Mtuncrcpcrro cAprlooxpaEeEf, r iluil$ruruuuil Poccnficxofi Oc4cpaqrr oE[EPAJrbH.{n cllyx6A IIo na(ropy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHIS (POC3APABHAA3OP) Cy6rerru o6parqenr.s JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnaarxcxaf, nII. 4, cTp. l, MocBa, 109074 TeroooE: (495) 698 45 3E; 698 15 74 Teppuropr,ranruhre opraHbr // // ,9/)/t (Degepamuoi cflyx6br Iro Ha,q3opy B coepe 3ApaBooxparreHr{t

Oprannsarlun, ocyrqecrBJtrroqlre sKcrrepTn3y KaqecTBa O nocryurenr,ru nsQopMaq[E JreKapcrBerrHbrx cpeAcrB o BbItRrreH[I{ HeAo6poKaqecTBeHHED(
JIe(apcTBermED( CpeICrB Me4uqr.rncxue opranu3aqfifi
Opranu yfipirBrreu[t 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6leKroB Poccuficxoft (De4epaquu

@e4epaarnar crrym6a rro HaA3opy r csepe 3ApnBooxpaueuus coo6qaer o rlocqmneHlltr I4HtboPMaq]rE o BrIIBJIeHTII{ JIexapcrBeHHbD( rrpe[aparoB, (aqecrBo KOTOPEIX HE OTBEqAET YCT'THOBJIEIIIIbIM TPE6OBAH}I,SM, B XOAE IIPOBEAEHI,I'
rocyAapcTBerrHoro KorlTpoJrr KaqecTBa IeKapcTBeHHbD( CpeACTB:
L.3a6paroaannue O|BY (IIMII3yAOCMII> pocgApaanas3spa (Or.rauaa ropoAa Exarepnr6ypra):
- Eenogepu, KpeM AJrr EapyxHoro rprrMerrea[r 0.05% 15 r, Ty6br (l), navru KaproIIHLre' [pol{3BoAcrBa <6EJTyTIO, JreKapcrBa r,r KocMerrrKa 4.4.>>, pecny6rmra Xopaarue (sr4Aererl Qrnrar 3AO Oupnru I-p _ , yn. Konrqenar, r. 13, r. Eepesoncxufi, csepAroncxaa o6nac$), rroKa3areJrE <> - cep[]r 29306093.

_ Teppr.rrcp[.rnbHoMy oprauy pocsApaBgaAsopa tro CaepAnorcroft o6lacru o6ecne'rnrE KolrrpoJrl 3a I'I3btrEeM u: o6parrlenru rl ynntrroxerneM B ycraHoBJIeHrIoM rroprAKe yxa:annofi IIaprr{II HeAo6poKaqecrBeHHOrO JreKapcrBeHrroro cpeAcrBa.
oegepanrnar crryx6a tro Ha,qsopy r cQepe 3AprrBooxpauerr.ra coo6rqaer o nplrocraHoBJrerrr4r.r peanr.r3aqu[ EHbrx uaprrfi BErmeyKtBaHHOft Cepr4r.r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocegpaanagsop npeAnaraer cy6rerctau o6parrreuue JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAn qHHCKEM OpraHr.r3arlr{rM npoBecrr{ [poBepKy Halrncl]at yxasannofi cep]r[
JreKapcrBe'Horo cpeAcrBa, o p$ynbrarax roropoi anr[opruupoaam reppuropuaarnrrfi opran Pocs4parBxaA3opa.
Teppuropra*auv oprauaM pocsApaBuaAsopa o6ecue.rutr KoxrpoJrb sa  BEI'BJIEHI,IEM E I,I3b'TTIEM }I3 O6PATIIEEI4' YKAITAfiIIOfi CEPIII,I JIEKAPCTBEHHOTO CPEACTBA.
O npone4enuoi pa6ore unQopunporat Pocs4panna4rop.
(Degepaarnar crDar6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxparreHr.u yK€BbrBaer r{3foroBnreJrrc (upo4arqy, mlrv, BbrrroJrll rcrqeMy Qynrqnn aHocrpaHHoro lr3foroBr.rreJu{) yraranaofi cep[E JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha xeo6xo4grr,roctr rrpoBeAeHr4r ueponprrruft, upeAycMorpenusrx crarrefi 38 oegepaarHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nsl84-O3 Pocs4paB'aAsop [peArrr,rcrrBaer ]r3roroB]rrerno (upogaaqy, rtr{y, BbrrroJrrrfforqeMy QyHrqlffi lluocrpannoro I{3roroBrrreJrr) n re.reune Aecf,TLr 4ne[ or aaru uy6nr.rraqr.rlr rx(poprvraqronHoro u{cbMa na oQuqnarrnou caire pocs4parnagropa rpeAcraBr{Tb cBeAeHar o uporegennofi pa60re, BKmorrar [porpaMMy nreponpr.r.rrui IIo rrpeAorBpar\eHEro upfiq}lHeHur BpeAa, Ha aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c nocre4yorqefi 4ocu.nrofi ua 6ylraxuou HocureJre.
(De4epa.nruar cnyx6a rro HaA3opy n crfepe 3ApaBooxpauernu o6parrraer BHuMaHr{e, qTO HEIPEACTABJIEI {E I,IJII HECBOCBPEMEEHOE TIPEACTABJIEHITE, NI6O IPEACTABJIEHIIE 3aBeAOMO HeAOCTOBePHLTX Cne4enni a PocsAparnag3op, a raKxe rreBhrrroJrHeHlre B ycranonnerxrrfi cpoK IlpeAnEcar {r, pemeHllr pocsgpanuagsopa Bretrer orBercrBeHHocrb, npeAycMorpesHyro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. u.t.21 cr.lg.5 Koaerca

Bpr.ro pyroao4r.rrenx M.A.Mypalrxo

f.B.faH{osKa 8 (499) s78 01 87

И ПИ
Российской Федерации 2007697 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| Территориальные органы КО МЕХ м ИИС. 2 YY Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
URE PETES EHBDY GPEAETS Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Белодерм, крем для наружного применения 0.05% 15 г, тубы (1), пачки картонные, производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия (владелец филиал ЗАО Фирмы ЦВ «ПРОТЕК» - «Протек 14», ул. Кольцевая, д. 13, г. Березовский, Свердловская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 29306093.

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за