Munnctcpcrro ilil$ilililililil1ilffi Poccificxofi Oolopaiqf,s 2007642 oEAEPAflbHAS CJIy}i(EA IIO HA[3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHUS (POC3APABHAA3OP) Cy6rerrrr o6parrleur,rt CraBr{cKar ua.4, crp. l, Mocrc4 109074 JreKapcTBeHHbrX CpeACTB Tor@oa: (495) 698 45 3t; 698 t5 74 Teppuropr.ranrHbre oprarrhr Oe4epanrnoft cryx6hr no HaA3opy B Coepe 3ApaBooxparreHr.rt

Oprau[saqu[, ocyulecrBJrrroqae 9KCnepTlr3y KaqecTBa O nocrynneuuu uHtfopMarltlr.r JIeKapcTBerrItBIx cpeAcTB o BbrrBJreHltrr HeAooporavecraenrrrx JreKapcTBeHHLrX CpeACTB MeAurluncrue opraHrlr3arlult
Opranrr yfipaBJren[t 3Ap€tBOOXpaHerrrreM cy6BeKToB Poccufi crofi @elepaqvr,r

(De4epa*xar crryx6a H4A3opy B c(bepe 3Ap.Booxpa'errxr coo6ulaer o ''o rrocryrrJreHr{r{ EnoopMarlEr.r o BbrrBJreHuIr neKapcrBeHHoro qpenapara, KaqecrBo KOTOPOTO HC OTBCqAET YCTAIIOBJIEHIIEIM TPE6OBAHUTM, B XOAC UPOBEAEHI,I'
rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOJUT KarrecTBa reKapcTBeHHbrX cpeAcTB:
l.3a6paroaaunue ofBy (I4NII{gyAocMII) pocogpaana4sopa (Xa6aporcxufi $r,rnraan):
- fleper,rcr BoAopoAa, pacrBop AJrr Mecrqoro r.r Hapyx'oro np.''en',,ut, 3 o/o 100 nan, lfnaxonu v3 rrorrr{errne'4 rrpor3BoAcrsa ooo , poccur (nra4eneq fAY3 Ar"rypcroi o6racrn @e4epanrrar cayx6a n rro HaA3opy csepe 3'paBooxpaJrear'e coo6rqaer o rIpI4ocraHoBneHI'Iu peaJII{3arI}I[ llIIbIx uaprufi BhIIIIeyKa3aHrroi cepzr.r JreKapcrBeHgoro cpeAcTBa.
PocgApaB'a'sop flpeAJraraer cy6rerrau o6parqerue JreKapcrBe'rrhrx cpeAcrB, MeAlrrIr'rHcKaM OprurHu3arllrrM rrpoBecrn upoBepKy HaJr:a-clrl,- yxasannoi cepfiLr JreKapcrBeHHOrO CpeACTBa, O p$yJrBTarax roropofi nn$opunpona* reppuropna.nrruft oprax Pocrgp{lBrraA3opa.
Teppzropr'ra.nrnrnu oprlHaM poce4paauag:opa o6ecnewrrr KoHTpoJr'
3a BBrrBJreHlreM u pt3'bfrrueM nr o6par{enux yrasanxoi cepnl{
JIeKapcrBeHHOrO cpeAcrBa.
O nposeAeHHofi pa6ote un(poprw.rponars pocgapaBuarsop.
(De4epa;rraae crryx6a uo rraA3opy a cr[epe 3AputBooxpaueru, yKa3brBaer u3roroBr,rTe.tno (upo4aaqy, nr,t{y, BbrloJrarrorqeMy - Qynrqnr unocrpaHnoro rr3roroBr{TeJur) yxarannoft cepzLl JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa Ha neo6xorauocrr  upoBeAenr{r Mepofipnsrr,rf, flpe4ycMorpeurrbrx crarbeft 38 Oegepa-nbrroro 3aKoHa or 27 . | 2.2002 llb I 84-@3 Pocs4paauagsop flpeArrlrclrBaer u3roroB]rrenro (npoganqy, Jrr{qy, BhrrroJrurrorrleMy aby"*qr" r.ruocrpanHoro rr3roroB[TeJrr) n re.reuue Aec{Tu Asefi or Aaru ny6nr.rraqnn ran(poprr.raqzonnoro [rrcbMa na orfuquarnxou cafite Pocsgpaanqgropa npeAcraBrrrb cBeAerrnr o upore4ennoft pa6ore, BK[roqas [porpaMMy uepoupr.lrrvfi rro [peAorBp?rTleur.rn rrpfiquxexrla BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAFoIUe[ 4ocruxoi ua 6yraaxnou Hocr{reJre.
@egepa.nrxae cnlor6a rro Ha,q3opy a cSepe 3ApaBooxpanenue o6parqaer BHlrMaH[e, qro HerIpeAcraBJIeH[e I{JIa HecBoeBpeMeHHoe rrpeAcrttBJreur{e, rlr6o npeAcraBJrerrllre 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbD( Cne4enufi a Pocsgpasna43op, a raxxe HeBBrrroJrHeHr{e B ycr€rHoBJreHHhrft cpox perrrucaflut, pemeErrr Poco4panna4sopa BJrerrer orBercrBeHHocrb, rrpeAycMorpeHlrro coorBsrcrBeHno cr.19.7.8. u s,.21 cr.I9.5 Kogerca Poccuficroi (De,qepaquu o6 aAndrilrucrparuBnlrx rrpaBouapymeur{rx.

Bpuo pyronogr.rrela M.A.Myparuro

f.B.faeosRa 8 (4e9) s78 01 87

Munacepers ревом И Российской Федерации 2007682
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
VL AL. ИИ № Ou ИСИ Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
а Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал):
- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия (владелец ГАУЗ Амурской области «Ивановская больница», пер. Больничный, д. 3, с. Ивановка, Ивановский район, Амурская область), показатель «Количественное определение. Перекись водорода» - серии 190714.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции — иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость