llkH||crcttcrlo gnprEooxprEGf,[r ruuWlul[uil Poccxficxol Oc,qcpaqgx OEAEPAJIbH.{f, CJIY}I(AA UO HA.43OPY B COEPE 3JIPAAOOXPAHEHIS (POC3APABHA,T(IOP) Cy6rexrrr o6paqeuus Jre(apcTBeHHbrx cpeAcTB Cn8!flrcras trn. 4, ctp. l, Mocna" 109074 TeacQoa: (49f) 698 45 3t; 69t 15 74 TeppuropualbHble opraHlr @e4epanrnofi cnyx6El no Ha,q3opy B coepe 3ApaBooxpaEeHr,rt Ha ltE Oprauuraquu, ocyulecrBJrrro lrle 9KC[epTr{3y KaqecTBa O uocryu:renuu r4HQopMaquu neKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BbltBJIeHuu Heao6poKaqecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpe,qcTBa Me4uquxcrue opraur43arlnr,r
Opranu y[paBJreHut 3ApaBooxpaEenr,rena cy6rerron Poccnficrofi @eAepaqrau

@e4epamuar cnpx6a tro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaueHr.rr coo6qaer o nocryrrJreHlrra r,raQoplraquu o BbrrBneHr.rn EY3 BonoroacKofi o6racr[ (BororoAcKr,rfi o6racrHoi I{enrp rornpoJul KaqecrBa r,r ceprr{Qr{Kaquu JreKapcrBeHr*rx cpeAcrB)) neKapcTBeHHoro cpeAcTBa, KaqecTBo KoTopofo He oTBeqaeT ycTaHoBJrerrrrhrM Tpe6oBaHr,rrM:

- MercunpuM@, pacrBop Arr BHyrpfiBeuuoro r4 BHyrpr,rMbrrrreqHoro BBeAeHlrt 50 nrr/rr,rn 2 rul, arr.rrrylrr (5), ynaKoBKrr rqefixosHe KoHTypHLre (2), navrra KapronHrre, npor43BoAcrBa OryfI <r (pacrnop B EtIvrnyn:x paanofi cre[eHr{ oKpacKr,r or 6ecqrernofi 4o xenroi), <> - cepllr 180712, Teppvropuanruorvry opraHy Pocsgpaunagsopa ro Boloro4crofi o6nac'ru o6ecneqlrtr KoHTponr 3a I{3Gtr}IeM ras o6paqenraq u yHllqroxeHueM B ycranoBJreur{oM noprAKe yxararutofi aprLru ne4o6poravecrBenHoro JreKapcrBeHnoro cpeAcrBa.
(De4epanrnar c:ryx6a no Ha.q3opy n cQepe 3ApaBooxpauenua coo6rqae:r o tIpI{ocraHoBJIeHIrI{ pe{rnll3alllrlt LIHbrx naprut BhrrrreyKa3aHnoft cepv u JreKapcrBeHgoro cpeAcTBa.
Pocsgpaanagrop fipeAJraraer cy6rexrau o6paqenra.a JreKapcrBeHnbrx cpeAcrB, MeA}IrIrrHcKHM opraHr.r3allltM npoBecru [poBepKy H.aJrvrqv, yxa:aHuofi cepnLl JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi unsopvupouarr reppz'ropza.nrnuft oprau Pocs4paBHaA3opa.

\
 a
Teppuropuanrnrrrvr opraHaM Pocs4paeua4sopa o6ecnequrr KoH'fpoJIb 3a BburBJreHLreM t4 rlg:I'flTvev- ras o6paqenzx yratauxofi cepull neKapcTBeHHOrO Cpe4Crna. o npoee4ennofi pa6ore un$opvraporats Pocs4paeua4:op'
@eAepanruar cnyx6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHllt yKa3bIBaeT [3roroBI4TeJIrc (npogaaqy, IIIIIY, BhInonHflIoIrIeMy QyHKIII'Iu ItHoc'rpaHHoro lr3roroBr.rreJrr) yxasannofi cepurr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha neo6xoAr'Inaoctr 3aKoHa or [poBeAeHI4JI nreponpnxtnfi' npeAycMorpeuHblx crarreft 38 Oe4epaabHoro 27 .12.2002 Nsl 84-O3 < Poct4panuagrop npeA[llcblBaer ]BroroB]ITerno (npo4arqy, nfrrtr! ' Bllrlonnf,roqeMy a teuenue AectT]I Aneft or laru ny6nraraqnn Qynrqur.r uHocTpaHHOrO r.r3roroB[TeJlt) rvepoupuarufi no "'4op*uq'o'HoronucbMarraot|zqualrrrovcairePocs4panrragsopanpeAcTaBl{Tb cBeAeHlrfl o nponegenxoft pa6ore, BKJIIoqa'I nporpaMMy ls@roszdravnadzor'ru c npeAorBpaqeullrc flpr,r.rnneHl{.f, BpeAa' Ha aApec: control uocneAyroqeft 4ocunroi na 6yluaxnoltt HocltreJle'
@egepalrnar cnyx6a no a c$epe 3ApaBooxpanenua o6paqaer BELIMaHI'Ie'
"u4topy qTo HeIIpeAcTaBJIeHI4e I.III,I HecBoeBpeMeHHoe IIpeAcTaBJIeHI4e, rrr6o [peAcTaBJIeHI4e 3aBeAoMo HeAocroBepHblx cseAeuui n Poco4panua'43op'
a raKxe HeBhITIoJIHeHLIe B ycraHoBneuuhli cpox flpeArlficau]If,' peIueHE'I Poca4paaua4aopa BJIeqer
oTBeTcTBeHHocTb'npeAycMoTPeHHyIocooTBeTcTBeIIrrocr.lg.T,8'g,a.2|cr.|9.5KoAexca Pocczicrofi Oe4epaqurE o6 a4unuucrparl{Bubrx

M.A.Mypauro Bpuo pyrono4utela

E.A. JIa raHosa 8 (499) 578-01-88

a ИА
Российской Федерации — 53
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ‘ ue ) лекарственных средств
Слазянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИГ 22 WY № YW tt - bE fy Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУЗ Вологодской области «Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Мексиприм®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), поставщик ООО «Шексна-Фарма», Вологодская область, показатели:
«Описание» (раствор в ампулах разной степени окраски от бесцветной до желтой), «Цветность» - серии 180712.

Территориальному органу Росздравнадзора по Вологодской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.