РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1827/14 от 17.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1827/14 от 17.11.2014

Об изменении размеров упаковочных материалов на лекарственного средства

MEBxcrcpcrlo tlApatooxpsEcExi
Poccnicxot OcIcpaqgr

[ilflniilmillillllHI

2007664

OE.4EPNIbHA' CJIr]I(BA NO HAI3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHTIfi
(POC3APABHAA3OP)
CnaasucKas

ru, 4, crp.

l,

Mocrca,

Cy6rexrau o6paqexrzr
109074

JreKapcTBeHHLrx CpeACTB

TereooE: (495) 69t 45 38: 698 15 74

/;J/ io/r' rc /'22 -//7;
Ha I&

l--

_-1

O6 zsr\.IeneHr.ru ynaKoBorrHrD(
MaTepfianoB neKapcTBeHHOrO Cpe.rlcrBa



(Degepanura.a cnyx6a tro HaA3opy a
cQepe 3ApaBooxpageuua coo6qaer o6
rl3MeHeHItI{ pa3Mepa LIHCTpyKIII4I'I no MeAI4IIIIHCKoMy npl4MeHenr.no
(170 nrnr x 592 ntna
BM.CTO: 340 uu x 313 vnr), a raKxe HarreceHr.Ir4
$aprraroga, HoBoro 3aBOACKoro Ko,4a Ha
zHcTpyKqlxo IIo MeAI{III'I HcKoMy npnM^eIIeHLIIo a K.IIanaHrr eropzvnofi
ynaKoBKr.r (ua.rrr.r)
JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa ur, 20 ,arr' nporr"oaar"u
HrzAepnanArr.
Jlexapc:rnennrrfi [pelapar rur>>> B yrra*oBKax
c HoBbrMIr [apaMerp€IMr,r ntopz-ruoft yrraKoBKI,I t.t I,IHcrpyKqIru tro
Mear.rur{HcKoMv
rrprrMeteur4ro BbrnycKaercr, Haqrrutur c ttos6ps. 20I 4 rona.

Bpuo pyrcoro4zrenx

Ll.A.Emruua
8 (499) 578 02-19

M.A.Myparuro

MEBxcrcpcrlo tlApatooxpsEcExi Poccnicxot OcIcpaqgr [ilflniilmillillllHI 2007664 OE.4EPNIbHA' CJIr]I(BA NO HAI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTIfi (POC3APABHAA3OP) Cy6rexrau o6paqexrzr CnaasucKas ru, 4, crp. l, Mocrca, 109074 TereooE: (495) 69t 45 38: 698 15 74 JreKapcTBeHHLrx CpeACTB

/;J/ io/r' rc /'22 -//7;
Ha I&

l-- _-1
O6 zsr\.IeneHr.ru ynaKoBorrHrD(
MaTepfianoB neKapcTBeHHOrO Cpe.rlcrBa

(Degepanura.a cnyx6a tro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpageuua coo6qaer o6 rl3MeHeHItI{ pa3Mepa LIHCTpyKIII4I'I no MeAI4IIIIHCKoMy npl4MeHenr.no (170 nrnr x 592 ntna BM.CTO: 340 uu x 313 vnr), a raKxe HarreceHr.Ir4 $aprraroga, HoBoro 3aBOACKoro Ko,4a Ha zHcTpyKqlxo IIo MeAI{III'I HcKoMy npnM^eIIeHLIIo a K.IIanaHrr eropzvnofi ynaKoBKr.r (ua.rrr.r) JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa HrzAepnanArr.
Jlexapc:rnennrrfi [pelapar >> B yrra*oBKax c HoBbrMIr [apaMerp€IMr,r ntopz-ruoft yrraKoBKI,I t.t I,IHcrpyKqIru tro Mear.rur{HcKoMv rrprrMeteur4ro BbrnycKaercr, Haqrrutur c ttos6ps. 20I 4 rona.

Bpuo pyrcoro4zrenx M.A.Myparuro

Ll.A.Emruua 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
CELL. MEO № СКЗИ
На № от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ренитек®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера инструкции по медицинскому применению (170 MM xX 592 мм вместо: 340 MM x 313 мм), а также нанесении фармкода, нового заводского кода на инструкцию по медицинскому применению и клапаны вторичной упаковки (пачки) лекарственного средства «Ренитек® таблетки 5 мг, 10 мг, «Мерк Шарп и Доум Б.В.» Нидерланды.

Лекарственный препарат «Ренитек® таблетки 5 Mr, 10 мг, 20 Mm» в упаковках с новыми параметрами вторичной упаковки и инструкции по медицинскому
ПИ
Субъектам обращения лекарственных средств
применению выпускается, начиная с ноября 2014 года.

Врио руководителя
И.А.Слагина 8 (499) 578 02-19
М.А.Мурашко
20 мг» производства

Скачать документ: Письмо 01И-1827/14 от 17.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи