Mrnrcrcpcno B,{palrxrr prrcrrr |u$urouul poccxlcxoi rDclcpeurr OEAEPAJIbEIfl CJITTx(E.it|' IIO HAJI:IOPY B COEPE 3APADOOXPAHEHIS (PoC3APABHA,TOP)
Cralrncrraa urI. 4, qrp. l, Mocra, l09O?4 Cy6rerru o6paqeHut TeneQon: (495) 698 45 38; 698 15 74 JreKapcTBeHHBrx cpeAcTB

/y'_/ 4?// rc Teppuropuarrruhre opraubr Ha}Q @egepaarnofi cnyx6u rro H4A3opy B coepe 3ApaBooxpaHerut

Oprauusaquu, ocyrqecrBJrrrouge gKcrrepTr,rsy KaqecTBa O nocryu.nerrul rurQopMaqntr JreKapcTBeHHErX CpeAcrB o BbrrRresuu Hego6porarecrnennoro reKapcTBeHr{oro cpeAcTBa Me4uqnacrne opraur,r3arln tr
Opranu yflpaBJreur.rt 3APaBooxPaHeHUeru cy6rexron Poccrficxofi (De4epaqrn

(Degepanrnar cryx6a Iro rraA3opy u csepe 3Ap€rBooxpagerru, coo6qaer o rr_ocryrrJrell r{ un(popuaqnn o BErrBneHr4r.r (DfBy (I4MI3yAOCM[I) poc:Apa.BEaAgopa (Kasancruft sunvan) JreKapcrBerr'oro npeuapara, xaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBnerrHLru rpe60aanr.rrrrr, B xoAe rrpoBeAeHr.rr rocyAapcrBeEHoro KoHTpOn, KaqecTBa JreKapcTBeHrIED( CpeAcrs:
- Kgrux xJrop[g' KoHrre'Tpar AJrr npfiroroBne'r4r pacrBopa AJr, firroy3ui 40 ur/un l0 Mr, arMrryJr'r (10), naqK,n Kapro'H're, [porr3BoAcrsa oAo rroKa3arerrb (na'racru aMrryn uauMe'oBarl[e neKapcrBeHrroro npeflapar4 HoMep cepru{' cpoK roAHocrrl [poMapKIrpoBaHEI HeqerKo, rreperopo.qKn KaproEHo[
raqKn rcuaqKarrrr MapKupoBovuoi rpacroi) _ ceptu 3604L4.
T6ppnropl{arlblloMy opftluy Pocs,^qpaBua,qsopa no y4rrayprcrofi pecny6rmre - o6ecuequrr KoH'rpoJrb 3a r{3'rr[eM r{ y'lqroxe'leM B ycraHoBJreHHoM yrasauuoii [aprr'rE JreKapcrBerrHoro cpeAcrsa ee BJraAeJrbrIeM. noprKe unQopuzpoaarr PocsApaBsaAgop, o pe3yJrbrarax rrpoBepKy r.rnrrx naprr.rfi yKailaHHoro JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa, '.arturqnt a ra*Xe S-eiluPzTre, npeAycMorpeH'hre crarsei 38 @eAeparrnoro ,*o"u Il!184-O3 (O rexr lvecKoM perym4poBaurrD. O 'pesynrraro or 27.12.2002 reppr{rop[aJrBnuft oprax pocgApasgaAsopa. ""4op""poBar6  z
Teppnrcpuaarnrru opraH{lM Pocs4parnagsopa o6ecuewrr KoHTpoJIb 3a ucrroJrrrexr.reM cy6texrarrau o6paulexnr JIeKapcrBeHHbD( cpeAcrB @e4epalruoro 3aKoua or 12.04.2010 Ns 61-03 <06 o6parueurur JreKapcrBeuubrx cpeAcrB)) (crarrr 57) n .ramu co6ruoAeuu.f, 3arrpera Ha petulu3arlurc xe4o6porauecrBeHurlx JIeKapcrBeHIrbIx cpeAcrB.
@e4epamHa.r cJryx6a no II4A3opy n crlepe 3ApaBooxpanerrn )rKa3bIBaEr r,r3roroBrlTeJllo (npo4anqy, rtlrqy, BbIrIoJtrImoIqeMy Qy"rqru lrHocrp€ulnoro r{3rOToBr{TeJIt) yrarannOi Ceprrn JIeKapcTBeHEoro cpeACTBa Ha neo6xo4uluOcrr rrpoBeAeHIIt rvreponprrrnfi, [peAycMo'lpeHIIED( crarbei 38 tDegeparrnoro 3aKoua oT 27 .12.2002 }lll 84-O3 Pocs4paanagsop flpe4rl]IcblBaer rlr3roroB]ITenro (npo4aaqy, ntrqY' BhInoJIHtIoqeMy !|y"*q"t ruIoCTpaggoro u3roToBI{TeJIt) upeActasnrr B Teqeg14e AectTIt gnefi c MoMeHTa BbrxoAa AarrHoro III4cbMa B gJreKTporIHoM BlrAe Ha 4Apec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocle.qyroqefi Aocumofi ua 6yllaxuou HocureJle unrfopuaquro o npoBeAeggoi pa6ore, BKJrIOqaf; [porpaMMy tr,Ieponpuffufi IIo [peAorBpalqeHulo npltq]rHeElrf, BpeAa.
(De4epan6rax cnyx6a no HaA3opy a c{epe 3ApaBooxp€uleHnr o6paqaet BHI'IMaHI{e'
qTo ueupeAcTaBJlexue trJIlI HecBoeBpeMeHnoe npeAcTaBJleane, nu6o npeAcTaBJIeHue 3aBeAoMo He,qocToBepHbD( CgeAeg11ft n Pocr4pannqq3oP' a TaKXe H9B6III9JIIISHIIS B yCTaTIOBJIeIIItbIfi cpor [pe.UIucaHI,It, pemeu]It PoCS4paanagsOpa BJI9IIST orBeTcrBennocrb, IIpeAycMorpeHHyIo coorBercrBenHo cr.19.7.8' u'1.21 c't.19.5 Ko4exca Poccnficrofi @eAepaquu 06 aAr,rlruu rrpal3oHapyHelrrlD(.

Bpuo pyroroantene M.A.Mypamro

f .B.IarfroqKa 8 (499) s78 01 8

ини
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
И MY, g № OS - SSAA fF я Территориальные органы № от
Федеральной службы по надзору На в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации кар ред
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Научно- производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец БУЗ YP «Республиканский — наркологический диспансер M3 УР», гор.
Машиностроителей, д. 117, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель «Маркировка» (на части ампул наименование лекарственного препарата, номер серии, срок годности промаркированы нечетко, перегородки картонной пачки испачканы маркировочной краской) — серии 360414.

Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.