MrErcrcIrcT!o 3trparoorp&EGEn, Poccxficxofi Oelcpaqrl illlltilililllliltililililtil 2007527 oEAEpAlbHAC cJIrx(DA no HA,43OPy B COEPE 3.4PABOOXPAIEHUC (POC3APABHA,,q3OP) Cy6rexru o6paqenrx C.maqncxas ru. 4, qrp. l, Mocna, 109074 JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB TereooE: (495) 698 45 38i 698 tS 74
Teppuropr,raabnbre opraHbr nv // c?0// t* O/tt- //6'y'// @eAepanrnofi crryx6u rro rraA3opy Ha}&_-._.- /
or- n crf epe 34paBooxpaHeHr.rt
Oprauusaquz, ocyqecrBJlsroull4e gKcrrepTl{3y KaqecTBa O nocrynaeuuu uusopuaqxn o BErrBJreHIlrt ne4o6poravecrueunrx JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB neKapcTBeHHbrX CpeacTB Me4nqaucrr,re opraHri3arl lr
Opranrr y[paBJrerr[t 3ApaBooxpauenuerr,r cy6lexros Poccuficxoft OeAepaquu
@e4epanrnax crryx6a rro Ha,q3opy n c{repe 3ApaBooxpa'enue coo6rqaer o flocrynJle'Ar{ r'rn$opn'raquu o B6rrBreHu,n JIeKapcrBeHHOrO [penapara, - KarrecrBo KOTOpOT' He orBeqaer ycr€rHoBJreHHhIM rpe60aantru, [poBeAeHr4'
rocyAapcrBeuuoro KorlpoJrr KaqecrBa lekapcraennux cpeAcrB: " "o.q"
l.3a6parorannue @I-FY (I4MII3yAOCMII> pocsApaBuag3opa (Craapononrcrzfr Qrnraan):
- fl^e^perucr BoAopoAa' pacrBop - A,,r Mecrrroro r.r Hapyx'oro npuuenenw 3 %o 100 un, Qrarconrr r'r3 non[grr{neHa, [por,r3BoAcrsa ooo , poccas (naage*r1rr: alreqH€Ls oprirHr{3arl,nr LII oparae"on @.p., ya. Becnanee Ba, g. 9, 1o-*r I' r'Tepex, Ka6apauno-Ea.nxapcrar pecny6nrara; u"r"""""
OOO Ofipe.qeJreHlle. fleperucr BoAopoAD _ cepur 2609L4;
- fle^perucr BoAopoAa' pacrBop - AJrr Mecr'oro r.r HapyxHoro [pr{MeHeH uq 3 yo 100 nrn, Snaxonrr r.t3 rroJrr{srtrJrena, [po]t3BoAcrsa OOO , pocclls (raaqeaeq arrreqnar opraur.r3aqfic ObO >, yn. Jlenuna, 4. 3, r. Tepex, Ka6apaano-EzurKapcK{ur pecuy6nurca), rroKa3areJrb (De4epanrruax cnyx6a rro Ha,q3opy B ceepe 3Ap€lBooxparreurrr coo6ulaer o [pI{ocTaHOBJIeHr.r[ peuu.I3allrut r{Hbrx naprrfi BhllrreyKa3annrrx cepui JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocs.qpas'a'qgop fipeAnaraer cy6rerTaru o6panl911us Jre*apcrBeH'brx cpeAcrB, Me'q[q]r'cKrM opra'a3arrr{rM [poBecrr.r npoBepKy tr'r'"ufr y*a3a'Hbrx cepr.rf  z JIeI(apcrBeHHOrO CpeAcrBa, o pe3yJrbrarax r(oropoi [HoopMrlpoBarb repprlrropr,r€urbgbrr opraH Poc3ApaBHaA3opa.
Teppuropua-n'rrru oprauaM pocsApasgaAgopa o6ecnequrr KorrponL sa Bhr-f,BJreHr'reM r4 nsbflTveM }ls o6parqeHrar yKa3aHHhrx cepufi nexapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nponeAennoft pa6ore uusoprrarponarr pocs.qpaBHaAsop.
(Degepanrnar crryx6a no rraAsopy n csepe 3ApaBooxpaHe'[r yKa3BrBaer Ll3roroBureJrro (upo4aoqy, nu{y, BbrnorrcrouleMy - I'I3rOTOBr'rreJr.fi) yKa3a'Hhrx cepr.rfi JreKapcrBeHHOrO Qynrquu r{HocrpaHuoro CpeAcrBa Ha ueo6xonrrrloc* npoBeAeHI'It uepouprrrr.ri, [peAycMoTpeHrrbrx crarbefi 3g PocsgpaaEa,q3op [peAflr,rchrBaer [3roroBr,rreJrrc (flpoAaBrly, . nuqy, BhrrroJr'rrorrleMy Qynrqzn ugocrpaurroro [3roroBureJrr) r revenre recu.rr4 Auefi or 4a6r ny6nurarlr.rz rnlpoprraaqr'roH'oro [rcBMa na o$uquanrnou caite poc:gpanxag:opa lpeAcraBur'
cBeAeHr,rr o npoae4enuoft pa6ore, BKJrroqa, [porpaMMy rrleponpuerr.rfi ,Io rlpeAorBprrqeHr{ ro npr{quHeHnr BpeAa, Ha a,qpec: control_1s@roszdravnadzor.ru c nocaeAyroqefi Aocrnxofi ua 6ynaaxnorrl Hocr.rreJre.
@e4eparruar cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3Ap:rBooxpaHe'z.a o6pa'1aer B'r.rMa'rre, IITO HEIIPEACTABJIEIIIC I,IJIII HECBOEBPEMCEHOE IIPEACTABNEH'C, IU6O IPCACTABNEHIIE 3aBeAOMO HeAOCTOBepHETx cregeurfi n pocsApaBx4A3op, a raKxe HeBhrrroJrHeHr.re B ycraHoBJre'HBrfi cpox [peArrrca'r'rr, pelre'r{r pocs4paauagsopa BJreqer orBercrBeHHocrb' [peAycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.19.7.g.
u,a.2l cr,l9.5 Kogerca Poccufi crofi @egepauuu o6 a4nrznucrparr{BHbrx upaBolrapyuenutrx.

Bpao pyroro4rreax ,{.B.Iapxouenro

I.B.FaHEo.{ra 8 (499) s78 01 87

Munncreperso римоохравения [АЛЛА Российской Федерации 2007527
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ш В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
an fy. Территориальные органы РСЯ № РИБИ Федеральной службы по надзору
На № ae в сфере здравоохранения
[ ~ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачест венных
е эчнаротвенных ередетв Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия (владельцы: аптечная организация ИП Оразаевой Ф.Р., ул. Бесланеева, д. 9, пом. |, г. Терек, Кабардино-Балкарская Республика; аптечная организация ООО «ФармАстра», ул. Ватутина, д. 36, кв. 44, г. Нальчик, Кабардино- Балкарская Республика), показатель «Количественное определение. Перекись водорода» - серии 260814;

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия (владелец аптечная организация ООО «Гипократ», ул. Ленина, д. 3, г. Терек, Кабардино-Балкарская Республика), показатель «Количественное определение. Перскись водорода» - серии 200714.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий