РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1810/14 от 13.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1810/14 от 13.11.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Mxrrctpcrro

SApelooxpsrcsf,

poccglcrol

rDc.qcpeqpr

r

ililililffi[u]rilrilu

20077e1

OF'TITFPA.IIbIIAS CJTYJIIEA NO HAJISOPY

B COEPE 3IPABOOXPAHDHIIfi
(POC3,qPABHAASOP)

Cy6rerrur o6paqeuna
JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB

Cnarnrcxa.E rJr. 4, clp. l, Mocrsg, 109074
TereooE; (495) 698 45 38; 698 15 ?4

D-Z /rfL
HaM

.

-.^ ////.
*" /,///.1 / - /.)//
/,('///
,e
L ////
OT

//

Teppuropuansrrbre opraxEr
(Degepanruoft crryx6u no HaA3opy
a cQepe 3ApaBooxpaHeHr{t
Opraxr,rraqnu, ocyflIecrBJrrroque
gKc[epTr{3y KaqecTBa
neKapcrBeHHbrx cpeAcTB

06 orsnse u: o6pauenr,rx
neKapcTBeHHofo npeuapara

Me4uquHcrue opraHu3arln?r
Opranrr yupaBJreHr,rr
3ApaBooxpaHeuzelr cy6rerron
Poccr,rft cxofi @e4epaqur.r

@egepanrnar cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpa'enur uu$opnrzpyer, irro
oAo or3lrBaer r.rs o6paqenu.a JreKapcrBeHxErfi npenapar <aKTI'IBI'IpoBaHHufi-YF(D, ra6nerru 250 Mr l0 HT., ynaKoBKr,r 6egrs.{eftrosrre
KoHrypHhre)) cepul.r 110214 upor.rsaoAcrBa oAo (poccr.rx) B cBr3r.r c ero
HecoorBercrBr,reM rpe6oeanurlr nopuarurnoi AoKyMeHTaTIHH IIO rroKa:rareJrro
. o BbrrBJrer ru yra-rannofi cepur.r JreKapcrBegHoro
npe[apara cy6lextrr o6paulenur JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB rlnsoprr,rr.lponaHhr ntrcEMoM
Pocsspannas: opa or 12.09.20 I 4 NsO I Z- I 4 I I /1 4.
Pocrgpanna4:op [peAnaraer oAo ta3\qrvtt rzs o6parqeuux yxasannoi cepuI,r neKapcrBeHHoro npe[apara.
@e4epanruax cnyx6a rro Har3opy o c$epe 3ApaBooxpa'eHr.r.rr rpeAnaraer
cy6rexrau o6parqeuvx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [peAocraB[TB n repprnropuaarnrrfi
oprax PocsApaBHaA3opa CBeAeHr.ur, noATBepxA€lro[rrre Bo3Bpar yraraHnofi cepr.rz
JreKapcrBeunoro rrpefiapara [ocraBrrlnKaM (npousrogr.lrenro).
TepprEropv anruunr opranaM poca4pannagsopa o6ecne.{utr KoHTpoJrb 3a
BO3BparOM nrrrueyrasar*rofi ceplrr4 JleKapcrBeHHoro [penapara nocraBrrlllKatM
(npoz:no4urelrc). O npone4euuofi pa6ore ran$oprr,ruponarr pocogpanHagsop.

Bpr.ro pyxoro4rarenr

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypaurxo

Mxrrctpcrro SApelooxpsrcsf, r ililililffi[u]rilrilu poccglcrol rDc.qcpeqpr 20077e1 OF'TITFPA.IIbIIAS CJTYJIIEA NO HAJISOPY B COEPE 3IPABOOXPAHDHIIfi (POC3,qPABHAASOP) Cy6rerrur o6paqeuna JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB Cnarnrcxa.E rJr. 4, clp. l, Mocrsg, 109074 TereooE; (495) 698 45 38; 698 15 ?4 Teppuropuansrrbre opraxEr . -.^ ////.
D-Z /rfL *" /,///.1 / - /.)//
,e /,('///
L ////
(Degepanruoft crryx6u no HaA3opy
HaM // a cQepe 3ApaBooxpaHeHr{t OT

Opraxr,rraqnu, ocyflIecrBJrrroque gKc[epTr{3y KaqecTBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB 06 orsnse u: o6pauenr,rx neKapcTBeHHofo npeuapara Me4uquHcrue opraHu3arln?r
Opranrr yupaBJreHr,rr 3ApaBooxpaHeuzelr cy6rerron Poccr,rft cxofi @e4epaqur.r

@egepanrnar cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpa'enur uu$opnrzpyer, irro oAo or3lrBaer r.rs o6paqenu.a JreKapcrBeHxErfi npenapar < (poccr.rx) B cBr3r.r c ero HecoorBercrBr,reM rpe6oeanurlr nopuarurnoi AoKyMeHTaTIHH IIO rroKa:rareJrro . o BbrrBJrer ru yra-rannofi cepur.r JreKapcrBegHoro npe[apara cy6lextrr o6paulenur JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB rlnsoprr,rr.lponaHhr ntrcEMoM Pocsspannas: opa or 12.09.20 I 4 NsO I Z- I 4 I I /1 4.
Pocrgpanna4:op [peAnaraer oAo @e4epanruax cnyx6a rro Har3opy o c$epe 3ApaBooxpa'eHr.r.rr rpeAnaraer cy6rexrau o6parqeuvx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [peAocraB[TB n repprnropuaarnrrfi oprax PocsApaBHaA3opa CBeAeHr.ur, noATBepxA€lro[rrre Bo3Bpar yraraHnofi cepr.rz JreKapcrBeunoro rrpefiapara [ocraBrrlnKaM (npousrogr.lrenro).
TepprEropv anruunr opranaM poca4pannagsopa o6ecne.{utr KoHTpoJrb 3a BO3BparOM nrrrueyrasar*rofi ceplrr4 JleKapcrBeHHoro [penapara nocraBrrlllKatM (npoz:no4urelrc). O npone4euuofi pa6ore ran$oprr,ruponarr pocogpanHagsop.

Bpr.ro pyxoro4rarenr M.A.Mypaurxo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения [ОЕ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
АНЯ
На №

Территориальные органы
№ (YU ~ SE LO lhe Федеральной службы по надзору и от
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные» серии 110214 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Адсорбционная способность». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 №01И-1411/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1810/14 от 13.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи