MaxucttpcTao rApalqrrptEcf, xl ililtililfififfilffi11 Poccxlcrofi Oclcpaqgr 2007777 OEAEPATbHAS C.IIYXEA IIO HA.GIOPY B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHII'
(Pom.qPluu,q3oP) Cy6rerrrr o6parqeuilt neKapcTBeHHErx cpeAcTB C,mrrncras rUI. 4, crp. l, MocEa, 109074 Terc{oa: (495) 69t 45 38; 698 15 74 Teppzropuanbrrbre opraHEr /3-/1'il4- rc @e4epanuroft cnlox6rr no HaA3opy a c0epe 3ApaBooxpaHeHnt Ha l&

Opranusaqnn, ocyulecrBJrrroqlre 3KcrrepTlr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orsuBe n: o6pauenur Jr€KapcTBeHHOrO flpe[apaTa MeAI,quncrue opraHr.Barlr4r{

Opranu y paBrren:ar 3ApaBOOXp,rHeUUert Cy6rexroa Pocclricxoft (De4epaqr.rr.r

@e4epalrHaa cJryx6a rro HaA3opy r c(pepe 3ApaBooxpauenrEr nnSopurEpyer, rrro OOO or36rBaer r{3 o6parrlexr.rr JreKapcrBenHbrfi npenapar < cepr.rr.r 060614 rpon3BoAcrBa OOO (Poccr.rq) B cBr3r.r c ero HecoorBercrBr,reM rpe6onanuau nopuarznxofi AoKyMeHTaqI,IIlr no noKa3areJllo >. O srnsreul,In yra:annofi cepfirr neKapcrBeHHoro npenapara cybbeKrrr o6paqeuu.r nerapcrBenHbrx cpeAcrB uHQopruuponanbr nr{cbMoM Pocs4pannaqs opa or 25 .09 .20 | 4 Ns0 lV- | 47 9 I | 4.
Poce4pannagsop flpeAJr{rraer OOO [peAocraBr.rrb cBeAesnfi o6 ugrrtruvr us o6parqenux yrasanroi ceprirr.r neKapcrBeuHoro npenapara.
@e4epanruax cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHrirr rrpeAJraraer cy6berraM o6parqeuua JreKapcrBennbrx cpe,qcrB flpeAocraBvrb r reppuropuaarurrfi opraH PocsgpaBuaA3opa cBeAeHr4r, rroATBepxlarcqrae Bo3Bpar yxa.:annofi cepuu JreKapcrBeHHoro flpefiapara flocraBrrlr.rKaM (nponsno4r.rrenro).
Tepprropuanruunr oprauaM Pocs4panna"qsopa o6ecnequrt KoHTponb 3a Bo3BparoM nrrureyxasanHofl cepfi JleKapcrBeHuoro npelapara rrocraBrrlxKaM (npor.rsno4uremo). O nponegennofi pa6ore uu aarr PocegpanHaA3op.

Bpuo pyxono4raren.r M.A.Mypaurro

E.A, JlaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

Mm
Министерство здравоохранения 07777 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обра:

щения (РОСЗДРАВНАДЗОР у P
) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Озон» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 060614 производства ООО «Озон» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.09.2014 №01И-1479/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Врио руководителя (И
Е.А, Ламанова 8 (499) 578-01-88