Mt|Excrcpc-Iro 3,{par(Xrrpa.EcEf, r Poccricrol Octrcpeqrx ilillililltulilliltil 20077'l2 oEqEPAJIbHAt Cmry(EA no HA"4tOPy B COEPE 3IPAAOOXPAHEHES (POC3APAAHAA3OP) Cy6remu o6parrleur4t Oraarncxae ryr. 4, qp. l, Moqoa, l0g074 JreKapcTBeHHEf,X CPeACrs TcrcooE: (495) 698 45 38: 698 15 74

/z //' il|ry M Teppr,rropnaarubre opranrr @eAepansxofi crryx6u rro HaAsopy Ha it& B coepe 3Ap€rBooxpaHerr[t

Oprannsaquu, oc)ruIecrBrurrcqae 3KCUepTn3y KaqecTBa O uocryrurerm nrrloprrla4ru JreKapcTBeHHErX CpeAcTB o BEUTBJIeHI T He,qo6poravecrnennrn<
JreKapcTBeHHED( CpeAcTB MeAurlnucrue oprarlr3arlrur
Opraxrr ytrpaBJrenn 3Ap€tBooxpauenueu cy6rerron Poccnicrofi (De4epaqnu

@eAeparrnax cnyx6a rro H4A3opy B c4epe 3ApaBooxpaaeurur rrocr)mJreHr'r[ unlpoprrraqzr o BErrBJrerr[n JreKapcrBeHHBrX coo6rqaer o npe[aparoB, KaqecrBo KOTOphrx He oTBetraeT ycTaHOBJIeHHbIM Tpe6oBaHI,I.f,M, *o.q" npoBeAerr', rocyAapcTBeHHoro I(oHTpoJrt KaqecTBa neKapcTBeHHErX CpeAcTB: "
1.. 3a6paxoaaunue pocs4prrBrraA3opa (Karancrui Qaman):
- flepexr'cr BoAopoA4 pacrBop AJrr MecrHoro lp[MeHe'r.rr 3% r00 ur, Qnaronrr rloillr9Trrne'oB'Ie' npol'3BoAcrsa OOO niio^rrue Texnonoruru u Mapreranu, Pocc[s (graAererl Ol6y3 ogepnnrcras qe'Tp,rrr'H€ur paftoauar 6olrnrqor, yr. Cteuana pasaua, 4. 24 noc. gepnnrxa, Veinencrnt'puno", o6lacrr), rroKa3arerrrr:,.Houunarsnui o6renr>, f"n.opoAc*.ur rIoJrIlgTI{JIeIIa yKyIIOpeHhI ItitBlHqr{BaeMhIMIt "y"il;;;" i6,'*or", ".
rIJIaCTMaccoBhIMrI KpETITIK€IMr4 c npo6xofi-xanearnrrlei BMecro rlaBn'rlrrBaeM'rx TIJIaCTMaCCOB'TX KpEImeK c npoKrraAKaMrr) - ceprEu 900714:
- .{ercaueraso'' pacrBop AJrr rrrrbeKrlu fr.
4 ur/wr, 1 ua, arrnrynu (25), rveucrrre Kapro'Hbre pe.ry Kapro'E're,.rpor.r3BoAcrBa .,3nrQa illa'oparopr.rsr, -$ 1,-Iu"I1 yp (AIKE Xbz rvt3 yp,,,ne;.
?InAus (naaAeneu Ey3 Y4ruyprcrar Pecny6arra), rroKa3areJrb oMaprapoaxar, iu;il;] ."ir,.. tr*.""*, (na oanoft r.r:
-- 100 antnyn yKasarra cepna DX_139 BMecro DX_140) _
cepr.rfi bx_13q, OX_f+0.
Tepparopr-raaruuu opranaM pocgApagHaAgopa Y4rrayprcroft pecuy6m.rre o6".o""rnr" ,.'"*;" uo Eernopogcrof o6lacm, 3a lr3grrrreM ua ooparrlerr.rr r YHI4qTOXEHI,ICM B YCTAHOBNCIIHOM NAPTAfi EEAO6POKAIIECTBEHII'D(
JIeKapcTBeHHLrx cpeAcTB. ''OP'AKE YK€BAIIH'D(
 @egeparuua"r cnlox6a no Ha,q3opy n cQepe 3AptrBooxpauenur coo6rqaer o lptrocrarroBJrer {r,r peafirrrauutr vrnbrx uaprufi Bhlltreyra3auurx cepufi JIeKapcrBeHHErx cpe.qcrB.
PocsApaan4Arop flpeAJraraer cy6rerrau o6pauleHur JIeKapcrBeHH6Ix cpeAcrB, MeAurIlrHcKEM opraHn3aur[rM rrpoBecru [poBepKy Ham{qus yKa3aHHbIx cepui JreKapcrBeHnhrx cpeAcrB, o pe3yJrbrar.N roropofi nn$opunponarr reppuropuamnrrft oprau Poc3ApaBuaA3opa.
Teppuropnaruuurrr oprauaM PocglpaBlr4Agopa o6ecneqnrr Koulponb 3a BbTtBJIeEI{eM a I{3tfrI{eM us o6parr(enu.r yKa3aHHLrx cepuft nerapcrBenHhrx cpeAcrB.
O nporegeuuofi pa6ore uu(popuupoaam PocsApaanaAsop.
(DeAepanrnar cn)'x6a uo HaA3opy r cr$epe 3Ap€rBooxparreur{Jr yKa3brBaer rr3roroBureJrro (npo4asqy, Jrlrqyr BbrrroJrHrloqeMy r[ynrqxu r{Hocrp€urHoro r{3roroBr,rreJrr) yxaraanrn< cepni JreKapcrBexrrbD( cpeAcrts Ha xeo6xo4urvrocrr rrpoBeAeuur rueponpnrrr,rft, [peAycMorperrnhrx crarbefi 38 Oe4epanruoro 3aKona or 27 .12.2002 llb I 84-@3 PocsApaanagsop [peArracrrBaer r{3roroB}rrerro (npo4anqy, Jrr{r{, BbrrroirnruqeMy Qyn*quu [socrpaHsoro fi3roroBlrTer.s) n revenue Aecrrr4 Anefi or garu ny6luraqull un+oprrrarlnonHoro flficbMa na oouqranrxorra caire Pocrlpaur44sopa npeAcTaBrlTb cBeAerr[r o upoae4euuofi pa6oTe, Brgrroqarr rrporpaMMy rraepoupu.rrv fi IIo -_-n. nocreAyroulefi Aocuurxoft xa 6)ruaxnou HocrrreJre.
qrcnEDEAepaJrEHar cJrF6a ro
qro IrenpeAcraBJIeHI{e r{Jrr{ HecBoeBpeMeHnoe rrpeAcraBneHne, ml6o [peAcr€TBJIeHI{e ,- 3aBeaoMo HeAocroBepHEIx cse.qeur.rfi n Pocrqpaaua43op, a raxxe HeBLrrroJrgegr.re B ycrauoBJrennBrfi cpox npeA[]rcaur.rr, pelrexr{r Pocsgpaan44sopa BJreqer orBercrBexHocrb, rlpeAycMorpeHxyro coorBercrBeuno cr.19.7.8. u q.21 ct.l9.5 KoAerca Poccr.rfi crot @e.qeparluu o6 agurnuoparr{Bulrx rrpaBouapyueHnn(.

Bpno pyxoaoguren-e M.A.Myparuro

f.B.faruocKa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения | ОЛМА Российской Федерации 2007712 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
рр Территориальные органы LLM MOY № ИИ TY Федеральной службы по надзору то
На № 5 в сфере здравоохранения
[ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачест венных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства OOO «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница», ул. Степана Разина, д. 2а, пос. Чернянка, Чернянский район, Белгородская область), показатели: «Номинальный объем», «Упаковка» (флаконы из полиэтилена укупорены навинчиваемыми пластмассовыми крышками с пробкой-капельницей вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками) - серии 900714;

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, | мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец БУЗ УР «ДГКБ №7 M3 УР», пер. Широкий, д. 38, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель «Маркировка» (на одной из 100 ампул указана серия DX-139 вместо DX-140) - серий DX-139, DX-140.