РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1754/14 от 07.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1754/14 от 07.11.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

MxHr|crcpcrBo 3AP&tooxPar|CaHr

ruul$uluullill

Poccxicxofi Oeacp.qrx

oEAEPATbHA.S cIy)KEA IIO HAA3OPy
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHNC
(POC3APABHM3OP)

Cy6tex'ru o6pauleufis
JIe(apcTBeHHbrx CPeACTB

Cnauncxa{ ru. 4, crp, l, Mocroa,

109074

TeteOoE: (495) 69t 45 38; 698 l5 74

0/ // J?/lrc
HaM............."............................-

{2.1rt-

//5////

-

TeppnropnalbuBle oPraHbI
(De4epanrnofi cJryx6bl uo HaA3opy

'

n cSePe 3APaBooxPaHeHI'It

OpraHxraunu, oc)aulecrBJltlolule
9KCIIepTI'I3y KallecTBa
neKapcTBeHHbIX CpeAcTB

O nocrynrenuu rurtlopuaquu
o BbutrBJreHl,ll.l Heao6poKaqecTBeHHbIX

MeAuqnncrrle oPraulr3aql{fi

JreKapcTBeHIrbIx cpeAcTB

Opranu Y[PaBneHI'IrI
3APaBooxpzlHeHl'l eM cy6beKTOB

Poccuicrofi @e4ePaquu

tro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaneul'Ifl coooluaer o
KaqecrBo
noaryrrn"nr" unsopvaqur'l o BbItBJIeHI'ru JIeKapcrBeHHErx [penaparoB'
[poBeAeHI'It
Koropbrx He orBeqaer ycranoBreHHblM rpe6oaauuru, n xoAe
@eAepanmas cnyx6a

rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOT-g KaqecTBa neKapcTBeIrIIbIX CpeAcTB:

L.3a6paronanuue

ofFy (I4MUSyAocMfI)

Pocsgparnagsopa (fygeprrleccxuf

rlunna-r):
uplrveuenzr 3 o/o
- fleperracr BoAopoAa, pacrBop ArIfl Mecrnoro n Hapyxnoro
100 Mn, Qnaroxr'r u3 noJrI{3TI'IneHa' rIpoI{3BoAcrBa OAO
Sapuaqentnvecrar

ila6puro, Pocctls (sraAereq aurerrnoe )^rpexAeHl're

uvtr"rMapKer fiu*uo, yn. crponrenefi, a. l, c. Mnxaftnoncroe, Pecny6nuxa
yIIaKoBK]rD - CepI,Itl
cenepnar o'cerur-A-nannf,), [oKa3aTelr 6507t4:
y[aKoBKIr
- Aqerl,tncarnqlriloBarl KlIcJIora MC, ra6lerxu 0,5 r 10 HT''
(nnaAeleu
6eslr.refironue KoHTyPHbIe' flpolt3BoAcrBa 3AO ' Poccllr
I4fI Yxaxona ff.S., yn. Myrannena, l' 125, r' Ha:panr' Pecny6nura l4uryurerur)'

odo

rloKa3arerlb (PacrBopenue> - cepuli 047 052014:

-

AUetulcal[UgJroBiul KI{SJIOTa

MC, Ta6IeTK[ 0,5 r l0 ET',

y[aKOBKI4

(ala'4eleu
6esrs.reftronbre KOHTypHbre, npon3BoAcTBa 3AO , Poccur
4' t'Bnanr'ffiasxa3'
arlTeqHoe y"p"*Aat"" OOO , yl' BeceuHll' A'

Pecny6rruraCeneprrarocerug-Arrarrux),noxa:areIr.cep}ill
0820820r4)

- Aqeu.rncanuqllJloBarl KHcJIoTa MC, ta6lerxn 0,5 r 10 IIIT',
(era'qererl
6esrrqeftronrre KoHTypHbIe' npou3BoAcrBa 3AO ' PoccrEr
aflTe.rnbl[ nyurr I4flia:uena-M.H., c. Xyn:ax, Xynsaxcrnfi pafiou, Pecuy6nura
.{,arectan), noKa3arerrb yIIaKoBKLI

L

urr''

0'5 r 10
- AIIeruncarnqI'IJIoBluI KI'tcJIora MC' ra6nerlor
' Poccm (nnaAele[
3AO
[porr3BoAcrBa
KoHTypHbIe,
6egtgqefrrosue
34' r' Maxaqrala' Pecny6nura
OOO ,., yn' AxyurnncKoro' A'
- cepuu 04104201 4'
,If,arecrau), no**ar"n" rro Pecny6nme Cenepuar OceruqTeppuropnaarHbrM opranaM PoceApannagropa
Korrrponb 3a
ynaKoBKI{

o6ecuequrr
Ana"u",'b""rry6n"*. I'Iniu'e'nr, Pecny6nr'rre'fl'arecrau

I,t3b'T[eMuso6parueuu'lIyEnqToxeHlneMBycTaHoBJIeHHoMIIop'AKeyKa3aHrrblx

naprlrfi ne,uo6pora'recrBelrllblx JreKapcrBenublx cpeAcrB'
coo6uraer o
(De4epalr,nan cnyx6a no naA3oPY r cQepe 3ApaBooxpaHerrm
[puocTaHoBJIeHI{IrpeaJll{3aquu[IHbIxnaprnrrBblr[syKa3aHHrtxcepuftJIeKapcTBeHHbIx

tptiT:;

cpeAcTB.

JIeKapcrBeIrIrbIxPocrApaanaA:op npeAnaraer cy6textau o6paruenur
npoBepKy HanEqut y"**It]--^:,t-r:
MeAr{rrytlrcKlrM op.*"suqt"" rpoBecrl'I
JIeKapcTBeHHbIxcpeAcTB'ope3yJlbTaTaxroropofirrnsopruuponatbTepP}ITopn16Hbl}i
opralr Pocs4PaBHaA3oPa.
Kolrrponb 3a

o6ecne'rum
Teppuropualrnrrr"r oprauaM Poc:gpannaAropa

BbI'BJIeHIIeMu}t3b-flTIIeMu:o6pauerrr'yKa3aHIIbIxcepuirrexapcTBeHHblxcpeAcTB'
O npone4eunoft pa6ore nnQopr"ruponarr PocsApannaArop'

yKa3blBaer
uo HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaneulrt
l{Hocrpanuoro
[3roroBureJllo (npo4anuy, nnqy, BEIrIoJIHtIoIqeMy $ynrrlrrlr
neo6xoauuoctr
yxaranHrrx cepnfi nerapcrBeuublx cpeAcrB Ha

@e4epa;rruar crryx6a

r{3roroBl{TeJrt)

crarbei 38 oeAepaJlbHoro 3aKoHa or
rrpoBeAeHut rrreponpr'rarufi, npeAycMorpelrHblx
zi .tz.zooz Ns I 84-o3 (npoganqy' nldqy' BblrlonntroqeMy
PocsgpannaA:op [peArll{cblBaer u3roroB}lrenro
reuennt g""i- Atrefi or Aarrr ny6nuraqr'rr'r
r
paHHoro
ItHocT
Qynxqur,r

"t'o'out"nr)

unQoprr,raur,rorrHoro[}IcbMarraoillruualrrroucairePocrApanlraAaopallpeAcTaBl{Tb
flporpaMMy^ trleponpnervfi no
cBeAeulrs o nponegenuofi p"6o'", BKluoqat
c
a'4pec: contiol-ls@roszdravnadzor'ru
Ha
BpeAa'
upr4tII'IHeHIit
[peAorBpaueul'Irc
uocneayrorqefi Aocrurofi na 6yuaxuov HocI{reJIe'
BHrMaHlte'
HaA3opy n csepe 3ApaBooxpau€rrl4":.u:Su"t
(Desepamua"n

up"4"tu"tt""oe, ln6o [peAcTaBleHI'Ie
HenpeAcTaBJreHr{e r.rJrr,r HecBoeBpeMeHHOe
TaKxe HeBbInoJIHeHI'Ie B
PoclApanuaA3op'
a
ceegeunf,
HeAocroBepublx
3aBeAoMo
Pocsgpaona'Asopa Bneqer

rrro

ycrauoBnellubrfi

"ti;a;t;
cpoK

IIpeAnI{caHut'

pi*tt""

:

oTBeTcTBeHHocTb'[peAycMoTpeHHylocooTBeTcTBeHrrocr,lg.T.8.!r.I.21cr.19.5KoAexca
npaBonapyuegl{fi '
Poccuicroft (DeAepauun o6 aArrannnctpar]tBHblx

Bplro pyroeoAl{rent

f

.B.faHHocKa
8 (499) s78 01 87

.{.B.flapxoueuxo

MxHr|crcpcrBo 3AP&tooxPar|CaHr ruul$uluullill Poccxicxofi Oeacp.qrx oEAEPATbHA.S cIy)KEA IIO HAA3OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHNC (POC3APABHM3OP) Cy6tex'ru o6pauleufis JIe(apcTBeHHbrx CPeACTB Cnauncxa{ ru. 4, crp, l, Mocroa, 109074 TeteOoE: (495) 69t 45 38; 698 l5 74 TeppnropnalbuBle oPraHbI 0/ // J?/lrc {2.1rt- //5//// (De4epanrnofi cJryx6bl uo HaA3opy ' n cSePe 3APaBooxPaHeHI'It HaM............."............................- - OpraHxraunu, oc)aulecrBJltlolule 9KCIIepTI'I3y KallecTBa O nocrynrenuu rurtlopuaquu neKapcTBeHHbIX CpeAcTB o BbutrBJreHl,ll.l Heao6poKaqecTBeHHbIX JreKapcTBeHIrbIx cpeAcTB MeAuqnncrrle oPraulr3aql{fi
Opranu Y[PaBneHI'IrI 3APaBooxpzlHeHl'l eM cy6beKTOB Poccuicrofi @e4ePaquu

@eAepanmas cnyx6a tro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaneul'Ifl coooluaer o noaryrrn"nr" unsopvaqur'l o BbItBJIeHI'ru JIeKapcrBeHHErx [penaparoB'
KaqecrBo
Koropbrx He orBeqaer ycranoBreHHblM rpe6oaauuru, n xoAe [poBeAeHI'It
rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOT-g KaqecTBa neKapcTBeIrIIbIX CpeAcTB:
L.3a6paronanuue ofFy (I4MUSyAocMfI) Pocsgparnagsopa (fygeprrleccxuf rlunna-r):
- fleperracr BoAopoAa, pacrBop ArIfl Mecrnoro n Hapyxnoro uplrveuenzr 3 o/o 100 Mn, Qnaroxr'r u3 noJrI{3TI'IneHa' rIpoI{3BoAcrBa OAO - Aqerl,tncarnqlriloBarl KlIcJIora MC, ra6lerxu 0,5 r 10 HT''
y[aKoBKIr (nnaAeleu 6eslr.refironue KoHTyPHbIe' flpolt3BoAcrBa 3AO ' Poccllr I4fI Yxaxona ff.S., yn. Myrannena, l' 125, r' Ha:panr' Pecny6nura l4uryurerur)'
rloKa3arerlb (PacrBopenue> - cepuli 047 052014:
- AUetulcal[UgJroBiul KI{SJIOTa MC, Ta6IeTK[ 0,5 r l0 ET', (ala'4eleu y[aKOBKI4
6esrs.reftronbre KOHTypHbre, npon3BoAcTBa 3AO , Poccur arlTeqHoe y"p"*Aat"" OOO , yl' BeceuHll' A'
4' t'Bnanr'ffiasxa3'
Pecny6rruraCeneprrarocerug-Arrarrux),noxa:areIr.cep}ill 0820820r4) - Aqeu.rncanuqllJloBarl KHcJIoTa MC, ta6lerxn 0,5 r 10 IIIT', yIIaKoBKLI (era'qererl 6esrrqeftronrre KoHTypHbIe' npou3BoAcrBa 3AO ' PoccrEr aflTe.rnbl[ nyurr I4flia:uena-M.H., c. Xyn:ax, Xynsaxcrnfi pafiou, Pecuy6nura .{,arectan), noKa3arerrb L

- AIIeruncarnqI'IJIoBluI KI'tcJIora MC' ra6nerlor 0'5 r 10 urr'' ynaKoBKI{
KoHTypHbIe, [porr3BoAcrBa 3AO ' Poccm (nnaAele[
6egtgqefrrosue OOO ,., yn' AxyurnncKoro' A'
34' r' Maxaqrala' Pecny6nura - cepuu 04104201 4'
,If,arecrau), no**ar"n" cpeAcTB.
PocrApaanaA:op npeAnaraer cy6textau o6paruenur MeAr{rrytlrcKlrM op.*"suqt"" rpoBecrl'I npoBepKy HanEqut y"**It]--^:,t-r:
JIeKapcTBeHHbIxcpeAcTB'ope3yJlbTaTaxroropofirrnsopruuponatbTepP}ITopn16Hbl}i opralr Pocs4PaBHaA3oPa. Kolrrponb 3a o6ecne'rum Teppuropualrnrrr"r oprauaM Poc:gpannaAropa BbI'BJIeHIIeMu}t3b-flTIIeMu:o6pauerrr'yKa3aHIIbIxcepuirrexapcTBeHHblxcpeAcTB'
O npone4eunoft pa6ore nnQopr"ruponarr PocsApannaArop'
3ApaBooxpaneulrt yKa3blBaer @e4epa;rruar crryx6a uo HaA3opy n csepe l{Hocrpanuoro [3roroBureJllo (npo4anuy, nnqy, BEIrIoJIHtIoIqeMy $ynrrlrrlr cpeAcrB Ha neo6xoauuoctr r{3roroBl{TeJrt) yxaranHrrx cepnfi nerapcrBeuublx crarbei 38 oeAepaJlbHoro 3aKoHa or rrpoBeAeHut rrreponpr'rarufi, npeAycMorpelrHblx zi .tz.zooz Ns I 84-o3 (npoganqy' nldqy' BblrlonntroqeMy PocsgpannaA:op [peArll{cblBaer u3roroB}lrenro ItHocT paHHoro r reuennt g""i- Atrefi or Aarrr ny6nuraqr'rr'r Qynxqur,r "t'o'out"nr) unQoprr,raur,rorrHoro[}IcbMarraoillruualrrroucairePocrApanlraAaopallpeAcTaBl{Tb flporpaMMy^ trleponpnervfi no cBeAeulrs o nponegenuofi p"6o'", BKluoqat c upr4tII'IHeHIit BpeAa' Ha a'4pec: contiol-ls@roszdravnadzor'ru [peAorBpaueul'Irc uocneayrorqefi Aocrurofi na 6yuaxuov HocI{reJIe' BHrMaHlte'
(Desepamua"n HaA3opy n csepe 3ApaBooxpau€rrl4":.u:Su"t "ti;a;t;
rrro HenpeAcTaBJreHr{e r.rJrr,r HecBoeBpeMeHHOe up"4"tu"tt""oe, ln6o [peAcTaBleHI'Ie TaKxe HeBbInoJIHeHI'Ie B 3aBeAoMo HeAocroBepublx ceegeunf, a PoclApanuaA3op' :
Pocsgpaona'Asopa Bneqer ycrauoBnellubrfi cpoK IIpeAnI{caHut' pi*tt""
oTBeTcTBeHHocTb'[peAycMoTpeHHylocooTBeTcTBeHrrocr,lg.T.8.!r.I.21cr.19.5KoAexca npaBonapyuegl{fi '
Poccuicroft (DeAepauun o6 aArrannnctpar]tBHblx

.{.B.flapxoueuxo Bplro pyroeoAl{rent

f .B.faHHocKa 8 (499) s78 01 87

м и
2007571 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА HO НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Слазянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P PEA
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OL ML ИХ № Се yd ee Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества.
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственны |
ротвенных pene Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Гудермесский
филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец аптечное учреждение ООО «Минимаркет Паша», ул. Строителей, д. 1, с. Михайловское, Республика
Северная Осетия-Алания), показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 650714;

- Ацетилсалициловая кислота MC, таблетки 9,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «Медисорб», Россия (владелец ИП Ужахова Л.Б., ул. Муталиева, д. 125, г. Назрань, Республика Ингушетия), показатель «Растворение» - серии 047052014;

- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт, упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «Медисорб», Россия (владелец аптечное учреждение ООО «Мир и К», ул. Весенняя, д. 4, г. Владикавказ,
Республика Северная Осетия-Алания), показатель «Растворение» - серии 082082014;

- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт. упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «Медисорб», Россия {владелец аптечный пункт ИП Газиева М.Н., с. Хунзах, Хунзахский район, Республика Дагестан), показатель «Растворение» - серии 052052014;

Скачать документ: Письмо 02И-1754/14 от 07.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи