MxElcrcpcflo cAparootparcilr Poccrlcrol Qclcpaqtr r\uuwu\ll !DF4FPAJIbHA.g CIIy)I(EA NO HA]IiIOPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHTIS (POC3APABHA,I3OP) Cy6rerru o6pauleHr,rt JreKapcrBeHHLrx cpeAcTB C,raE flcKa.f, IUr. 4, crp. l, Mocr(Eq 109074 TueQou: (495) 69t 45 38: 698 15 74 TeppuropuanbHhre opr€lurr /3-z.zzl @e4epa-nrnofi cJryx6Lr uo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHrzJr Ha Jt&

Opraruloaqar.r, ocyulecrBJrtloulue 3KCrrepTr,r3y KaqecTBa O nocr)rnleuuu un$opuaquu JreKapcTBeHHErx cpeAcTB o BhrJrBJreH[r{ He4o6porcauecrreunoro neKapcTBeHrrofo flpenapaTa Me4r.rquncxue opraHr,r3arllrlr
Oprann y[paBnenlrt 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6seKroB Poccnficrofi @e4epaqzr,r

(Degepamnaa cnyx6a HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rq coo6ulaer o fiocryflneHr,rrr uxQopuaquu o ''oBburBJreHur4 fEV PsgaHcKofi o6racrr,r JreKapcrBeHHoro npenapara, KalrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHErM Tpe6oBaHr4rM:
- Arroxon, Ta6rerKr4 [oKpBITbre o6oro.rxofi 25 ur., yrraKoBKr.r {qeftKoBbre KoHrypHhre, [por,r3BoAcrBa oAo (Poccr.rx), rra4ereq ooo >, r.
Mocrna), rroKa3areJrb <> (vacrr ra6netoK c pacrpecKasuefic.E o6ono.rroi) - cepvw I 03 14.

Tepprropualrnrnr.r opraHaM rro )ra3alr'6rM cy6rexrav o6parqenr,u re(apcrBeHHhlx CpeAcrB o6ecneq[rr KoHTponb 3a r436rr[eM lI3 O6parqenux w yHlrqroxeHr,reM B ycraHoBJreHHOM nOprAXe 4aunoi fiapruu He.qo6poKarrecrBeHHoro rreKapcrBeHHoro flperapara, o pesyftrarax r.rH(bopMriponarr pocaApaBHaA3op.

, @e4epanrnaa crryx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaueHr.rr rpeAnaraer cy6rerrau o6parqexur JreKapcrBenHbrx cpeAcrB, MeAr,rqr{HcKr4M opraHr.r3auurM npoBecrri [poBepKy H€IJIH.II{.fl Iaurrx uaprIEfi yKa3ariHoro JIeKapcTBeHHoro flpenapara, a raK)r(e Meponprrrrr.rr, [peAycMorpegHrre crarbefi 3g @e4ep€urbHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nsl84-o3 (o rexHr4qecKoM perynupoBa'r,rr4>. o pe3yrrbrarax u'oopMr4poBarb reppr.rropr.rarnlnrrfi oprau Pocs4panrag:opa.
Teppuropraalrnrru opra'aM pocsgpanua4sopa o6ecneqnrr Ko',rpoJrb 3a rrc[oJrHeHueM cy6texrauu o6paulenu-r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB @egepanrnoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\! 61-o3 <<06 o6parrleHr4rr rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB> (crarrr 57) r uacru co6lrcgenu.a 3alpera Ha peiurr'3arlr4ro xeAo6poravecrBeHHErx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
 2
(De4epaaurax cnyx6a ro Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHl'It yKtuhlBaer r{3roroBnreJrro (npo4aa4y, JI[qy, BhlrronutloqeMy Qyurur,ra l4HocrpaHHoro rr3roroBr.rreJlt) yrasanxoft cepIaI,I JleKapcrBeHHoro flpe[apara ua neo6xo4rauocru npoBeAenus ueponpr.rxu,rft, 4peAycMorpeHHhlx crarbei 38 Oe4ep€urbHoro 3aKona or 27 .12.2002 Ns I 84-@3 <>.
Pocs4paurag:op rrpeAfllrchlBaer Ll3roroBltrerno (npo4anlly, JrHIIy, BbInonHrIIouIeMy Synxqr,rra r,ruocrpaHHofo u3roroBltreJlt) r te.reuue Aectrl,t 4uefi ot 4arur ny6luraquu nH$opuaqnoxnoro [r4cLMa Ha o$nryranbnou caire Pocs4panHa4sopa [peAcraBI4TE cBeAeHrxr o nporegennoft pa6ore, BKJrIorIzlt [porpaMMy rvreponpzxtui rro flpeAorBpaqeHnrc npuqfiHeuuff BpeAa, Ha a4pec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocxe4yroqefi 4ocurxoft xa 6yrrtaxlront HocfireJle.
@e4epanrnar crryx6a no HaA3opy u cQepe 3ApttBooxpalrennx o6paqaer BHI{MaHr.re, qro HenpeAcraBJIeHLIe IiJrlI HecBoeBpeMennoe [peAcraBJleHue, r'w6o [peAcraBJIeHI{e 3aBeAoMo HeAocroBepHhrx cae4enuft r PocsgpannaA3op, a ranre HeBbInoJIHeHI4e B ycranoBJrennhri cpor upeAnracanr,rlr, perueHr{r Pocsgpannagsopa Breqer orBercrBeuuocrr, rrpeAycMorpeuHyro coorBercrBelluo ct.19.7.8. u q,.27 cr.79.5 Ko4erca

Bpuo pyxoaogrrenr M.A.Mvoaumo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

м» [АИ "Российской Федерации О ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LB SMUG № LV -. Al Wa Федеральной службы по надзору | нии в сфере здравоохранения Ha № от
| — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 25 шт. упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Биосинтез» (Россия), владелец ООО «Оптика- сервис», Рязанская область (поставщик ЗАО «ПрофитМед», г. Москва), показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 10314.

Территориальным органам по — указанным субъектам обращения лекарственных средств обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке данной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.