MxExcrcpcTro sAprBooxpaEcEf, r rur$uutiluuil poccxftcxofi rDc4cpaqgx
OT\FPAflbHAS GIIY)I(EA NO H.{II3OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHITfi (POC3APABHA,q3OP) Cy6rerrn o6parqeHr,rt JreKapcTBeHHErx cpeAcTB cJraDffcxaf, lr|t. 4, qlp. l, Mocros, 109074 Ter@oa: (495) 698 45 3E; 698 15 74 Teppuropua.nrHrre oprarrbr JQZA//_ M.--..--_-_------ €/// -/Jt////
,^--) /t"
(De4epalrnoi crryx6lr rro Ha,q3opy HaJs (}r B coepe 3ApaBooxpaHeHr{t

Oprannsaquu, oc)ruIecrBJrrrorque gKCrrepTu3y KaqecTBa O uocrynnenr,rr rcr![oprlraqrll JreKapcTBeHHbrx cPeAcTB o BEIrBJreHur.r HeAo6poraxecrnennro<
JIeI(apcTBeEHED( CpeACTB Me4zqnncxne opranLl 3arlrrrl
Opranrr yfipaBneHr.rt 3APalBOOXpaHerrlreM cyoreKToB Poccnficrofi @e4epaquu

(Degepalrnar crfx6a Eo rraA3opy r cQepe 3ApaBooxparrear.rr coo6qaer o rrocr)mJleHrllt uxtpoplraqnt o BLuBJreHlIu JIeKapcrBeHHOrO Upeflapara, KarrecrBo KOTOpOTO Ee OTBeqaeT ycTaHoBnerrHLrM Tpe6oBaHatM, B XOAe npoBeAeHnt rocyAapcTBerrHoro KorrTpom KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
L. 3a6paKoraunBre oI-Ey d4Mq3yAocMfb> PocrapaanqA:opa (Karaxcruft Qrnua.u):
- fleperucr BoAopoA4 pacrBop Anr MecrHoro r HapyxHoro npnvreuenur- 3 %o 100 un, lfnaxonu E3 uoJrnerlrJreua, rrpor{3BoAcrBa OOO , poccr,r.f, (nnagereq arrreKa @KY3 , yJr. lae/yn. gzveprna, 1,. 19138, r. Open6ypr, Open6yprcrar o6nactr), rroKa3areJrb < (DeAepaarnaq cnyx6a [o rraA3opy a cQepe 3ApaBooxpaneHr.rr coo6qaer o flplrocTalloBnen[u pe€rnlr3allull rlHblx ilap'rnir BEIItre)rKeraHHoi cep]M JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Pocr4parna4sop fipeAJraraer cy6rerra.u o6paqennr JreKapcrBeHHBD( cpeAcrB, MEA}IIIIIHCKI{M OPTAHIT3AII'I'M TIPOBECTN IIPOBEPKY H€IJII,ITII4' YTASAHTIOfi CEPruI JreKapcrBeHnoro cpeAcrBa, o pe3yJrrTarax roropoft nnQopuuporarr reppnropnanHrufi oprax Poc:gpaBna.q3opa.
Teppr.rropr.ra-nrnulr oprarraM Pocs4paaxageopa o6ecnequrs KoHTpoJrb 3a BhrrBJreHleM u ng'F,arneM. us o6parqeuue yra:anuoft cepllll neKapcrBeHrroro cpeAcrBa.
O nponegenxoi pa6ore nn$opnnrponao PocgApasnaAsop.
(De4epanrnae cnyx6a uo HaA3opy a cQepe 3Ap{rBooxpaHe'[r yKa3brBaer r{3roroB[TeJrro (npo4aaqy, Jmrly, Bhr[oJrHrrorqeMy oy"*quu r4HocrpaHHoro  z
r.r3roroBureJul) yrasannofi cep[r{ JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa Ha neo6xo4zuocrr [poBeAeur{f, rraepoupurtrft, [pe,(ycMorpelluLlx crarbefi 38 @eaepalruoro 3aroua or 27 -12.2002 J.,l!I84-03 PocgAparuaAgop [peAnl4cbrBaer Ll3roroBl{Terno (npoaaauy, MIIy, BrITIoJIIIffoIIIeMy Qynxqzu r{Hoc'rpauuoro r{3roroBr{TeJrr) n re'reuue Aecu'rn AHefi or 4aru ny6.nuraqun un$opuaquonuoro [ucbMa na o(pr,rqnanrnou caftre Pocogpaauagsopa rpeAcraBllrb cBe.qeHr,rr o nponegennofi pa6ore, BKIIIoqat rtporpuuMy uepoupurruft rro rrpeAorBparqeuuro rprruHeHr{r BpeA4 Ha 4Apec: control-ls@roszdravnadzor.ru c rrocneAyroqefi 4ocruroi Ha 6yMtDKIroM HocI{reJIe.
@e4epanrnae cnyx6a tro rraA3opy r cr[epe 3ApaBooxpaseunr o6parqaer BH]IM{IHI{e, qro rrenpeAcraBirenrre EJrn HecBoeBpeMeunoe [peAcraBJlen]re, JIn6o flpeAcraBrenne 3aBeAoMo HeAocroBepuLrx cseAexli s PocgApaBuaAgop, a raKxe HeBErrIoJrHeHrle B ycranoareuurri cpor npeArll,Icuu .It, peureul{t Pocs4paanagsopa BJIeqer orBercrBenHocrb, flpeAycMorpeu]rfo coorBercrBelrxo ct.19.7.8. n s.2l ct.19.5 Ko4erca Poccuftcroi (DeAepaqnn o6 a4uunnc'rparr{Bgllx

Bpno pyroaowrrerrt M.A.Mypauro

f.B.faH{osKa 8 (49e) 578 01 87

see ИИ ПА
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
HOLL МХ № ИИ: ИХ Федеральной службы по надзору
На № ат в сфере здравоохранения
[ | ~] Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПЬ Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия (владелец аптека ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Оренбургской области», ул. Гая/ул. Чичерина, д. 19/38, г. Оренбург, Оренбургская область), показатель «Количественное определение. Перекись водорода» - серии 120614.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного