Mxnrctcpcrro sApalooxpa.rcErr Pocculcrol Oc,qcpeqlr ilililililfl|!llilnilil 2007731 OFAFPA.IIbIIA.g CfiYx{s/C, trO HAJI3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAIIEHIII (POC3.qPAaHA,IISOP) Cy6rerru o6pauleurt JIeKapcTBeHHLTX CpeACTB Onrsrcxar u. 4, crp. l, Mooo4 1090?4 TereooE: (495) 698 45 38; 698 15 74 TepputopralrHbre opraurr /7 t/ "il1// * ct/tt -/,fQJ Oegepaarnofi cryx6br rro HaA3opy n cQepe 3,qp€rBooxparreHrrr Ha )& c
Opranr.rsaqrra, ocyrqecrBJurronlrrre 9KcrrepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB
O6 orerrne 4er,rapar1nfi O COOTBETCTBIII' Megr.rquxcxue opraHr,r3allm
Oprarrr ylpaBneHr4t 3ApaBooxpaHeuueu cy6rexron Pocczfi crcofi @eAeparluu

(De4epanrnar clyx6a Iro HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxp renax coo6rqaer o nprirrurroM perrreHr4x oAo <@aprrracuHTe3) oTo3BaTb AeKJIapaqIrr4 o cooTBeTcTBr.rlr:
- NsPOCC UA.OM08.A05002 or 30.06.2014 Ha rreKapcrBeHHbrft npeuapar (Yrpar,lna);
- NsPOCC UA.@M08.405003 or 30.06.2014 Ha rreKapcrBeHHbrfi npenapar (flacKouar, pacrBop grr ExQy:ufi 30 rr,rr/nrn 400 rrll, Snaronn (1), navxu KaproHHbre) cepwu AR24I l- 1, npousno4crsa OOO (Vrpauxa).
Pocs4pannagsop qpeprarasr OAO <@apuacurrr$> npeAocraBr.rrb cne,qenur o6 vrgurTwr4 t'rs o6paqenar AarrHbrx cepufi nexapcrBeHnoro npenapar4 corrpoBoxAarcrqlrxcfi yKa3aHHbMU AeKrlaparlr4jrMr.r o cooTBeTcTBr.[r.
(De4epamnar crryx6a rro HaA3opy a c TeppzropuamnblM opranaM Pocs4pannagsopa o6ecueuarb KoH'rpoJrB 3a BbuBJreHr4eM rr rr3strr{eM Bbrrue}'Ka3aHHrx cepufi neKapcrBeriHoro cpeAcrBa, coupoBox,qarcq}rxct yKa3aHHbx ger,lapauufi o coorBercrBux. O nponegenrofi pa6ore unQopnazpoeat Pocsgpaanag:op.

Bpuo pyroro4urelx M.A.Mwaurxo
E.A. JIaMasoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | ДОС [ |
Российской Федерации pid 07733 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ВКО № ИИ
На № от
Территориальные органы LY Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств.

Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Фармасинтез» отозвать декларации о соответствии:

- №РОСС ЧА.ФМО8.Д05002 от 30.06.2014 на лекарственный препарат «Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AR34/1-1, производства ООО «Юрия-Фарм» (Украина);

— №РОСС ЧА.ФМО08.Д05003 от 30.06.2014 на лекарственный препарат «Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AR24/1-1, производства ООО «Юрия-Фарм» (Украина).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88