MltExcrcpctto tqPaEooxptn(
n|[ril[Wlun Poccrlcxofi rDclcpaq,nr OE.IEPAJIbIIAf, CINTII(EA NO HAI3OPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHTTf, Cy6rertu o6palqenl'It (POB.qPABHA,43OP) JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB Cnalsricr(ar| nr, 4, clp. 1, Moctcs, 109074 Tereoon: (495) 69E 45 3E; 698 l5 74 TeppuropuaabHble oPraHbI @egepaarnofi cJrYx6bI ro Ha,q3oPY /t //;/il/ M a cSePe 3APaBooxPaIreHI{f, Ha Jt&
Opranuaaqult, ocylqecrBJltrculue 3KC[epTI{sy KaqecTBa O nocryn:reuun I'IHQoPMaqnu JIeKapcTBeHHbrx cpeAcrB o BbrtBJreuult HeAo6poKaqecrBerrflofo neKapcrBeuHoro cpeAcTBa MeAnquncrue oPraHu3aIII{lI
Opranrt YITPaBJIeHI'II 3,upaBooxpaHenueu cY6lerron Poccuftcroi @egePaquu

@eAepanrxas cayx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpageuxfl coo6nlaer o ,ro"ryrrn"""" nnQoprrlaquu o BburBrreHI,II4 oI-By Pocs4panHa4sopa (Karalrcxufi $unuan) JleKapcrBeuHoro cpeAcrBa' KaqecrBo Koropofo He orBeqaer ycraHoBJIeHHhIu rPe6onanu-ru :

ouenpasoJr, rroJryoa6pr{KaT-[eJrJler6l, [po]I3BOACTBa (llpucai3 IInt'
Kerr',rutfaprraa - Iron 1l4n.qm), rna4ele{ OOO '
A;rtaficrufi Kpafi, rroKa:larelr < - cepl4llt PC/OMCA/I4-I00'
TeppraropraanLHoMy oprar{y Pocsgpaonagsopa fio Antaftcromy rparo o6ecnevurr KqrlTponb 3a u3lsTr{eM u3 O6pauleHr.rr n yHrrqToxeHI,IeM B ycTaHOBJIeHHOM 11OptAKe
yrasannofi uaprlrn HeAo6poKaqecrBeuHoro JleKapcrBeunoro cpeAcrBa'
Pocs4paBHaA3op flpe.qJraraer cy6rextau o6palqeHnx JIeKapcTBeItHbIx cpeAcTB'
MeAr.rq[rrcKtlM Opr-aH]13arl[cM [poBecTI{ flpoBeplry HaJr:rtrq;lts yra:aunoi cepwl JreKapcTBeHgoro cpeAcTBa, o pe3ynbraTax xoropofi [H(bopMI'IpoBaTb Teppl'Iropl'Ianbgblfi opran Poca4paBHaA3opa'
Teppr,rroprriurbHbrM opraHirM POCr4panuaAaopa o6ecueqnrr KoHTpOJrL 3Ut B6UTBJT9HLIeM r vIyblrTvre6 Ii3 ;6pauleH[t yKa3agnofi cepllu neKapcTBeHuoro cpe,4crra' O npoae4euHofi pa6ore ran$opr"ruponarr Poc:gpannagsop'
(Degepalrnax cnyN6a IIo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHefiurl yKa3bIBaeT r43roroBrrTeJrro (upo4aaUy, JII4IIY, BEIIIoJIH.tuouIeMy QyHKIIlru IIHocTpaHHoIo r,I3roroBI4TeJIfi) yrasauxofi cepvtr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha neo6xogunoctr  crarbeft 3 8 @e'qepal6noro 3aKoHa or [poBeAeullt Mepouplftrlli' flpeAycMorpeHublx Zl .\Z.ZOOZ Jl! I 84-03 >' Jlr4qy' BLrrIoJrH'IIoqeMy (upo4aauy'
Pocr4paauagsop [peA[ncblBaer lt3roroBl'Itenro $ymuurl'IHocrpaHHoro'I'I3roroBlrreJul)rre'renueAectrlrAseftorAatlrny6lmaqrar't cafire PocsApasua'4sopa npeAcraBnrb r.rulpopr"raqr,ronHoro filrcbMa na otf uqlranrnol\a [polpaMMy uepoupnrulfi no cBeAeHut o npone4ennofi pa6ore, BKJIIouaiI aApec: control-ls@roszdravnadzor'ru c npeAorBpaqenl{Io rrpl4t{lrHeH]lfl BpeAa' Ha nocleAypulefi gocrulxofi na 6yuaxuou Hocl'ITeJIe'
3ApaBooxpaHenur o6paulaet BIrI'IMaHHe'
@e4epanrnax cnyx6a no tugtopy n cQepe qro HerIpeAcraBJIeHlIe 'JII'I HecBoeBpeMeHHOe flpeAcraBJreHlle' lu6o [peAcraBneHlle 3aBeAoMo HeAocroBePH6Ix cseAeunfl r Pocs4paanaA3op' a Tarxe HeBBInoJIHeHve B ycraEoBJIeEHbIfr cpox npeAnI{caHI'IlI'
pe[IeHwI Pocsgpaana'4sopa BJIeqer oTBeTcTBeHHocTb'IlpeAycMoTpeHlryrccooTBeTcTBeHHoct.lg.T.8.nq'21cr.19'5Ko,{exca [paBouapyureHl'Irlx'
Poccnft croi (De4epaqnu o6 aAuunucrparl4Bxblx

M.A.Mypaurno Bptto pYrono4I'lrelx

E.A. Jlavaxoga 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения it li Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пя, 4, стр. 1, Москва, 109074
_ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Тер риториальные органы
ИАН № Gul - ДИЗ MY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № oT Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Омепразол, полуфабрикат-пеллеты, производства «Присайз Кемифарма Пвт.
Лтд» (Индия), владелец ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Алтайский край, показатель «Посторонние примеси» - серии PC/OMCA/14-100.

Территориальному органу Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость