Mxnxcrcpc?lo rapaloorpaEi iluuwlulur Poccnlcrol Qcl'cpaqlr OEJIEPNIbHAS CIWX5A NO HAISOPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIS (POC3APABHM3OP) Cy6rerru o6parrlenur JreKapcrBeHIrED( cpeAcTB Olarfiqot rt. 4, cD. I, MocEs, l@074 TeroOoE: (495) 698 45 3t; 59t l5 74 TeppuroptalurBre opraulr U-LuitL-rc @egeparrnofi cnyrr6rr IIo HaA3opy a coepe 3APaBooxPaHeIrlI-f, HaN Opranneauuu, ocylqecrBJulloque SKCnePTI{3y KarlecrBa O nocryrtrertrn nr(PoPuarytr JreKapcTBeIrIIb[x cpeAcTB o BLrrBJIeHru He4o6poravecraernnrx JleKapcTBeuEbrx cpeAcrB Meguqlrucrue opraII[3aIInlI
Opranu yIPaBJIeHI{t 3ApaBooxparreuueu cY6tertor Poccnficroft @eAepaqua

Oegeparrnar crryx6a no HaA3opy r csepe 3ApaBooxPaseruu coo6tlaet o no""ynne"nn ux([oprvraqnu o Bbrf,BJlenu[ JIeKaPCTBeHHED( Ilpe[apaToB' KaqecTBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJIeIrHbIM tpe6ooanneu, B xoAe rlpoBeAeHut rocyAapcrBeHlroro KoHTpOJrt KarIecTBa neKapcTBeHIrlD( cpeAcrB:
l..3a6paxoaannue - Bncaro4nl, ra6lerxn uoKpbrThre KnmerlHopacTBopnMoft o6onoqrofi 5 ur 30 ur., (l), yrIaKoBKI{ xqefirosEle KosrypHble IIaqKIr KaproHHble, [pol{3BoAcrBa bOO ,.O3oHrr, PoccEs (saaAereq fEy3 fleplrlcroro Kpat ttlOpnzrcra'r qellrparlblrat paiouxa"t 6o$unqat', yn' Ortr6prcras, A' 77, c' Iopra' Iopnuucrulfi pafiorr,Ilepucxu[rpa[),IIoKtBaTeJIb-cepuu0708t2.
TeppnropuanuroMy opraHy PocsApaBHaAgopa no fleprrlcrouy Kpalo o6ecuesurb KoHTpoJIb 3a II3btTI{eM n3 o6Parr{egl{t rl yHIIqToxeIIEeM B ycTaIIoBJIeHIIoM [optAKe yraranuoi - rraprl{u xe4o6porauecrBelluoro JlerapcrBelrnoro cpeAcrBa'
oe4epanrnar crryx6a rro HaA3OPy n cQepe 3Apaaooxp{Mennc coo6uaer o [pr{ocTaIIoBJIeH[I{ petul}r3aqtr[ [IIbIx naptUfi BbIIIIeyKa3aIIHOfi cepUn JIeKapcTBeHIIOTO cPeAcTBa.
Poc:4pannagsop npeAJralaer cy6rexmu o6paqeHlrt neKapcTBeHHbD( CpeACTB'
MeALr qr4IIcKtIM opragl,r3aqlltM IIpoBeCTn IIpoBepKy IIaJII'Iqnt yra:anuoft cepl{}I neKapcTBeHHOro cpeAcTBa, o pe3ynbTaT€x roropofi ran([oprrlnporaG teppmopnalrnrrft oprau PocApaBxaA3opa.
 Teppuropuamnuu opraHtrM Pocs4paruagropa o6ecneqnrr KorrrpoJrb 3a BlrsBneHueM r.r r{3rrrr{eM n: o6parqexr,rr yrarannoi ceplrn JrerapcrBerrHoro cpeAcrBa.
O npooe4eunoi pa6ore au(f opuapoaarr Pocs4paana4sop.
@egeparuuaa crryx6a no HaA3opy o cr[epe 3Ap€rBooxpaueHl{t yKa3brBaer r.r3roroBrrreJrr) (upo4aaqy, Jrrr{y, Bbr[oJIHrIrcuIeMy Qyttruuu Haoc'rpallnoro r,r3roroBr{TeJrr) yrasanxofi cep}ru JrerapcrBeuaoro cpeAcrBa Ha neo6xo4nraocu lpoBeAeurrr uepoupurrut, [peAycMorpel{HElx crarbefi 38 PocsApaBH4Agop [peArlrlcrlBaer rl3roroBllTeruo (npo,qanqy, IM\y, BbI[oJIItfioIqeMy 6y"*q"" rurocrpauuoro rr3roroBureJrt) a rcvexue Aectrll Aneft ot 4arrr ny6nuraqnr nn(poprrra{uonHoro [rrcbMa na otluuxarnnou cafire Pocs.qpasn44aopa rpeAcraB]rrb cBe.qenr{r o uporegennoft pa6ore, BrJrloqult [porpaMMy Iraeponplr-arui no rrpeAorBpaqeHr{ro nprfrlllHerruq BpeA4 Ha aApec: controus@roszdravnadzor.ru c uocne4yroulefi gocurxoft na 6ylraxnou Hoc[TeJIe.
@egepanrnar cnyx6a uo rrag3opy a crlepe 3ApaBooxpauerurx o6par{aer BIrItMtlIIEe, tITo HeIIpeAcTaBJIeI Te }IJII{ HecBoeBpeMEHIIOE IPE.qCTABNEH}IE, ruI6O IPEACTEIBJIEHI{E 3aBeAoMo EeAocroBepnlrx cseAeuni a Pocsgparn4q3op, a rarxe HeBbIrIoiIHeHue B ycrauoBJreurrhrfi cpor rrpeArr]rcauuc, peuleHlltf, Pocegpanuagsopa BJIeqer orBercrBenuocrr, rlpeAycMorpenlryIo coorBercrBelruo cr.19.7.8. a cr.l9 '5 KoAerca "..21 Poccr,ricxoft
Bpro pyxonoAutenr M.A.Mypamro

f.B.faHrosKa 8 (499) s78 01 87

Е. И ПИ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарозтвенных. средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
и ИХ № de a - td GO) Y' oY Федеральной службы по надзору
На № of в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лека! енных C ств ротв ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия (владелец ГБУЗ Пермского края «Юрлинская центральная районная больница», ул. Октябрьская, д. 77, с. Юрла, Юрлинский район, Пермский край), показатель «Распадаемость» - серии 070812.

Территориальному органу Росздравнадзора по Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.