MlHxcrcpcrlo aAprlooxpaEcEBr Poccxficxofi rDcncpauun ililfiilililxllillllllil OEAEPAJIbHAfl GIIY}IGA NO HA,[3OPY 2007642 B COEPE 3]IPABOOXPAHEHNC (PO$.qPABHA,q3OP) Cy6rextarr.r o6parleHirt Caaaqrcra.s nn. 4, crp. l, Mocna, 109074 Tene(tsr: (495) 698 45 38; 698 15 74 JreKapcTBeHH6IX Cpe,(crB

/z_zAuL Ha Jt&

06 uguenesurl pa3Mepa BTopr.rqHoft ynar(oBlfll 14 r.tHcTpyKIIr{u no MeaHIIHHCI(OMy np14MeHeHnIO JreKapcraeHHofo cpeacTBa (l43oKoM6)

@e1eparisnar cnyx6a uo Har3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHuq coo6uraer 06 u3MeHeHHr pa3Mepa r.rHc'rpyKrlr,rH no MeAr,rrII4HcKoMy flpuMeHeHarc (150 MM X 260 MM BMecro: 140 rrau x 200 ruv), HaHeceHltu Ha Hee Qapvrro4a JleKapcrBeHHofo cpeAcrBa , a rax)Ke u3MeHeHLIE pa3Mepa BTophrrHoI yrraKoBKrl (54 urra x 56 rr,ru x 100 rrarra BMecro: 52 urtr x 52 rrarr,r x 100 iuu) u MecTa HaHeceHr4r nepeMeHHofi I4HoopMarI[I4 Ha rlar{Ke (Aara npovrnoAcrBo, HoMep cep}1li 14 cpoK foAHocTI4) c BepxHefo KrarlaHa Ha HI,lxHI,Ifr I4 HaHeceHl'llt Ha Kra[aHbI nar{KH Sapnarn. EuoQapv lIsr.JIrA)), LIup.uq, pacSacoeauo OAO >, Poccaa.
Jlexapcrnennbli npenapar B y[aKoBKax c HoBbrMr.r Jrr,rHer4HLrMr4 pa3Me BTODI,TIIHOI4 VIIAI(OBKI,I 14 ri HcTpyKrlr{u no Me.qu uHHcKoMy npsMeHeHHrc oyaeT 86Iny HavvHafl c cepnr 51 1 t4.

Bpv o pyrorograrerl M.A.Mypauro

I,l.A.Eraruna 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2007642
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР}

Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
КИЙ № ИИ На № от Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по
медицинскому применению лекарственного средства «Изокомб»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера инструкции по медицинскому применению (150 мм x 260 мм вместо: 140 ммх 200 мм), нанесении на неё фармкода лекарственного средства «Изокомб®, таблетки покрытые оболочкой», а также изменении размера вторичной упаковки (54 мм x 56 мм x 100 мм вместо: 52 мм x 52 мм x 100 мм) и места нанесения переменной информации на пачке (дата производство, номер серии и срок годности) с верхнего клапана на нижний и нанесении на клапаны пачки фармкода лекарственного препарата «Изокомб®, таблетки покрытые оболочкой № 50, банка полимерная» производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, расфасовано ОАО «Акрихин», Россия.

Лекарственный препарат «Изокомб®, таблетки покрытые оболочкой» в упаковках с новыми линейными размерами вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению будет выпуйкаться, начиная с серии 51114.

Врио руководителя WA М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19