MrrE[crepcrro sApa!oorptEGf, nr iluuu[u[[lulr Poccf,ftcxofi Oeqcprqnu oEqEPNIbHAfl GIIyII(BA nO HA,(3Opv B COEPE 3]IPABOOXPAHEHNC (POC3APABHA.43oP) Cy6rexru o6paqeHl4t JreKapcTBeHHbx cpeAcrB CaasrHcrar rn. 4, crp, l, Mocroa, 109074 TeneQou: (495) 698 45 3E;69t l5 74 Teppzropuarbuble opranrl // // ZA/// Ne nn - //tv/r'
-----_-/
(De4epanrnofi cnyx6bl no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxPaHeHH{
Ha Jt&

OpraHlr:aquu, ocy lecrB;ltrorqlle sKcnepTr43y KaqecTBa O nocryrrenulr rlu$opMalluri JreKapcTBeHHbIx cpe,qcTB o BbrrBJreHr.rn Heao6poKaqecrBeHHbrx neKapcTBeHHbrx cpeacTB MeAraIllrncru.re opraHlr3aquu
Opranrt yflpaBrenrrfr 3ApaBOOxpaHeHI4eM Cy6beKToB Poccuficxoft @e,qepaquu

@e4epa:rrnar cJlyx6a no HaA3opy B cQepe 3.qpaBooxpaHeHl4t coobxraer o nocryfiJreHur.r nn$opMarluu o BbrrBJreHr.nr JreKapcrBeHrIbIX cpeAcrB, KaqecrBo Koropr,ix HE OTBEI{AET YCTAHOBJIEHHbIM TPE6OBAHI{'M:

1. 3a6paxoeanHbre OfBy
- ouenpason, nony$a6purar-ueJrJreTbr, npor.r3BoAcTBa JIrl> (tr4nAI,rs), nna4eleq OOO 2.3a6paronannue fAV3 Huxeropo4cxoi o6lacru (HEXeropoAcKI.Ift o6nacrHofi qeurp no KoHTpoJrro KaqecrBa I4 ceprIrQLIKaIIuIt JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB):

- Ta6lerrz >, Ta6reTKn l0 uIT., ynaKoBKr{ oeslr.reixosHe KOHlypHLIe, npor,r3BoAcrBa OAO (Pocczs), nocraBIqI'IK OOO (@opMar H), Huxeropogcxa"r o6nacrb, [oKa3arerls (Oru{caHlre) (nonepxnoctr ra6neroK HeoAHopoAHarI: MpaMopHarl) - cepfiI'I 250613;

- Ta6rerrn (AHAHnan), ra6nerKl'I 10 rur., yIIaK6BKI'I 6eslxqefixonHe KonrypHble, rlpolr3BoAcrBa OAO (Poccur), nocraB II'IK ooo <
- Ta6nerxu , ra6nerrn 10 urr., yrraKoBKrr 6esrq.reftxoeHe KolrTypHhre, npor{3BoAcrBa OAO (Poccut), llocraBIqI'IK  L
OOO (OopMar H)), Httxeropo4crar o6racr6, rloKa3areJlb >
(nonepxuocrr ra6reror HeoAHopo.uHat: MpaMoplrat) - ceplm 230613.
Tepputopuamuult opraHaM Pocsgpanuagaopa rro Anraficxotr,ty Kpalo ,1 Hzxeropo4cxofi o6nacrz o6ecnequrr KoHTpoJIL 3a LL3T'trLIeM r.rs o6parqenur u yHr,rrrroxeHr.reM B ycraHoBJreHHoM [optAKe yKa3aHHbrx uaprufi ue,qo6porauecrBeHHblx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB.
(De4epamuar cnyx6a rro HaA3opy B c(pepe :4panooxpar{eHllt coo6Iqaer o [plrocTaHoBJreHvv pea:l.usarlr{r.r rrHbrx naprufi BLtluevKa3aHHrrx cepuft neKaDcrBeHHbIX cpeAcTB.
Pocs4panna4sop npeAnaraer cy6rexraru o6parqenux JreKapcrBeHHr,Ix cpeAcrB, MeAIiUTTHCKLIM OpraHrr3arlr4rM rrpoBecTu rlpoBepKy Harvjqt4fl yKa3aHHLIX Cepr,l]l neKapcrBeHHLrx cpeAcrB, o pe3yrrbrarax xoropoft unQoprr,rzpouarr reppnropuamruft opraN Poc:4paBnaA3opa.
Teppuropuamuulr opraHaM Pocs4panaagropa o6ecnequrr KoHTpoJIE sa BBrqBreHI,IeM u url flTLreM us o6paqeuztr yKa3aHHLIx cepufi nexapcrBenHbrx cpeAcrn. O npone4eHnofi pa6ore r.rn$oplruponarr Pocs4paenagaop.
@e4epanrnax cnyN6a ro Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrlr yKa3r,rBaer r.r3roroBr{reJrro (upoganqy, Jrrr[y, BbrnoJrxrroueMy Qyurquu r4HocrpaHHoro n3roroBr.rrers) yxa:aunux cepufi neKapcrBeHHblx cpeAcrB Ha neo6xoAr.Iuocrr lpoBeAeHut vepouplrrrufi, [peAycMorpeHHErx crarbefi 38 @egepa:rbHoro 3aKoHa or 27 . | 2.20 02 Ne 1 84-@3 <>.
Pocs4panua.q:op flpeArrr.rcrrBaer r.r3roroBLtrenrc (npo4arqy, nuqy, BrrnoirHrroureMy QyHxqlru ltHocrpaHHoro r43roroBr4Te:rx) r revenlr e 4ecrr"tr4 Anefi or garrr ny6nuxaqau I{HEOpMarIr4 OHHOTO nI{CbMa Ha Olpfirlr{aJrbHoM CaLITe Pocs4panxa4:opa npeAcraBrlTb cBeAenr.ur o npoae4ennofi pa6ore, BKJrroqat npofpaMMy ueponpnrrnfr no npeAorBpaqeHllrc [puqLIHeHLIt BpeAa, Ha a,qpec: control ls@roszdravnadzor.ru c noclegyroulefi Aocruxoft Ha 6yMaxHoM Hocr.rreJre.
(De4epamuax cnyx6a no HaA3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHeHux o6paqaer BHr,rMaHr4e, qro He[peAcraBJreHr.re r,rJru HecBoeBpeMeHHoe rrpeAcraBneHl,Ie, lu6o rrpeiqcraBJreHr,re 3aBeAoMo HeAocroBepHEIx cseAeHuft n Poc:4pannaA3op, a raKxe HeBbr[oJrHeHr4e B ycranoueuurri cpoK npeAflricaHr.tr, peureHr,rs Pocr4paana4eopa BJreqer orBercrBeHHocrb, rrpeAycMorpeHHyro coorBercrBenso cr.19.7.8. u'1.21 cr.l9.5 KoAerca Poccuficxofi @egepauuu o6 eHHtx.

Bpuo pyxoro4zreax M.A.Mypaurxo

E.A. IlaManoaa 8 (499) 578-01-88

И И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
И М _ № CL te A PSO)
На №

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Y Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные PT BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

Омепразол, полуфабрикат-пеллеты, производства «Присайз Кемифарма Пвт.
Лтд» (Индия), владелец ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Алтайский край, показатель «Посторонние примеси» - серии PC/OMCA/14- 099.

2. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

Таблетки «Андипал», таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), поставщик ООО «Формат H», Нижегородская область, показатель «Описание» (поверхность таблеток неоднородная: мраморная) - серии 250613;

— Таблетки «Андипал», таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные,
производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), поставщик ООО «Формат H», Нижегородская область, показатель «Описание» (поверхность таблеток неоднородная: мраморная) - серии 260613;

— Таблетки «Андипал», таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные,
производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), поставщик