РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1769/14 от 07.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1769/14 от 07.11.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Mrnncrcpcrro sapaaqrxpsrcEEr
Poccnficxofi iDcAcpaqrn

iluruuuuluuil

-l

OEAEPAJIbTTAf, C.IIYXEA TIO HAI3OPY

B C!pEPE 3APABOOXPAIIEHTIf,
(POC3APABHAJI3OP)

nr.4, grp. 1, Mocloa, 109074
TereQoE: (495) 69E 45 38; 698 15 74

CrrarrHcxa{

Ha Js

733

Cy6rexrall o6pau{eHnr
JreKapcrBeHHEIx CpeACTB

13.10.2014

Peuresue o lalrHefiurefi Peantoa\ v
JreKapcTBeHHOfO npelapaTa
no pe3ynbTaraM KoHTpont KaqecrBa

oeAepalblrar cnyx6a no HaA3Opy B Coepe 3.qpaBooxpaHeHl,Iq Ha

OCHOBaHI'II4

pe3ynbraToB KoHTpoJIt KaqecTBa IIeKapcTBeHHoro npenapaTa (lIepeKI4cL BoAopoAa,
pacTBop An{ MecrHofo u HapyxHoro npllMeHe]f,us 3yo 100 rvrn> cep[I4 190413
nporr*.Artuu OOO (oapMKoHcraHra) (rporoKorr rcn6rraHt4ia or 23.09.2014 Ns TI-1288114), coo6uaer,
r{To AaHHbre o6pa3rl6r oOOTBeTCTByToT Tpe6oBaHuqM HOpMaTI'IBHOT AOKyMeHTaIlHl4
JICP-000277 I 1 0-2501 1 0, ra:n, 1, 2 r nogneNar AaJIbHefiIxert peanuzaguu B KolluqecrBe
86 ynaxonox.
O4uonpeltenno coo6tqaeM, qro Bonpoc o .qrulbHefiIleft pealiaraquu Apyfl4x
nap fl4ir yKa3aHHOfi Cepuu [peflapara MOxeT 6blrb paccMorpeH Teppl4ropllarlbHLlMtr
opraHaMu Pocr,qpaenagropa nocJle rrpeAocraBJIeHLIt cy6beKTaMI'1 O6panIeHltt
neKapcTBeHHbrx cpeacTB cBeaeHI-li, rroATBepxaarcI]II4X KaqecrBo neKapcrBeHHofo
cpeacTBa.

Bpuo pyronogurelr

14.A.Eaaraua
8(499)578-02-19

,{.B.fIapxotr,teuxo

Mrnncrcpcrro sapaaqrxpsrcEEr iluruuuuluuil Poccnficxofi iDcAcpaqrn OEAEPAJIbTTAf, C.IIYXEA TIO HAI3OPY B C!pEPE 3APABOOXPAIIEHTIf, -l (POC3APABHAJI3OP) Cy6rexrall o6pau{eHnr CrrarrHcxa{ nr.4, grp. 1, Mocloa, 109074 JreKapcrBeHHEIx CpeACTB TereQoE: (495) 69E 45 38; 698 15 74

733 13.10.2014 Ha Js

Peuresue o lalrHefiurefi Peantoa\ v JreKapcTBeHHOfO npelapaTa no pe3ynbTaraM KoHTpont KaqecrBa

oeAepalblrar cnyx6a no HaA3Opy B Coepe 3.qpaBooxpaHeHl,Iq Ha OCHOBaHI'II4 pe3ynbraToB KoHTpoJIt KaqecTBa IIeKapcTBeHHoro npenapaTa (lIepeKI4cL BoAopoAa, pacTBop An{ MecrHofo u HapyxHoro npllMeHe]f,us 3yo 100 rvrn> cep[I4 190413 nporr*.Artuu OOO O4uonpeltenno coo6tqaeM, qro Bonpoc o .qrulbHefiIleft pealiaraquu Apyfl4x nap fl4ir yKa3aHHOfi Cepuu [peflapara MOxeT 6blrb paccMorpeH Teppl4ropllarlbHLlMtr opraHaMu Pocr,qpaenagropa nocJle rrpeAocraBJIeHLIt cy6beKTaMI'1 O6panIeHltt neKapcTBeHHbrx cpeacTB cBeaeHI-li, rroATBepxaarcI]II4X KaqecrBo neKapcrBeHHofo cpeacTBa.

Bpuo pyronogurelr ,{.B.fIapxotr,teuxo

14.A.Eaaraua 8(499)578-02-19

к шины ПЕ
Российской Федерации 07588
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ am
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 °
OFLC МО № ОИС 733 о ОМС
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл» серии 190413 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 23.09.2014 № TII-1288/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-000277/10-250110, изм, 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 86 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1769/14 от 07.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи