MxBf, crapcrro sAparooxpalc[f, r ru$M$uH Poccrlcrol tDcgcpeqgn .DEIEPAJIbHAS CIIvxtSA nO HA.IlsOPv B COEPE 3,IIPABOOXPAIIEHTIfl Cy6tertn o6paulennx (POC3APABHA,qSOP) JIeKapcTBeHHhIx cpeAcTB CnalErcxar trJI. 4, qrp. l, Moqoq 109074 TorcQon: (495) 69E 45 38; 698 15 ?4 TeppuropzalbHbre opratbr
r!jL.-.il)Z- * @e4epa.nruofi crryx6rr rlo HaA3oPY n cdepe 3ApaBooxpaHeHllt HaI* (

Oprauusaquu, ocyrqecrBJullouue 3KCIIepTI,I3y KaqeC'rBa JIeKapcTBeHHhIX CpeACTB 06 orsHse I,rs o6pauleuur JreKapcrBeHHoro npenapaTa MeAuqnncxne opraHI'I3aIIlII{

Opranrt ynpaBJIeHI,It 3ApalooxpaHenuelr cy6rertoa PoccltEcroft @e4ePaqltu

qro @egepa-nruar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxPaHeHI4f [HQopMLIpyer, OOO (BI4AJb) or3brBaer ns o6paqenra.r nerapctnennufi flpe[apar <<,{ercarrrera:on- I Bnal, pacrnop Ant IrHteKq ufi 4 vrrlwtt un, aurrylrr reMuoro cTeKJIa (5), ynaxonxu .sqeftxoBste KoHTypHbIe (5), navxu KaprouHhle> cepuu 131702 rpoIEBoAcTBa (Kurafi) B cBr3r4 c ero HecooTBErcTBI,IeM tpe6OAauuxtr,t nOpUarr.ranOft AoKyMeHTaII[U no noKa3aTeJIIO <. O srrcsaeHul,I yrarannoft cepl{I'r JleKapcrBeHHoro flpeuapaTa o6parqexr.ra JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB nn$opr"1'rpoaausr nHcbMoM "y6""*""t Pocr4panna4s opa o'r 20.1 0.20 I 4 NsO n- I 6 9/ I 4.
1 1

Po.=apu"ruArop rpeAnaraer ooo (BI4AJI> [peAocraBr,rrb cBeAeHI,It 06 r4sl",u tr4r r.r3 o6palleHlrfi yxarannofi cepl{I4 neKapcrBellHoro flpeflapara.
@eAepanHrar cJryx6a IIo Ha,q3opy r csepe 3ApErBooxpaHeHI4JI npeAJlaraer cy6serrav o6paqennx JIeKapcTBeHHEIx cpeAcTB IIpeAocTaBIlTE a reppuropualrnrrfi opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHLIt, [oATBepxAaIoq]Ie Bo3BpaT yKa3agHoft cep]Il4 JreKapcrBeHHoro upeflapara [ocraBIII]IKaM (aexnapanry)'
Teppr.rropualHruv opraHaM Pocsgpaanagsopa o6ecnequTb KoH'IrpoJIb 3a BO3BpaTOM ArrureyXarannofi cepgU JIeKapCTBeHHOTo npeflapaTa [ocTaBuII{KaM (4ernapanry). O npone4ennoft pa6ore I'IHQopMI'IpoBau Pocsgparna4sop.

Bpuo pyxoao4utelr M.A.Mypaurro

E.A.llaManoga 8 (499) 578-01-88

sence nee ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
SL MLY » Cll И, SY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №

Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «ВИАЛ» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон- Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл | мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 131102 производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: Глицерол». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.10.2014 №01И-1619/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в. территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя й | М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88