MrtrEcrcFr.o rApaEqrxpaal Poccrlcrol Qcqcpaqm nilil$l[$flililtiltu oEAEPAJIbHAE CIIyXBA nO HA[3OPy 2007713 B COEPE 3JIPABOOXPAHEHI.I'
(POC3APABHA.qSOP)
CDssrcxa.s rul 4, crp. l, Mocr6a, 1090?4 TcreQon: (495) 698 45 38; 69E 15 74 Cy6rexrau o6pauleur,rt //.// tu1// JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
HaJt&

r I
Peureuue o aanbHefi rxeft peanr43aquH JreKapcTBeHHof o IIpeIIapaTa IIo p*yjrbTaTaM (oHTpon.f, KaqecTBa

@egepamnaa cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3,{paBooxpaHenut Ha ocuoBarrr4r.r pe3yJrbTaToB KoHTporq KaqecTBa o6pa3qoB JreKapcTBeHHoro flpelapaTa (BaHKoMr4rIriH [x, nlrotpunusar Arfl, nprrroroBrrennt pacrBopa Arfl Lruqy3trft 1000 uo cepr4ir 1D337 (xornvecrro B naprvn 19997 ynar, tr4ugut, oro6pauHblx co cxna4a OOO <[xogac 3xcnouv>, r. Mocxna, npoBeAeHHoro OOO (npororonu r.rcnbrraHr4fi or 28.08.2014 Ns s 3071, 3072), coo6qaer, qro AaHHbIe o6pasuu coorBercrBvror rpe6oBaHvrM HopMarI,IBHofi .(oKyMeHraIIua "rI1I00205 8 -250413 w noAIexaT AaJrbHer{rxe[ pei]Jrr,I3aIIr{H.
O.qnonpeveuno coo6ulaeM, qro Bolpoc o AaJrLHer{ruev peurv3a\r4r4 Apyrux fiapTuh yKa3aHHofr cepvr.r flpenapara Moxer 6brrb paccMoTpeH Teppr,rTopr{aJrbHLrMra opraHaMr,r Pocsgpaaua4:opa nocJre npeAocTaBJreHr.rrr cy6beKTaMr4 o6parleHr4t JreKapcrBeHHLrx cpeAcTB cBeAeHr4i, IIOATBepXAaIoqIlx KaqecTBo JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa.

Bprao pyrono4zrerx M.A.Myparuro

Erarnna 14.A.
8(499)s78-02-t9

Министерство здравоохранения российской Федора ии a ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2007713 77
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
И ИИ № Olu- Wi) °). if и лекарственных средств
На № OT
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг» серий JD337 (количество в партии 19997 упаковок), [D315 (количество в партии 5198 упаковок) производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада OOO «Джодас Экспоим», г. Москва, проведенного ООО «Олфарм» (протоколы испытаний от 28.08.2014 № № 3071, 3072), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛПО02058-250413 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19