Mxn crcpcrro sAprrooxpaEcnf,t ilru$wuuull Poccrficxoi Ocqcpaqun oEqEpA.rlbH.ilfl c.ITyx(EA nO HAlI3Opy D COEPE 3,4PABOOXPAHEHIIfl (POC3APABHAA3OP) Cy6rexrn o6parleHut JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB Cruarxcxae rn 4, qrp. l, Mocn4 109074 Teneootr: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppuropuanbnbre opraHrr rc O.,/tt- //6 @egepanrnoft cnyx6br no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt

Opraunsaquu, ocyuecrBnrroulv e 3KcnepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpe.qcTB 06 or:Hse u3 o6pauleH[s Jrel(apcrBeHHof o IIpeIIapara Meguquncrue opraHr.I3arlr{r{

Opraurr yrpaBneHr,rt 3ApaBOOXpaHeH UeM Cy66er(TOB Poccufi cxofi (De4epaqar,r

@e4epaarnax crryx6a ro HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHeHu, r4H$opMupyer, qro 3Ao (MocKoBcKar Sapuaqenruvecxax Qa6puxu or3brBaer u3 o6par{eHnt JIeKapcrBeHHbIfi npenapar cepuz 010913 npor43BoAcrBa 3AO (MocKoBcKar Qapmaqenruuecrax Qa6puru (poccr.rx) B cBr3r,r c ero HCCOOTBETCTBI,IEM TPE6OBAHI,I'M HOPMATI{BHOfi AOKYMCHTAIIUI{ IIO IOKA3ATEJI'M:
<r, < Poc:4panna4:op npeAnaraer 3Ao <
[peAocraB]Irb cBeAeHI{t o6 ug'r,sruu u: o6parqeuur yxasannofi cepfir4 JreKapcrBeHHoro npelapaTa.
@e4epa*uax cnyx6a r'o HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rr rpeAnaraer cy6rerrau o6paqenra.a JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [peAocraBr.rrb B Teppr.rropr.ranrnrrft opraH PocagpaBHaA3opa cBeAeHLrr, no,qrBepxAaroulr{e Bo3Bpar yxa:aunofi cepur{
JreKapcrBeuHoro npenapara nocraBrrlr{KaM (upollsno4zrenro).
Tepputopzaarnrrrr,r opra'aM Pocsgpanuagropa o6ecne.rurr KoHTponb 3a BO3BparOM nrrrueyxasanuofr cepwr JreKapcrBeHHOrO flpeflapara nocraBulr4K,lM (npousno4uremo). O npone4enuof pa6ore uusopvrEponarr pocs4panna4sop.

Bpuo pyrono4nrena .{.B.llapxonrenxo

E.A. JlaManosa 8 (499) 578-01-88

ГАА
Министерство здравоохранения 5007633 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЕО Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
a Территориальные органы OL ГНИИ № 7-Я! CL LY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения № on фере здр р
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бронхоксол, раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 100 мл флаконы (1)+ложки дозирующие (1), пачки картонные» серии 010913 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Количественное определение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 №01И-1130/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88