MnH||crcpcrlo saperooxpanl ilililItililililil|il1ilil 2007512 Poccnficxofi Oclcparux oEIIEPAJIbHAS clnvx(BA no HA,{3oPv B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIIq (PoB,qPABHAA3oP) Cy6lerrrt o6paqenn.a JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB CnaBrgcKac na. 4, qp. l, Mocna, 109074 TuteooE: (495) 69t 45 38; 698 l5 74 TeppuroplrarbHble opraHLI 07. // .1//l' rc C"2(1 -#64r ----7 @e4epanruoft cnyx6u rlo HaA3opY n cQepe 3ApaBooxPaxeHrlt HaN Opraulrsaqnu, ocyqecrBrslourue 3KC[epTU3y KalIecTBa neKapcrBeHHblx cpeAcrB O6 orrrBe ras o6paruenue JreKapcrBeHrrof o IIpenapaTa MeAlaquncxue opraHI43aIIurI
Opranu ynpaBreHr'Is 3ApaBooxpaHeuuev cy6rexroe Poccrafi cxofi (De.{epaqun

@e4epalruar cnyx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHl'It I'IHQopMHpyer, qro 3AO oT3brBaer nr o6parqeHnr JreKapcTBennrr[ npenapar <<.{potarepun, pacrBop AJII HH6eKIII4 ir 20 lv.rlutr 2 un, autrytbl reMHofo cTeKJIa (5), ynaronxu xqefixonrre KoHTypHbre (2)>> cepuu 371013 flpor.r3BoAcrBa 3AO (Poccur) a CBr3Ii c ero HeCOOTBeTCTBI{eM tpe6OAaUUrU nOpUarznnOfi ,qOKyMeHTaIIIiI4 nO [oKa3areJrro . O grrsnreHl.Iz yrasannofi cepul4 JleKapcrBeHHoro fipenapara cy6rexrrr o6paqeuur JIeKapcTBeHHbIX cpeAcTB unQoprrlupoaaHbl [LIcbMoM Poc:4paana4sopa or I 3. I 0.20 I 4 J\b0 I 14- I 567l I 4.
Po.tapuutugrop npe,q;raraer 3AO flpeAocraBl.rrb ceeAenua o6 vr3a,fl-ruu lr3 06pauIeHLIt yKa3aHHOfi CepW4 neKapcrBeHHoro flpe[apara.
(De4epa.nrnar cryx6a no HaA3opy a c$epe 3,4paBooxpaHeHr,It npeAJlaraeT cy6rertau o6paulenlit JleKapcrBeHublx cpeAcTB npeAocTaBIITb B TeppllropniulbHbli oprau Pocr4paBHaA3opa cBeAeHI4t, noATBepxAaloq[e Bo3BpaT yrasauHofr cepnr JreKapcTBeHHoro npelapaTa nocTaBu{I{KaM (npoLl3BOAI',ITenIO.).
Teppuroplra.nrnurr.r opraHaM Pocs4paaua4aopa o6ecnequrr KoHrponb 3a Bo3BpaToM nuureyraaauxoi cepvu JIeKapcTBeHHoro upefiapaTa [ocTaBnII{KaM (npou:no4uteruo). O npoBeAenHoi pa6ore I'IHQopMrpoBarr Poc:4paaua4aop.

Bpuo pyroro4urerr .{.B.flapxonaeHro

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

[АУЛА Министерство здравоохранения 2007512
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб б (РОСЗДРАВНАДЗОР) sain
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИХ № Cll - АЯ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от фере здр р Г. | = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «Вифитех» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2)» серии 371013 производства ЗАО «Вифитех» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы о письмом Росздравнадзора от 13.10.2014 №01И-1567/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88