6rexralr o6pauleHr.rt Tererfon: (495) 698 45 38i 698 15 74 JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB

06 rsueneuana pa3Mepa [epBr4 qHofi r.r BTop[r]Hoi y[aKoBoK JreKapcTBeHHOrO cpeAcrBa (Meronponon 3eurrzsa))

@e4epamuar cnyN6a rro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeuur coo6qaer o6 u3MeHeHI'II{ pa3MepoB ynaKoBoqHblx MaTepr{€rnoB Hl4x(enepeirucneHHLrx JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB nporr3BoAcrBa (caHeKa (DapvacrrcruxaJrc a.c.)), croaaqrar pecny6nuxa:
- (Meronponor 3eHTr4Ba ra6nerKn 50 rrar Ns 50> nepnuvgofi ynaxonrr (3g rurr,r x 95 rr,rru x 203 urr.r BMecro: 30 rr.rv x 75 lrrra x 16l rrav), Brop;.ruoft ynaKoBKr.r (42 ir,rv x 3g MM X 103 MM BMeCTo: 34 uv x 26 tvtw x 79 rrau), aHcrpyKqufi no MeAr4rIr,rHcKoMy npr4MeHeHrrro (170 nrv x 500 nav BMecro: 140 urr,r x 250 rrau);
- nepazvHofi ynaroaxu (3g urvr x 95 nau x 203 uu BMecro: 30 lru x 75 lru x 161 urr.r), uropravuofi ynaKoBKr.r (42 utr x 22 ult x 103 MM BMecro: 45 nrlr x I 7 ur'r x 103 rr.rv), riHcrpyKrlr4r.r no MeAr{rlHHcKoMy [pr,rMeHeHrz]o (170 uv x 500 rrana BMecro: 140 rrau x 250 rurra);
- eropuuuofi ynaxoaxz (42 uu x 38 rrau x 103 urr,r BMecro: 42 uu x 28 nrnr x 103 rrarra), r4ncrpyrrlr.ur rro MeAr4rrr4HcxoMy npr.rMeHeHlrrc (170 rrrv x 500 vu BMecro: 140 rrav x 250 urrl);
- aropauuofi ynaronxt (42 uu x 22 vru x 103 nau BMecro: 45 ruu x 20 rr.rrr,r x 113 rrav), rzHcrpyKqrzu no MeAr.rurrHcKoMy nprMeHeur.rrc (170 rulr x 500 vrr,r BMecro: 140 vrra x 250 rvru).
-llerapcrneunrrfi npenapar B ynaKoBKax c HOBbTMI4 JrrIHefiHbIMr.r pa3MepaMr,I nepnravuoi, oropn.ruofi yIIaKoBoK r.r LrHcrpyKllrrr4 no MeAr.rr{r4HcKoMy flpuMeHexrlro BlrrrycKaercr., Haqkruar c oxra6pr 2014 rola.

Bpuo pyronograrela ,{.B.llapxorraeuxo
MA, 14.A.Elarusa 8 (499) s78 02-19

м. expen Ни
Российской Федерации 51
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Coananoxan un. 4 tM о Субъектам обращения . 4, стр. 1, Москва, Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
GE LL OLY № @ FF 77 На № т
Об изменении размера первичной
и вторичной упаковок лекарственного средства «Метопролол Зентива»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров упаковочных материалов нижеперечисленных лекарственных средств производства «Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика:

- «Метопролол Зентива таблетки 50 мг № 50» первичной упаковки (38 MM x 95 MM x 203 мм вместо: 30 mM x 75 MM x 161 мм), вторичной упаковки (42 Mm x 38 MM X 103 мм вместо: 34 мм x 26 MM x 79 мм), инструкции по медицинскому применению (170 Mm x 500 мм вместо: 140 мм x 250 MM);

- «Метопролол Зентива таблетки 50 mr № 20» первичной упаковки (38 мм x 95 ммх 203 мм вместо: 30 ммх 75 ммх 161 мм), вторичной упаковки (42 MM x 22 MM X 103 мм вместо: 45 мм x 17 ммх 103 мм), инструкции по медицинскому применению (170 мм x 500 мм вместо: 140 mm x 250 мм);

- «Метопролол Зентива таблетки 100 мг № 50» вторичной упаковки (42 мм х 38 мм x 103 мм вместо: 42 мм x 28 мм x 103 мм), инструкции по медицинскому применению (170 мм х 500 мм вместо: 140 ммх 250 мм);

- «Метопролол Зентива таблетки 100 мг № 20» вторичной упаковки (42 мм х 22 MM x 103 мм вместо: 45 мм x 20 mM x 113 мм), инструкции по медицинскому применению (170 мм x 500 мм вместо: 140 mm x 250 мм).

Лекарственный препарат «Метопролол Зентива таблетки» в упаковках с новыми линейными размерами первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению выпускается, начиная с октября 2014 года.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1744/14 от 05.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи