РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1782/14 от 11.11.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1782/14 от 11.11.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1782/14 от 11.11.2014
Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Метопролол Органика»
llnxxcrepcno 3trpuooxpaxcnlr
Poccxficxoft OcAcpaq[tl
oEAEPAJrbH.tf, Gnylr(EA no HA[3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHIC
{iltillilillllillllillll[
200-7541
(POC3APABHA,q3OP)
CnaErHcxaf, rur. 4, crp. I, Mocpa, 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 l5 74
Cy6rexravr o6parqeHul
JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
// //.1P// ,s 0//( HaM
06 u:rlreseuuu
pa3Mepa nepBr-rrrHofi
H BTopH.{Hofr ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro
cpe.4crBa
@egepa*uax cJryx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHar, coo6uraer 06
h3MeHeHr.ru pa3Mepa flepBuqHofi yrraKoBKr,r (32 VV x 76 unr BMecro: 30 ruu x 77 u*r,),
Bropa.rHoi ynaKoBKr.r (36 ruv x 32 MM x 82 rrav BMecro: 32 urra x 30 irarra x g2 uu).
KJranaHa nauinepeMeHHofi uu$opnraqun (Houepa cepHr.r, cpoKa ro4uocru) Ha naqKe (c norl na
xlanau) H MeCTa HaHeceHr4r Ilrrpl,rxoBoro KoAa Ha navre (c KJIarraHa ua none)
neKapcrBeHHoro [penaparanpon3BoAcrBa oAo AOKyMelITatlfiro H MaKeTL,t ynaKoBoK.
Jlerapcreenuoe cpeAcrBo c
H3MCHCHHbIMII MAKCTAMt,t NEDEH'JHOfr
nroprz vllofr ynaKoBoK 6yAer eunycKarbc.s,
Haqr4Har c cepuu 50914.
Bpno pyxoeolu'renn
14.A.E;raruna
8 (4e9) s78 02-19
M.A. Mypaurr
Poccxficxoft OcAcpaq[tl
oEAEPAJrbH.tf, Gnylr(EA no HA[3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHIC
{iltillilillllillllillll[
200-7541
(POC3APABHA,q3OP)
CnaErHcxaf, rur. 4, crp. I, Mocpa, 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 l5 74
Cy6rexravr o6parqeHul
JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
// //.1P// ,s 0//( HaM
06 u:rlreseuuu
pa3Mepa nepBr-rrrHofi
H BTopH.{Hofr ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro
cpe.4crBa
@egepa*uax cJryx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHar, coo6uraer 06
h3MeHeHr.ru pa3Mepa flepBuqHofi yrraKoBKr,r (32 VV x 76 unr BMecro: 30 ruu x 77 u*r,),
Bropa.rHoi ynaKoBKr.r (36 ruv x 32 MM x 82 rrav BMecro: 32 urra x 30 irarra x g2 uu).
KJranaHa nauinepeMeHHofi uu$opnraqun (Houepa cepHr.r, cpoKa ro4uocru) Ha naqKe (c norl na
xlanau) H MeCTa HaHeceHr4r Ilrrpl,rxoBoro KoAa Ha navre (c KJIarraHa ua none)
neKapcrBeHHoro [penapara
Jlerapcreenuoe cpeAcrBo
H3MCHCHHbIMII MAKCTAMt,t NEDEH'JHOfr
nroprz vllofr ynaKoBoK 6yAer eunycKarbc.s,
Haqr4Har c cepuu 50914.
Bpno pyxoeolu'renn
14.A.E;raruna
8 (4e9) s78 02-19
M.A. Mypaurr
llnxxcrepcno 3trpuooxpaxcnlr Poccxficxoft OcAcpaq[tl {iltillilillllillllillll[
200-7541 oEAEPAJrbH.tf, Gnylr(EA no HA[3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIC (POC3APABHA,q3OP) Cy6rexravr o6parqeHul CnaErHcxaf, rur. 4, crp. I, Mocpa, 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 l5 74 JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
// //.1P// ,s 0//( - HaM
06 u:rlreseuuu pa3Mepa nepBr-rrrHofi H BTopH.{Hofr ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro cpe.4crBa
@egepa*uax cJryx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHar, coo6uraer 06 h3MeHeHr.ru pa3Mepa flepBuqHofi yrraKoBKr,r (32 VV x 76 unr BMecro: 30 ruu x 77 u*r,), Bropa.rHoi ynaKoBKr.r (36 ruv x 32 MM x 82 rrav BMecro: 32 urra x 30 irarra x g2 uu).
KJranaHa naui Jlerapcreenuoe cpeAcrBo c H3MCHCHHbIMII MAKCTAMt,t NEDEH'JHOfr nroprz vllofr ynaKoBoK 6yAer eunycKarbc.s, Haqr4Har c cepuu 50914.
Bpno pyxoeolu'renn M.A. Mypaurr
14.A.E;raruna 8 (4e9) s78 02-19
200-7541 oEAEPAJrbH.tf, Gnylr(EA no HA[3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIC (POC3APABHA,q3OP) Cy6rexravr o6parqeHul CnaErHcxaf, rur. 4, crp. I, Mocpa, 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 l5 74 JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
// //.1P// ,s 0//( - HaM
06 u:rlreseuuu pa3Mepa nepBr-rrrHofi H BTopH.{Hofr ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro cpe.4crBa
@egepa*uax cJryx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHar, coo6uraer 06 h3MeHeHr.ru pa3Mepa flepBuqHofi yrraKoBKr,r (32 VV x 76 unr BMecro: 30 ruu x 77 u*r,), Bropa.rHoi ynaKoBKr.r (36 ruv x 32 MM x 82 rrav BMecro: 32 urra x 30 irarra x g2 uu).
KJranaHa naui Jlerapcreenuoe cpeAcrBo
Bpno pyxoeolu'renn M.A. Mypaurr
14.A.E;raruna 8 (4e9) s78 02-19
р ГМИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
. 4, стр. 1, Москва, 109074 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Ha №
Об изменении размера первичной
и вторичной упаковок лекарственного средства «Метопролол Органика»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм х 76 мм вместо: 30 ммх 77 мм), вторичной упаковки (36 мм x 32 MM x 82 мм вместо: 32 мм x 30 mM x 82 MM), клапана пачки (36 MM x 32 мм вместо: 32 мм x 30 мм), a также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода на пачке (с клапана на поле) лекарственного препарата «Метопролол Органика, таблетки 25 мг № 60» производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.
Лекарственное средство «Метопролол Органика, таблетки 25 мг № 60» с измененными макетами первичной д вторичной упаковок будет выпускаться, начиная с серии 50914.
Врио руководителя Й, М.А. Мурашко
И.А. Елагина 8 (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
. 4, стр. 1, Москва, 109074 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Ha №
Об изменении размера первичной
и вторичной упаковок лекарственного средства «Метопролол Органика»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм х 76 мм вместо: 30 ммх 77 мм), вторичной упаковки (36 мм x 32 MM x 82 мм вместо: 32 мм x 30 mM x 82 MM), клапана пачки (36 MM x 32 мм вместо: 32 мм x 30 мм), a также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода на пачке (с клапана на поле) лекарственного препарата «Метопролол Органика, таблетки 25 мг № 60» производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.
Лекарственное средство «Метопролол Органика, таблетки 25 мг № 60» с измененными макетами первичной д вторичной упаковок будет выпускаться, начиная с серии 50914.
Врио руководителя Й, М.А. Мурашко
И.А. Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1782/14 от 11.11.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
