Mnnxcrcpcrao 3Aprloorplal ililililililIll$lll 200aaa2 Poccaficno{ Oc4cpaqzr OE.qEPAJIbHAS GIIY)IIE/C, TIO HA,II:IOPY B COEPE 3IIPABOOXPAHEIIHS (POC3APABHAA3OP) Cy6rexru o6paqeurlr JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB Crrarmrcxaa rrrr, 4, qp. t, Mocna, 109024 TereQoE: (49t 698 45 38; 698 15 74 TeppuropnaurrrEre opf anbr
"20 //. &CI// @egepanrnoft crryx6u ro HaA3opy B CQepe 3ApaBooxpaHeHr4Jr Ha lft
Oprauzaaqnu, ocyulecrBJrrroque SKCflepTLI3y KaqecTBa O nocryurenur.r uxQopruaqnn ireKapcTBeHHhrx cpeAcTB o BburBJrer rfi nego6porauecrnexnrrx n9KapcTBeHHbrX CpeACTB Me4nquncrue opraHr,r3arl[tr
Opranrr ynpaBneHfirr 3ApaBooxpanenueu cy6rexror Poccnfi cxoft (Degepaqr,rz

@egepamnax c.rryx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenu.r coo6qaer o [ocTy[JIeHLII'l unQopuaqnn o BbItBneHItu neKapcrBeHHbrx cpeAcTB, KaqecrBo Koropblx He orBeqaer ycraHoBJrenHhrru rpe6onanruu:
l. 3a6paxoaaunue fEy3 Keueponcxofi o6racra - Ilxrlaor., cyfino3r{Topr,rn peKTaJrrHhre 200 rr,rr 5 trtr., ynaKoBKr.r x.reftxosrre KoHrypHbre (2), navrr.r KaproHHbre, rpolr3BoAcrBa OAO , Honocr.r6npcxaa o6aacTE, rroKa3arerL (a xveftrax z 6orosrrx IuBttx KonTypHrtx x.retrogrrx y[aKoBoK cneAbr cyrro3rrropxoi uaccu) - cepuu 70414.
2. 3a6paxonanghre Ey orracxofi o6nacru :

- Caruqaloaar KricJrora, cy6cranrlfir, [po]r3BoAcrBa <> (, Pecrry6rraxa Earuroproctan (ana4eneq EV3 oncxofi o6nactu , Orr,rcxas o6.nacrr), noKa3areJrr{: TepplrroprEanbqhrM opraHarv Poco4paauaA3opa no Honocr6upcxoft u orr.rcroft o6lacrxna, no Pecny6nure Eaurxoprocran o6ecne.rr.rrb KoHTpon b ga vBbfl.rrreM r,r3 ooparueHr4r vr yHI,ITITO)KeHn eM B YCTAHOBJIEHHOM [oprAKe AaHHbrx aprtrir  z
HeAo6poKaqecrBeHHbrx neKapcrBeHHhrx cpeAcTB. O pe3ynbrartx r.rH$opMr,rpoBarb Pocs4panua4sop.
@e4epamnar cnyx6a ro HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpaHeHzr rpeArraraer cy6rerrav o6paulexux JreKapcrBeHHblx cpeAcrB, MeArrqLIHcKr4M oprafilrearll{tM rrpoBecrrd lpoBepKy laa:rr4rrvrr r.rHEIx rraprlaE yrasannrrx JleKapcrBexHbrx cpeAcrB, a rarxe Mepoflpr.rrrr4r, [peAycMorpeHHbre crarbeft 38 @e4ep€ur6noro 3aKorra or 27.12.2002 Nsl84-O3 (O rexHfiqec(oM perynupoBaulru>, O p$yrrrrarax uu$opuuporaru reppnropr.rErJrbnr,rfi opraH Poce4panna4sopa.
Tepputopuanrnrru opraHaM Poce4paexageopa o6ecneqr.rt KoHTpoJrb 3a rrcrroJrHeur4eM cy6rerrauu o6parqenr.rr JreKapcrBenHhrx cpeAcrB @e4epalrnoro 3aKoua or 12.04.2010.11b 6l-@3 <06 o6pattlenrall rleKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarrr 57) a vac'rr.r co6nroAenus 3anpera Ha pe€urrircaqnro HeAo6poKaqecrBenublx JreKapcrBexHbrx cpeAcrB.
(De4epanruar crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr.ur yKa3brBaer r.r3foroBr{TeJrro (npo4arqy, Jru{y, BbrrroJrHrrouleMy Syr*rluz trHocrpaHHoro r,r3foroBr{TeJrr) yrarannux cepufi JreKapcrBeuurrx cpegcrB Ha neo6xo4r.lvocu lpoBeAenar veponpurrr.lfi, npeAycMorpeHHbrx crarbefi 38 @e4epaJrluoro 3aKoHa or 27 .12.2002 }lbl 84-@3 <>.
PocsApasHa,qgop flpeAnr.rcbrBaer r.r3roroBr,rrenro (upoAaBqy, Jurqy, Bbrrronru ouleMy (fynrquu ruocrpauHoro r.r3roroBureJrff) a reuenr.re Aecrrr.r 4xefi or 4arrr ny6rrEraqr.rn r,rHoopMaq[oHHoro nvcbMa ua o$uqualrnou cafire Pocogpannagsopa npeAcrzrBr,rrE cBeAeur.rr o npoaegennofi pa6ore, BKJrroqar [porpaMMy naeponprxrnfi rro npeAorBpaqeHr/rrc [pEquHeHr4r BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yoqefi 4ocrrlxofi xa 6yuaxxorra Hoclrrene.
@egepzurrnax crryx6a rro Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpa'erurx o6pauqaer BH MaHr4e, IITO HENPEACTABJIEHI,IE I]UII,I HECBOEBPEMEHHOC NPEACTTTBJICHI.IE, IU6O IPEACTABJIEHI{E 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbIX Cregenuft n Pocs4panuag3op, a raKxe HeBbrrroJlHeHr{e B ycranoBJrennhrfi cpor [peAlr.rcaur{r, pelreu}rs pocs4paanagsopa BTElICT orBeTcTBeHHOCTb, [peAyoMorpeHr{ro cooTBercTBeHHO Cr.19.7.8. et \.21 c.t.19.5 KoAerca

Bpno pyroao4ute.nx M.A.Mypanxo

E.A. JIaMaHosa 8 (499) 576-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
HO Lf HOLY № ИЕР 95,
Ha No OT
[ |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Y
и
—

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не
отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств»:

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик» (Россия), поставщик ООО «Агроресурсы», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (в ячейках и боковых швах контурных ячейковых упаковок следы суппозиторной массы) - серии 70414.

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Салициловая кислота, субстанция, производства «Новасил» (Франция), поставщик ООО «НПП «Рост», Республика Башкортостан (владелец БУЗ Омской области «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи Nel», Омская область), показатели: «Упаковка» (субстанция расфасована по 1 кг в прозрачный полиэтиленовый пакет: пакет с этикеткой вложен в черный полиэтиленовый пакет; на черный пакет наклеена этикетка), «Маркировка» - серии КА$1320500.

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской и Омской
областям, по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке данных партий